кармеллоза натрия что это такое

Оптив ® (Optive) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-001549 от 29.02.12 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 31.05.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оптив ®

Капли глазные прозрачные, бесцветные.

Фармакологическое действие

Кармеллоза натрия и глицерол обладают свойствами протектора эпителия роговицы, улучшают увлажнение роговицы при пониженной секреции слёзной жидкости и повышают стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики у человека не проводились.

Показания препарата Оптив ®

Режим дозирования

Побочное действие

В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Оптив ® (частота неизвестна): боль в области глаза, появление отделяемого из глаза, ощущение инородного тела в глазу, отек века, увеличение слезоотделения, светобоязнь.

Противопоказания к применению

С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с ограниченными данными).

Применение при беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено неблагоприятного действия активных компонентов препарата.

Оптив ® не абсорбируется с поверхности слизистой, таким образом, не существует объективных предпосылок для возможной экскреции его компонентов с грудным молоком.

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно с осторожностью.

Применение у детей

Особые указания

Препарат предназначен только для местного применения. Нельзя применять при нарушении целостности пленки, покрывающей горлышко флакона, помутнении раствора или изменении его цвета.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, в том числе и к конъюнктиве, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Необходимо закрывать флакон сразу после применения препарата.

Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас отмечается боль в области глаза, нарушение четкости зрения, длительная гиперемия или раздражение слизистой глаз. Также обратитесь за консультацией в случае отсутствия улучшения от применения препарата и/или если у Вас отмечаются другие нежелательные явления, которые нарастают или не разрешаются в течение 72 часов.

Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности

Если после инсталляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Передозировка

Информация о случаях передозировки препарата Оптив ® отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии препарата Оптив ® нет.

При назначении с другими местными офтальмологическими средствами интервал между закапыванием препарата Оптив ® и других глазных капель должен составлять не менее 5 минут с целью исключить возможность «вымывания» препарата.

Условия хранения препарата Оптив ®

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Купить Мометазон Сандоз спрей назальный 50мкг/доза 140доз в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Гомогенная суспензия белого цвета.

Состав 1 доза содержит

Глюкокортикостероид для местного применения

Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Мометазон Сандоз® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг пациентов, получающих интраназальные ГКС длительное время.

Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.

В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Мометазон Сандоз® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения мометазоном.

При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей, содержащий мометазон, применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось. При продолжительном лечении назальным спреем, содержащим мометазон, признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось.

Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем Мометазон Сандоз® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС.

Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого глюкокортикостероидного препарата. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Мометазон Сандоз® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Мометазон Сандоз®.

Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.

При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной или резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.

При применении назального спрея, содержащего мометазон, в течение 12 месяцев не возникает признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявляет тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.

Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом, и полипов, которые полностью закрывают носовую полость. В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.

При применении как системных, так и местных ГКС сообщалось о развитии зрительных нарушений. Если у пациента возникает нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует направить пациента к офтальмологу для установления возможных причин, которые могут включать развитие катаракты, глаукомы или более редких заболеваний (например, центральная серозная хориоретинопатия), о которых сообщалось на фоне применения системных и местных ГКС.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Флакон необходимо утилизировать после указанного количества применений или спустя 2 месяца с момента первого использования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований, посвященных изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось.

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A, включая кобицистат-содержащие препараты, может повышать риск развития системных эффектов мометазона. Следует избегать применения таких комбинаций, если польза не превышает потенциальный риск; в этом случае необходим тщательный мониторинг развития системных эффектов ГКС.

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает поздние проявления аллергической реакции. В исследованиях с проведением провокационных тестов, с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа, была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение концентрации гистамина, активности эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет 1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице ниже.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.

Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении назального полипоза, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом.

Общая частота возникновения нежелательных явлений у пациентов, получавших лечение в отношении острого риносинусита, была сопоставима с частотой возникновения у пациентов с аллергическим ринитом и при назначении плацебо.

При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. раздел «Особые указания»).

Источник

Где применяется кроскармеллоза и насколько она безопасна для здоровья человека?

Кроскарамеллоза Е468 – стабилизатор, применяемый в фармацевтической, пищевой и некоторых других промышленностях. Синтетический реагент, имеющий по своему строению сходство с целлюлозой, применяется для улучшения текстуры продуктов, сохранения формы, а также для производства быстрорастворимых препаратов. Какие свойства проявляет пищевая добавка в организме человека, и не наносит ли она вреда?

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Что это за пищевая добавка?

Пищевая добавка Е252 – карбоксиметилцеллюлозы натриевая соль кроссвязанная, применяющаяся в качестве:

Формирует вязкие пластичные растворы, применяемые в химической, фармацевтической и пищевой промышленности и строительной отрасли. Другие названия:

Описание и свойства

К какому классу относится?

Вещество синтетического происхождения, результат многоступенчатой химической реакции.

Из чего и как получают?

Е468 – натриевая соль целлюлозоггликолевой кислоты, имеющая сложные эфирные связи. Получают примелозу из хлопковой или древесной целлюлозы, обработанной раствором едкого натра. Получившуюся алкалицеллюлозу карбоксилируют в присутствии хлоруксусной кислоты, затем вещество дегидратируют кислотой до частичной поперечной сшивки волокон (отсюда и одно из названий – КМЦ сшитая), очищают и высушивают.

В России Е468 не выпускают. Основные мировые производители:

Является ли кроскармеллоза запрещенной в России и других странах?

В РВ применяется согласно ТИ (СанПиН 2.3.2.1293-03).

Как узнать, что она есть в составе товара?

При использовании Е468 в составе пищевых и фармацевтических продуктов производитель обязан указать его наличие в составе. Стабилизатор указывается на этикетке товара в качестве номера либо в качестве синонима Crosslinked Sodium Carboxymethyl Cellulose для зарубежных товаров.

Влияние на организм человека: опасна эта добавка или нет?

Вещество инертно, не вызывает аллергических реакций, не приносит вред. Выводится из организма естественным путем, не затрагивает метаболических реакций. Имеет схожее свойство с обычной природной клетчаткой.

Есть ли от нее польза?

Кроскарамеллоза не имеет пищевой и биологической ценности для организма, не оказывает влияния на организм.

Возможный вред и меры предосторожности

В условиях производства пыль, образующаяся в результате химических реакций, может указывать ущерб при попадании на слизистые покровы или кожу. Поэтому во время работы с кроскарамеллозой необходимо использование спецодежды и средств индивидуальной химической защиты.

Допустимое суточное потребление (ДСП)

ДСП не установлено, нуждается в перепроверке.

Сферы применения

В производстве продуктов питания

Теоретически ее использование возможно в низкокалорийных майонезах и соусах для повышения их вязкости и улучшения текстуры, а также спредах для сохранения их формы.

В качестве стабилизатора применяются при производстве:

В медицинской промышленности

Активно применяется в фармацевтическом производстве в качестве разрывного агента при изготовлении шипучих быстрорастворимых таблеток, где способствует растворению препарата в воде. Повышает биодоступность лекарственных средств. В качестве перспективы может использоваться в биологически активных добавках.

В других отраслях

Что могут использовать вместо кроскармеллозы?

Е468 – стабилизатор и разрывной агент, наиболее активно применяемый в фармацевтическом производстве. Биологически инертное соединение, не оказывающее вреда и пользы для организма. Добавка разрешена к применению в странах Евросоюза и на территории РФ.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Кармеллоза натрия + Глицерол

Фармакологическое действие

Кармеллоза натрия и глицерол обладают свойствами протектора эпителия роговицы, улучшают увлажнение роговицы при пониженной секреции слёзной жидкости и повышают стабильность слёзной плёнки.

Показания

Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».

Противопоказания

С осторожностью

При беременности и в период грудного вскармливания (в связи с ограниченными данными).

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения комбинации Кармеллоза натрия + Глицерол при беременности не проведено.

Применение в период беременности с осторожностью.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения комбинации Кармеллоза натрия + Глицерол в период грудного вскармливания не проведено.

Принимать с осторожностью.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок по мере необходимости.

Побочные действия

При применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой — очень часто (≥10 %), часто (≥1 %, не классифицировано FDA )

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Кармеллоза натрия + Глицерол:

Источник