диеногест этинилэстрадиол что это

Диеногест + Этинилэстрадиол (Dienogest + Ethinylestradiol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диеногест + Этинилэстрадиол

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «D» на одной стороне и гладкие с другой стороны; на поперечном разрезе ядро таблеток белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Комбинированное пероральное низкодозированное монофазное контрацептивное средство.

Контрацептивный эффект осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении препаратов данной комбинации индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске приема или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Антиандрогенный эффект комбинации диеногеста и этинилэстрадиола основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме крови.

Прием комбинации этинилэстрадиола с диеногестом приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней степени тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей, что подтверждено результатами ряда клинических исследований.

Диеногест является производным норэтистерона, который имеет более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro (в 10-30 раз) в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. Диеногест не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном применении диеногест ингибирует овуляцию в дозе 1 мг/сут.

Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (повышает концентрацию ЛПВП).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакокинетика

Источник

Диеногест + Этинилэстрадиол

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, суммирующий эффект которого обусловлен входящими в его состав компонентами.

Фармакодинамика

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивное действие комбинации диеногест + этинилэстрадиол основано на совместном действии различных факторов, наиболее важным из которых является подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки.

Прогестагенный компонент препарата — диеногест — является производным нортестостерона и обладает антиандрогенным действием. Диеногест также оказывает благоприятное действие на липидный профиль, повышая содержание липопротеинов высокой плотности.

У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После перорального приёма диеногест быстро и практически полностью всасывается. Максимальная плазменная концентрация (C_max), составляющая 47 нг/мл, достигается примерно через 1,5 часа после разового перорального приёма. Биодоступность составляет около 91 %. Фармакокинетика диеногеста в дозовом диапазоне от 1 до 8 мг характеризуется дозозависимостью.

Распределение

Диеногест связывается с сывороточным альбумином и не связывается глобулином, связывающим половые гормоны, а также с кортикостероидсвязывающим глобулином. 10 % от общей концентрации вещества в сыворотке крови находится в виде свободного стероида, тогда как около 90 % неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объём распределения (V_d/F) диеногеста составляет 40 л.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется преимущественно путём гидроксилирования с образованием нескольких практически неактивных метаболитов. Исходя из результатов исследований in vitro и in vivo, основным ферментом, участвующим в метаболизме диеногеста, является CYP3A4. Метаболиты выводятся очень быстро, так что преобладающей фракцией в плазме крови является неизменённый диеногест. Скорость метаболического клиренса из сыворотки крови составляет 64 мл/мин.

Выведение

Концентрация диеногеста в сыворотке крови снижается двухфазно. Период полувыведения в терминальной фазе составляет приблизительно 9–10 часов. После приёма внутрь в дозе 0,1 мг/кг диеногест выводится в виде метаболитов, которые выделяются через почки и кишечник в соотношении примерно 3:1. Период полувыведения метаболитов при их экскреции почками составляет 14 часов. После перорального приёма приблизительно 86 % полученной дозы выводится в течение 6 дней, причём основная часть выводится за первые 24 часа, преимущественно почками.

Равновесная концентрация

Фармакокинетика диеногеста не зависит от уровня глобулина, связывающего половые гормоны. Концентрация диеногеста в сыворотке крови после ежедневного приёма возрастает примерно в 1,24 раза, достигая равновесной концентрации через 4 дня приёма. Фармакокинетика диеногеста после многократного приёма может быть спрогнозирована на основе фармакокинетики после разового приёма.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью всасывается. Максимальная плазменная концентрация (C_max) (67 нг/мл) достигается в течение 1,5–4 часов. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего средняя пероральная биодоступность составляет 44 %.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (98 %), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез глобулина, связывающего половые гормоны. Зафиксированный объём распределения этинилэстрадиола составляет 2,8–8,6 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию как в слизистой оболочке тонкого кишечника, так и в печени. Основной путь метаболизма — ароматическое гидроксилирование, с последующим конъюгированием с глюкуроновой и/или серной кислотами. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови составляет 2,3–7 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в плазме крови уменьшается, причём снижение носит двухфазный характер; первая фраза характеризуется Период полувыведения около 1 часа, вторая — 10–20 часов. В неизменённом виде не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и печенью в соотношении 4:6; с периодом полувыведения около 24 часов.

Равновесная концентрация

Достигается во время второй половины лечебного цикла, когда уровни лекарственного препарата в сыворотке становятся в 2 раза больше по сравнению с отдельной дозой.

Показания

Противопоказания

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения препарата при беременности не проведено.

Применение во время беременности противопоказано.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения препарата в период грудного вскармливания не проведено.

Эксперименты показали выделение диеногеста в молоко лактирующих животных.

При необходимости применения следует отказаться от кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному в описании лекарственной формы.

Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Приём следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приёме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены.

Кровотечение, как правило, начинается на 2–3-й день после приёма последнего драже и может не закончиться до начала приёма новой упаковки.

Побочные действия

Побочные эффекты, выявленные в ходе приёма действующих веществ комбинации диеногест + этинилэстрадиол приведены с распределением по частоте развития и по системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1 000, 1/10 000, не классифицировано FDA )

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Диеногест + Этинилэстрадиол:

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство комбинированное (гестаген +эстроген)

Код АТХ

Фармакодинамика:

Контрацептивный эффект препарата Диеногест+Этинилэстрадиол осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и повышение вязкости секрета шейки матки в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель отражающий число беременностей у 100 женщин принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

У женщин принимающих КОК цикл становится более регулярным реже отмечается болезненность менструальноподобных кровотечений уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика:

Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется его максимальная концентрация в плазме крови равная 51 нг/мл достигается примерно через 25 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %.

Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из плазмы крови после приема однократной дозы составляет примерно 36 л/ч.

Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПГ в плазме крови. В результате ежедневного приема препарата концентрация диеногеста в плазме крови увеличивается примерно в 15 раза.

Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в плазме крови равная примерно 67 нг/мл достигается за 15-4 часа. Во время всасывания и «первичного» прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44 %.

Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины цикла приема препарата.

Показания:

— Лечение женщин со средней степенью тяжести угревой сыпи (акне) нуждающихся контрацепции при неэффективности местного лечения.

Противопоказания:

Применение препарата Диеногест+Этинилэстрадиол противопоказано при наличии какого-либо из состояний/заболеваний/факторов риска перечисленных ниже.

— Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт миокарда инсульт) цереброваскулярные нарушения.

— Состояния предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки стенокардия) в настоящее время или в анамнезе.

— Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам (например резистентность к активированному протеину С гипергомоцистеинемия дефицит антитромбина III дефицит протеина С дефицит протеина S антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину волчаночный антикоагулянт).

— Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе.

— Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

— Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца фибрилляция предсердий заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия; тяжелая дислипопротеинемия; объемное хирургическое вмешательство длительная иммобилизация обширная травма; курение в возрасте старше 35 лет; ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м 2 ).

— Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.

— Печеночная недостаточность и острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации функциональных проб печени).

— Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.

— Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочной железы) или подозрение на них.

— Кровотечение из влагалища неясного генеза.

— Беременность или подозрение на нее.

— Период грудного вскармливания.

— Повышенная чувствительность к диеногесту и/или этинилэстрадиолу или любому из вспомогательных веществ препарата.

— Непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Если какие-либо из этих состояний/заболеваний/факторов риска развиваются впервые на фоне приема прием препарата должен быть немедленно прекращен.

С осторожностью:

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Диеногест+Этинилэстрадиол в каждом индивидуальном случае при наличии следующих состояний/заболеваний/факторов риска:

— Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; избыточная масса тела (ИМТ 2 ); дислипопротеинемия контролируемая артериальная гипертензия; мигрень без очаговой неврологической симптоматики; неосложненные пороки клапанов сердца; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в возрасте менее 50 лет у кого- либо из ближайших родственников)

— Другие заболевания при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; болезнь Крона и язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен

— Наследственный ангионевротический отек

— Заболевания печени легкой и средней степени тяжести вне обострения при нормальных показателях функциональных проб печени

— Заболевания впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например желтуха холестаз заболевания желчного пузыря отосклероз с ухудшением слуха порфирия герпес во время беременности хорея Сиденгама)

— Послеродовый период (при отсутствии грудного вскармливания)

Беременность и лактация:

Применение препарата Диеногест+Этинилэстрадиол в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Если беременность выявляется во время приема препарата Диеногест+Этинилэстрадиол прием препарата должен быть немедленно прекращен. Обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей рожденных женщинами получавших половые гормоны до беременности или тератогенного действия когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав поэтому прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол в период грудного вскармливания противопоказан. Небольшое количество половых гормонов и/или их метаболитов может проникать в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Когда и как принимать таблетки

Календарная упаковка препарата Диеногест+Этинилэстрадиол содержит 21 таблетку. Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели в который она должна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день запивая небольшим количеством воды. Следуют по направлению стрелки пока все 21 таблетки не будут приняты. В течение следующих 7 дней не принимают препарат. Кровотечение «отмены» должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может еще не завершиться до начала приема таблетки из следующей упаковки. После 7-дневного перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели и что каждый месяц кровотечение «отмены» будет наступать примерно в один и тот же день каждого месяца.

Прием таблеток из первой упаковки препарата Диеногест+Этинилэстрадиол

— Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце.

Прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол начинается в первый день менструального цикла то есть в первый день менструального кровотечения. Необходимо принять таблетку которая промаркирована соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начинать прием препарата на 2-5 день менструального цикла но в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив).

— При переходе с комбинированных контрацептивных препаратов (КОК вагинального кольца или контрацептивного пластыря).

Предпочтительно начинать прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7- дневного перерыва (для препаратов содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря но не позднее дня когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

— При переходе с контрацептивов содержащих только гестагены («мини-пили» инъекционные формы имплантат) или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена.

— После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности.

Начинать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется.

— После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности (в том числе самопроизвольного) во втором триместре.

Прием препарата рекомендуется начинать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или прерывания беременности во втором триместре. Если прием препарата начат позднее необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Диеногест+Этинилэстрадиол необходимо исключить беременность.

Прием пропущенных таблеток

Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее следующая таблетка принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов контрацептивная защита может быть снижена. При этом необходимо помнить:

— Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.

— 7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Соответственно если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов) в зависимости от недели когда пропущена таблетка необходимо:

· Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. В течение следующих 7 дней дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе они к перерыву в приеме таблеток тем выше вероятность беременности.

· Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней предшествующих первой пропущенной таблетке нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение последующих 7 дней.

· Третья неделя приема препарата

Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов:

— если в течение 7 дней предшествующих первой пропущенной таблетке все таблетки принимались правильно нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. При приеме пропущенных таблеток следует руководствоваться пунктами 1 или 2.

— если в течение 7 дней предшествующих первой пропущенной таблетке таблетки принимались неправильно то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток.

1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение «отмены» маловероятно пока не закончатся таблетки из второй упаковки но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения в дни приема препарата.

2. Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблеток) после чего начинать прием таблеток из новой упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток и затем во время перерыва в приеме кровотечение «отмены» не наступило необходимо удостовериться в отсутствии беременности.

Допускается принимать не более двух таблеток в один день.

Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции.

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки отмечается рвота или диарея следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало кровотечения «отмены» на другой день недели дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки.

Прекращение приема препарата Диеногест+Этинилэстрадиол

Прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол можно прекратить в любое время. Если беременность не планируется следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения.

Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата Диеногест+Этинилэстрадиол сразу после того как будут приняты все таблетки из предыдущей упаковки без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки можно принимать так долго как это необходимо в том числе до тех пор пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться «мажущие» кровянистые выделения и/или «прорывные» кровотечения. Возобновить прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол из следующей упаковки следует после обычного 7- дневного перерыва.

Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения

Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней на сколько женщина хочет. Например если цикл обычно начинается в пятницу а в будущем женщина хочет чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее) прием таблеток из следующей упаковки нужно начинать на 3 дня раньше чем обычно. Чем короче интервал тем выше вероятность что менструальноподобное кровотечение не наступит и во время приема таблеток из

второй упаковки будут наблюдаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения.

Применение у отдельных групп пациенток

Препарат Диеногест+Этинилэстрадиол показан только после наступления менархе.

Не применимо. Препарат Диеногест+Этинилэстрадиол не применяется после наступления менопаузы.

При нарушениях функции печени

Препарат Диеногест+Этинилэстрадиол противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел «Противопоказания».

При нарушениях функции почек

Препарат Диеногест+Этинилэстрадиол специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациенток.

Побочные эффекты:

При приеме КОК могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» кровянистые выделения или «прорывные» кровотечения) особенно в течение первых месяцев применения.

Данные о частоте возникновения побочных реакций о которых сообщалось в ходе клинических исследований диеногеста + этинилэстрадиола (N=4942) приведены в таблице ниже.

В пределах каждой группы выделенной в зависимости от частоты возникновения побочной реакции побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥1/100 и 2 );

— семейного анамнеза (например венозной или артериальной тромбоэмболии когда- либо у близких родственников или родителей в возрасте менее 50 лет). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема препарата Диеногест+Этинилэстрадиол;

— длительной иммобилизации обширного хирургического вмешательства любой операции на нижних конечностях или обширной травмы. В этих случаях прием препарата Диеногест+Этинилэстрадиол необходимо прекратить (в случае планируемой операции по крайней мере за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Временная иммобилизация (например авиаперелет длительностью более 4 часов) может также являться фактором риска развития венозной тромбоэмболии особенно при наличии других факторов риска;

— заболеваний клапанов сердца;

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии ВТЭ остается спорным.

Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболий в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете системной красной волчанке гемолитико-уремическом синдроме хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения препарата Диеногест+Этинилэстрадиол (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) является основанием для немедленной отмены приема этого препарата.

К биохимическим показателям указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу относится следующее: резистентность к активированному протеину С гипергомоцистеинемия дефицит антитромбина III дефицит протеина С дефицит протеина S антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину волчаночный антикоагулянт).

При оценке соотношения риска и пользы следует учитывать что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать что риск тромбозов и тромбоэмболий при беременности выше чем при приеме низкодозированных КОК (

Источник