диклофенак тева гель для чего
Диклофенак-Тева (Diclofenac-Teva)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклофенак-Тева
Гель для наружного применения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
100 г | |
диклофенак натрия | 1 г |
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Показания активных веществ препарата Диклофенак-Тева
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
M05 | Серопозитивный ревматоидный артрит |
M10 | Подагра |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M25.5 | Боль в суставе |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M45 | Анкилозирующий спондилит |
M47 | Спондилез |
M54 | Дорсалгия |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M65 | Синовиты и теносиновиты |
M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
M71 | Другие бурсопатии |
M75.0 | Адгезивный капсулит плеча |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
T14.3 | Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела |
Режим дозирования
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Диклофенак тева гель для чего
◊ Гель для наружного применения прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
100 г | |
диклофенак натрия | 1 г |
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Дозировка
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г препарата содержат: активное вещество; диклофенак натрия 1,000 г; вспомогательные вещества: диизопропиладипинат 5,000 г; гипролоза 2,000 г; молочная кислота 90 % 0,044 г; натрия дисульфит 0,050 г; изопропанол 40,000 г; вода очищенная 51,906 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Всасывание. Количество диклофенака всасывающегося через кожу пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата так и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Распределение. Измерялась концентрация диклофенака в плазме синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Связь с белками плазмы составляет 99% (преимущественно с альбуминами). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях подверженных воспалению таких как суставы где его концентрация в 20 раз выше чем в плазме крови.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов большинство из которых превращается в глюкуронидные коньюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны но в значительно меньшей степени чем диклофенак.
Выведение. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения метаболитов включая два фармакологически активных также непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4’-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения однако этот метаболит полностью неактивен. Выводится почками (около 65%) и с желчью (около 35%) в форме неактивных соединений с глюкуроновой кислотой.
Показания:
— Боль в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит остеоартроз люмбаго ишиас).
— Боль в суставах (суставы пальцев рук коленные и др.) остеоартрозе. Боль в мышцах (вследствие растяжений перенапряжений ушибов травм).
— Воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит бурсит поражения периартикулярных тканей лучезапястный синдром).
Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
— Беременность (III триместр).
— Детский возраст (до 14 лет).
— Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
— Период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных использование препарата в течении I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Применение препарата в III триместре беременности противопоказано (возможны подавление сократительной способности матки удлинение времени кровотечения антиагрегационный эффект нарушение функции почек у плода с последующим маловодием и/или преждевременное закрытие артериального протока у плода).
Период грудного вскармливания
В связи с наличием данных о том что диклофенак в небольших количествах проникает в материнское молоко не рекомендуется применять его во время грудного вскармливания.
Не следует в период грудного вскармливания наносить препарат на область молочных желез или на большую поверхность кожи и применять длительно.
Способ применения и дозы:
Для удаления защитной мембраны следует применять навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместите углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и поверните. Мембрана должна отделиться от тубы.
Препарат наносят тонким слоем на болезненный участок кожи 3 раза в день слегка втирая в кожу.
Дети старте 14 лет
Не рекомендуется применение препарата у детей в возрасте младше 14 лет.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 но
Диклофенак-Тева гель для наруж. прим. 1% туба 100г
Доставим в одну из 2556 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Диклофенак-Тева гель для наруж. прим. 1% туба 100г
Краткое описание
Меркле ГмбХ, Германия, Нестероидное противовоспалительное средство, используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности.
Состав
100 г препарата содержат:
диклофенак натрия 1,000 г;
диизопропиладипинат 5,000 г;
молочная кислота 90 % 0,044 г;
натрия дисульфит 0,050 г;
изопропаиол 40,000 г;
вода очищенная 51,906 г.
Фармакологическое действие
Показания
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Диклофенак-Тева
Инструкция по применению
Немного истории
Диклофенак-Тева – это лекарственное средство с противовоспалительным эффектом. Активное вещество диклофенак еще с 1966 года назначалось для лечения ревматизма. В дальнейшем области применения медикамента были расширены.
Сейчас он является обязательным противовоспалительным и анальгетическим компонентом в травматологии, хирургии, неврологии, онкологии, офтальмологии и урологии.
Состав и форма выпуска
Состав Диклофенака-Тева состоит из активного и дополнительных компонентов. В 100 граммах лекарства содержится: 1 г диклофенака натрия, 5 г диизопропиладипат, 2 г гипролоза, изопропанол, натрия дисульфит и другие вещества.
Выпускается лекарственное средство в виде однопроцентного прозрачного геля с резким запахом. В упаковке может помещаться гель 40 г или 100 г, который находится внутри алюминиевого туба. Сорока или стограммовый туб и инструкция помещаются в картонную пачку.
Хранить лекарство необходимо при комнатной температуре, в тяжело доступном для детей месте. Период хранения 4 года, но после того, как первый раз открывается туб, медикамент следует использовать в течение 12 месяцев.
Препарат отпускается в аптеках без назначения (рецепта) лечащего врача.
Фармакология
Медикамент относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных средств. Действующее активное вещество геля – это диклофенак. Он выступает в роли эффективного анальгетика, также обладает противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Влияет на сам очаг воспаления, снимает боль в суставах, мышцах, связках, которая имеет травматическое либо ревматическое происхождение. Активное вещество и его положительное действие на болевой синдром, отечность, воспалительные процессы делают его незаменимым ингредиентом геля. Также благодаря лечению препаратом можно значительно увеличить подвижность суставов.
Показания к применению Диклофенака-Тева
Применение медикамента целесообразно при ряде заболеваний:
Согласно симптоматике и показаниям пациента лечащий доктор сможет поставить верный диагноз и назначить эффективный курс терапии.
Дозировка геля
Болеющим людям и детям, достигшим 12 лет, гель необходимо наносить на кожный покров дважды в день, небольшим слоем едва втирая в кожу. В зависимости от сложности и видов заболеваний разовая доза может варьироваться от 2 до 4 грамм.
Если Диклофенак-Тева наноситься на болезненные участки тела, после этой процедуры нужно хорошенько вымыть руки с мылом. Длительность терапии полностью зависит от эффективности терапии.
Не рекомендуется мазать лекарственное средство на кожный покров более 2 недель. Если спустя 1 недели терапии препарат не оказывает положительного результата, либо ухудшилось самочувствие пациента, следует проконсультироваться со специалистом. Перед началом лечения обязательно следует ознакомиться с противопоказаниями.
Беременным женщинам использовать мазь можно на протяжении первого и второго триместра только под присмотром доктора. В третьем триместре беременности гель противопоказан женщинам, поскольку есть риск снижения тонуса матки.
Во время кормления грудным молоком малыша нельзя принимать медикамент, так как действующее вещество может проникать в молоко и негативно повлиять на процесс развития и роста плода.
Противопоказания и побочные эффекты
Не рекомендовано проводить терапию гелем в случае, если у пациента повышенная чувствительность к действующим активным веществам, либо иным компонентам лекарства. При бронхиальной астме, сыпи, остром рините, беременности (3 триместр), кормлении грудью, ранах на коже нельзя наносить лекарство и ждать положительного результата.
Если пренебрегать инструкцией по применению препарата, могут возникнуть побочные эффекты: аллергические реакции, бронхоспазмы, одышка, удушье, дерматит, экзема, зуд и отечность. При первых проявлениях симптомов, следует обратиться к специалисту.
Нанесение Диклофенака-Тева наружное, поэтому случаи передозировки не были обнаружены во время проведения ряда исследований и тестов. Если гелеобразная масса попала внутрь, следует промыть желудок, вызвать рвоту и выпить 2 таблетки активированного угля.
Лекарственное взаимодействие
Медикамент нельзя употреблять вместе с ацетилсалициловой кислотой либо иными нестероидными противовоспалительными препаратами. Взаимодействие геля и алкогольных напитков не изучено, но врачи чаще всего рекомендуют воздержаться от употребления спиртных напитков во время курса терапии.
Это объясняется тем, что действие лекарственного средства должно быть максимально эффективным, а алкоголь в крови может мешать достижению благоприятного результата.
Аналоги
Существует несколько аналогов Диклофенака-Тева, среди них есть эффективные медикаменты. Дикловит, Вольтарен Эмульгель, Диклак, Диклоген, Ортофен, Диклофенаком и другие препараты выступают в качестве аналогов. Большинство из этих препаратов имеют аналогичные активные вещества, похожую дозировку и влияют на аутентичный спектр болезней.