дикловит что это за препарат

Дикловит ® (Diclovit) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дикловит ®

Суппозитории ректальные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие, механизм которого обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.

При травматических и послеоперационных болях препарат уменьшает болевой синдром, а также выраженность воспалительных реакций.

При первичной альгодисменорее ослабляет болевой синдром и уменьшает кровотечение.

Фармакокинетика

После ректального введения C max достигается через 30 мин.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Показания препарата Дикловит ®

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Суппозитории вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или после очистительной клизмы. После введения пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 мин. Продолжительность курса терапии определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: гастралгии, тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, диспепсия, запор, метеоризм, анорексия, повышение активности печеночных трансаминаз, кровотечение из ЖКТ, гепатит (в т.ч. с желтухой), молниеносный гепатит, панкреатит, неспецифический колит с кровотечением, обострение язвенного колита или болезни Крона.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение восприятия, парестезии, снижение памяти, потеря ориентации, снижение остроты зрения, диплопия, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, раздражительность, судороги, депрессия, тревожность, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Дерматологические реакции: сыпь, буллезные высыпания, экзема, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, алопеция, пурпура.

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, фотосенсибилизация, системные анафилактические реакции (включая шок).

Прочие: отеки, импотенция, боль в груди, ощущение сердцебиения, повышение АД.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки толстой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации.

Возникающие побочные эффекты зависят от индивидуальной чувствительности, величины применяемой дозы и продолжительности лечения.

Противопоказания к применению

С осторожностью назначают при индуцируемой острой печеночной порфирии, нарушении функции почек и печени, сердечной недостаточности, в период лактации (грудного вскармливания).

Источник

Дикловит : инструкция по применению

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество-диклофенак натрия 50 мг,

вспомогательные вещества: повидон, кислота метакриловая – этилакрилата сополимер (1:1) 30% дисперсия1, триэтилцитрат, тальк,

активные вещества: тиамина гидрохлорид 50 мг, пиридоксина гидрохлорид 50 мг, цианокобаламин (с 20 % избытком) 0.25 (0.30) мг,

Состав оболочки капсулы

Корпус: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), желатин

Крышечка: титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е 172), желатин

1 18.67 мг суспензии соответствует 5.60 мг сухого вещества

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак в комбинации с другими препаратами

Фармакологические свойства

При приеме Дикловита внутрь диклофенак быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Диклофенак подвергается метаболизму в печени при «первом» прохождении, в системный кровоток поступает около 50% принятого внутрь препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы превосходит 99%. Препарат хорошо проникает в ткани и, что особенно важно, в синовиальную жидкость, где его концентрация растет медленнее, чем в плазме, но достигает более высоких значений.

Диклофенак натрия обусловливает анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие Дикловита. Механизм действия диклофенака связан с угнетением синтеза простагландинов.

Тиамин (витамин В1) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Цианокобаламин (витамин В12) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций,

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний:

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева)

— острый подагрический артрит

— внесуставной ревматизм мягких тканей

— неврит и невралгия, такие как цервикальный синдром, люмбаго, ишиалгии

Способ применения и дозы

Капсулы следует принимать во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Обычно назначают по 1 капсуле 1-3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения, в зависимости от нозологии и тяжести заболевания, устанавливается врачом.

Пациенты пожилого возраста. Хотя фармакокинетика диклофенака не зависит от возраста, пациентам пожилого возраста дозу следует подбирать с осторожностью.

Побочные действия

— абдоминальные боли, тошнота, вздутие живота, метеоризм, диарея, запор, повышение уровня печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение и перфорация), желудочно-кишечные кровотечения

— головокружение, головные боли

— кожная сыпь, кожный зуд

— задержка натрия и воды в организме

— изменение аппетита, анорексия, афтозный стоматит, глоссит, сухость слизистых оболочек (в том числе рта), поражение пищевода, повышение кислотности желудочного сока, стриктуры кишечника, рвота, икота, мелена, гастрит, панкреатит, холецистопанкреатит, гепатит (возможно молниеносное течение), желтуха, некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, появление крови в кале, колит (в том числе гемморагический колит и обострение язвенного колита или болезни Крона)

— нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими

системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, общая слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха, психотические расстройства, парестезии, тремор, нарушение памяти, нарушение мозгового кровообращения

— нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое и необратимое снижение слуха, скотома

— алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния

— нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия

— анемия (в том числе гемолитическая или апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопеническая пурпура, панмиелопатия, ухудшение течения инфекционных процессов (в том числе развитие некротического фасциита)

— кашель, бронхоспазм, астма, отек гортани, пневмонит

— повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность, отеки, тахикардия, сердцебиение, экстрасистолия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда, васкулит, повышенная потливость

— анафилактические реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим нестероидным противовоспалительным препаратам)

— язва желудка и двенадцатиперстной кишки

— анамнестические данные о приступах бронхиальной астмы, крапивнице, остром рините, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

— тяжелая сердечная недостаточность

— нарушение гемостаза (в том числе гемофилия), геморрагический диатез

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Дикловита с дигоксином и препаратами лития может привести к повышению их концентрации в плазме.

При одновременном применении Дикловита с калийсберегающими диуретиками возможно повышение уровня калия в крови.

Дикловит может уменьшить диуретический эффект «петлевых» диуретиков, а также снизить гипотензивное действие антигипертензивных средств. Уменьшает эффект снотворных препаратов.

Сочетание Дикловита с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с глюкокортикоидами может повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, в частности, кровотечений.

Дикловит может способствовать повышению токсичности метотрексата, а также повышению нефротоксичности циклоспорина.

В некоторых случаях одновременного применения Дикловита и антикоагулянтов повышается риск возникновения кровотечений. Дикловит повышает эффективность антиагрегантов.

Имеются сообщения о развитии как гипогликемии, так и гипергликемии у больных, принимавших пероральные антидиабетические препараты одновременно с Дикловитом. По этой причине рекомендуется во время терапии контролировать уровень глюкозы в крови. Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60% соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов. Препараты, которые стимулируют ферменты, например рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой (Hypericum perforatum) и другие, теоретически способны уменьшать концентрацию диклофенака в плазме. Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина. Есть отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.

При одновременном применении Дикловита и ацетилсалициловой кислоты возможно снижение концентрации диклофенака в крови.

Дикловит снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым повышая его токсичность.

Этанол резко снижает всасывание тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами может привести к дефициту тиамина. Применение колхицина и бигуанидов снижает всасывание цианокобаламина.

Действие тиамина инактивируется 5- фторурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуретики, например, фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и, таким образом, уменьшить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В6.

Особые указания

Возникновение побочных эффектов может быть снижено путем применения минимально эффективной дозы в течение кратчайшего времени, необходимого для контроля симптома.

С осторожностью следует применять препарат пациентам с астмой, сенной лихорадкой, набуханием слизистой оболочки носа (носовые полипы) или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей.

Надлежащего надзора и консультации требуют пациенты с повышенным артериальным давлением в анамнезе и/или сердечной недостаточностью, поскольку при лечении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.

Пациентам с недостаточно контролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, существующей ишемической болезнью сердца, периферическими артериальными сосудистыми болезнями и/или цереброваскулярными болезнями лечение диклофенаком назначается после тщательного рассмотрения. Подобные факторы следует учитывать перед началом приема препарата, если пациент склонен к сердечно-сосудистым заболеваниям (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Препарат не применяют при стенокардии.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что использование диклофенака, особенно в больших дозах (150 мг в сутки) и в течение длительного периода может сопровождаться незначительным повышением риска артериальных тромботических осложнений (инфаркт миокарда или инсульт).

Осторожность необходима также при лечении Дикловитом больных с системными заболеваниями соединительной ткани, анемией, алкоголизмом и после обширных хирургических вмешательств.

Осторожность необходимо соблюдать у больных, склонных к кровотечениям (нарушения свертываемости, тромбоцитопения).

Пациентам пожилого возраста Дикловит следует назначать в уменьшенных дозах.

При длительном лечении Дикловитом рекомендуется контролировать показатели периферической крови, функцию печени и почек, проводить исследование кала на наличие крови.

Пациенты с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или диспептическими симптомами в анамнезе и пациенты с заболеваниями печени, почек, сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией нуждаются в тщательном медицинском контроле.

Для всех НПВП характерны желудочно-кишечные язвы, кровотечения и перфорации (которые могут иметь летальный исход) и могли отмечаться в период лечения, на фоне предупредительных симптомов или в случае их отсутствия, или у пациентов с серьёзными желудочно-кишечными явлениями в анамнезе. В целом такие явления наиболее опасны для пациентов пожилого возраста. В отдельных случаях, когда у пациентов, которые принимают диклофенак, развиваются эти осложнения, препарат нужно отменить.

Диклофенак благодаря своим фармакодинамическим свойствам может маскировать симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний.

При введении витамина В12 клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Прием алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например, вино) повышает деградацию тиамина.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, не следует применять препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время применения Дикловита возможно снижение скорости реакции, что следует иметь в виду при управлении транспортом и работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: признаки интоксикации вследствие передозировки диклофенаком чаще проявляются нежелательными побочными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы, рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания.

Лечение: симптоматическое, промывание желудка, назначение активированного угля, форсированный диурез.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ ПЭ / ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Источник

Дикловит

Дикловит, инструкция к применению

Дикловит — нестероидное противовоспалительное средство в форме геля для наружного применения и ректальных суппозиториев. Оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие.

Производитель

Препарат производится фармакологической компанией «Нижфарм». Производство располагается по адресу: Россия, 60 3950, Нижний Новгород, ул. Салганская, д.7.

Страна происхождения

Группа препаратов

Нестероидный противовоспалительный препарат. Лекарственное средство, обладающие противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим эффектами.

Действующее вещество

В основу препарата положено вещество диклофенак. Эффективен при ревматических заболеваниях.

Формы выпуска

Лекарственное средство Дикловит в аптеки поступает в форме геля для наружного применения и ректальных суппозиториев.

Упаковка

Гель 1% в алюминиевой трубе объемом 20 г вкладывают в картонную пачку вместе с инструкцией с описанием применения.

Суппозитории ректальные фасуют в контурную ячейковую упаковку по 5 штук. В одну пачку из картона вкладывают 2 ячейки вместе с инструкцией по применению.

Состав

Состав препарата Диклофенак в соответствии с формой выпуска:

Дозировка

Дикловит в форме геля применяют наружно. Полоску геля длиной 1-2 см наносят тонким слоем на поверхность кожи над очагом воспаления легкими втирающими движениями до полного всасывания. Манипуляции повторяют 2-3 раза в день. Длительность применения — 2 недели. Необходимость продолжения лечения определяет врач.

Суппозитории ректальные вводят в прямую кишку после самопроизвольного очищения кишечника или очистительной клизмы. Пациент должен находиться в положении лежа в течение 20-30 минут после введения свечей.

Взрослым назначают по 1 суппозиторию два раза в сутки. При необходимости можно увеличить до 3 шт.

При появлении первых признаков мигрени используют сразу 2 суппозитория.

Показания к применению

Лекарственное средство Дикловит показано к применению при следующих заболеваниях (для обеих лекарственных форм):

Помимо отмеченных состояний, ректальные суппозитории применяются в следующих случаях:

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией применение геля не может вызвать передозировку.

При лечении суппозиториями могут развиться симптомы передозировки: учащенное дыхание, головная боль, помутнение сознания. У детей могут наблюдаться боли в животе, тошнота и рвота, миоклонические судороги, кровотечения, нарушение функции почек и печени.

Назначают симптоматическую терапию и активированный уголь. Гемодиализ и форсированный диурез малоэффективны.

Противопоказания

Лекарства на основе диклофенака противопоказаны к применению в следующих случаях:

Назначают с осторожностью при сердечной недостаточности, нарушении функции печени почек, порфирии, беременности в 1-2 триместре, грудном вскармливании.

Побочные действия

Действующее вещество препарата диклофенак может вызвать побочные эффекты:

Способ применения

Гель предназначен для местного использования. Его наносят тонким слоем на поверхность кожи над воспаленным участком.

Суппозитории предназначены для ректального введения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дикловит несет потенциальную угрозу для плода и ребенка, поэтому его применение возможно только после оценки соотношения пользы и риска.

Фармакологическое действие

Дикловит в форме геля и суппозиториев оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Угнетает циклооксигеназу, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, снижает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие, способствует уменьшению выраженности боли, снятию утренней скованности и припухлости суставов. В послеоперационном периоде и после травмы снимает болевые ощущения и воспалительный отек. При болезненных менструациях ослабляет боль и кровотечение.

Синонимы

В качестве аналогов препарата Дикловит могут применяться: Диклофенак, Диклак, Вольтарен, Диклоран.

Фармакокинетика

Системная абсорбция геля не превышает 6%. Нанесение на область пораженного сустава не повышает содержание диклофенака в синовиальной жидкости.

При использование ректальных суппозиториев максимальная концентрация диклофенака в крови достигается через 30-40 минут. При многократном применении не скапливается в организме.

Способность диклофенака связываться с белками крови — 99%. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Метаболизируется в печени. Из организма выводится в виде метаболитов через почки.

Взаимодействие с другими препаратами

Дикловит в форме геля нежелательно применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

Использование ректальных суппозиториев Дикловит одновременно с другими препаратами может вызвать клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Лекарственная форма

Гель — полупрозрачная бесцветная кремообразная консистенция. Возможно наличие желтоватого оттенка;

Суппозитории — свечи торпедообразной формы белого цвета, допускается кремовый оттенок.

Условия хранения

Температурный режим хранения для геля до + 25 С°, для суппозиториев — до +20 С°. Беречь от детей.

Срок годности

Особые условия

При нанесении геля следует избегать его попадания на слизистые оболочки и в глаза.

На период применения ректальных суппозиториев нужно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, которые требуют скорости психических и двигательных реакций и повышенного внимания.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство Дикловит в форме ректальных свечей является рецептурным препаратом. Гель Дикловит в аптеках отпускают без рецепта врача.

Источник