динопарк таблетки для чего

Динапар Гель

Мощное обезболивающее средство
от всеобъемлющей боли и для ослабления воспалений

Динапар Гель

При острой боли, когда каждая секунда на счету, победите боль меньше чем за 20 минут

Динапар-П

Динапар QPS

Новое поколение спрея диклофенака
Безопасная альтернатива с высокой эффективностью

— болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, зубная боль, послеоперационная боль);

— боли при остеоартрозе, остеохондрозе позвоночника, анкилозирующем спондилите, растяжении связок, повреждении межпозвонковых дисков, подагре, псориатической артропатии, ревматоидном артрите, синовиите, невралгии, миалгии, люмбаго, фиброзитах, тендовагинитах, болезни Бехтерева;

— боли при переломе и вывихе костей;

— лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях;

-Локализованные болезненные воспалительные состояния, включающие в себя растяжения, синяки, остеоартрит периферических суставов, тендосиновит, миозит, бурсит;

-Боль в спине, шее, плече, колене и т.д., растяжение;

-Тупая травма сухожилий, связок, мышц и суставов;

-Локализованная форма ревматизма мягких тканей, таких как субакромиальный бурсит, эпикондилит, вертлужный бурсит, ансериновый бурсит и фибромиалгия;

-Артрит поверхностных суставов: колени, кисти и т.д.

Источник

Динапар QPS

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

раствор для местного применения, 4 %, 15 мл или 30 мл

Состав

Активное вещество: Диклофенака диэтиламина

Вспомогательные вещества: этанол, бутилгидроксианисол, ионол, олеиновая кислота, ментол, глицерин, пропиленгликоль.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Препараты для местного лечения опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация диклофенака в плазме крови составляла 175.93± 89.49 нг/мл, тогда как время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляло 5.24 ± 2.59 часов. Было установлено, что AUC0-t составляет 1224.19 ± 445.69 ч.нг/мл, тогда как AUC0-inf составляло 1718.21 ± 740.58 ч.нг/мл.

Фармакодинамика

Диклофенак ингибирует фермент циклооксигеназы (СОХ), ранний компонент каскада арахидоновой кислоты, что приводит к уменьшению образования простагландинов, тромбоксанов и простацилина. Диклофенак, активный компонент обладает противовоспалительным, антиноцицептивным и жаропонижающим эффектами.

Показания к применению

ДИНАПАР QPS показан для симптоматического снятия легкой и умеренной боли и воспаления, связанного с:

• Боль в спине, растяжение

• Тупая травма сухожилий, мышц и суставов

• Локализованные формы ревматизма мягких тканей, такие как субакромиальный бурсит, эпикондилит, вертлужный бурсит, ансериновый бурсит и фибромиалгия

• Артрит поверхностных суставов, таких как колено, кисти и т.д.

Способ применения и дозы

Динапар QPS предназначен только для наружного применения и не применяется внутрь. Его нельзя наносить на слизистую оболочку, открытую рану, порез или поврежденную кожу.

Лечение можно прекратить при исчезновении симптомов (боль и/или опухание).

Пациенту следует сообщить о необходимости консультироваться со врачом, если боль и/или опухание не проходят, или если они усиливаются в течение 7 дней. В случае необходимости применения более 7 дней, пациентам следует сообщить о необходимости применять препарат в соответствии с рекомендациями врача.

Побочные эффекты

Побочные эффекты ДИНАПАР QPS не сообщались. Однако местное применение диклофенака может быть связано с местными побочными эффектами в участке применения.

Со стороны кожи: Местное раздражение, зуд, сыпь, экзема, эритема (в том числе в редких случаях буллезная эритема), крапивница, контактный дерматит, контактный дерматит с везикулами и т.д.

Отдельные случаи генерализованной кожной сыпи, реакций гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, анафилактические реакции и реакции светочувствительности, сообщались у пациентов, использующих местнодействующие препараты НПВП.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к диклофенаку, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)

• Астматик, или пациент, у которого приступы астмы, крапивница или острый ринит вызваны ацетилсалициловой кислотой или другим НПВП

• Дети и подростки в младше 14 лет

• Третий триместр беременности

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Следует избегать контакта ДИНАПАР QPS с глазами или слизистой оболочкой, а также его нельзя принимать внутрь.

ДИНАПАР QPS не рекомендован для применения с окклюзионной повязкой.

Сообщалось о реакциях светочувствительности при местном применении диклофенака. Пациентов следует предупредить о воздействии прямого солнечного света после применения ДИНАПАР QPS.

Прекратите лечение при возникновении кожной сыпи после нанесения.

ДИНАПАР QPS следует использовать осторожно с пероральными НПВП, поскольку частота нежелательных системных эффектов может увеличиться.

ДИНАПАР QPS следует использовать с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью, печеночной или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе, поскольку сообщалось о частоте таких случаев при местном применении диклофенака.

Не смешивайте или не наносите ДИНАПАР QPS с другими сильными местнодействующими средствами.

Лекарственные взаимодействия

При использовании в соответствии с рекомендуемой дозировкой, системная доступность диклофенака в ДИНАПАР QPS, очень низка по сравнению с пероральной лекарственной формой диклофенака. Следовательно, риск взаимодействия препарата с другими пероральными лекарственными средствами снижается. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может привести к увеличению частоты неблагоприятных реакций.

Не смешивайте и не наносите препарат с другими местнодействующими средствами или растительными препаратами.

Особые указания

Применение у детей:

Использование у педиатрической популяции не рекомендуется, поскольку данные, касающиеся безопасности и эффективности, отсутствуют.

Применение у пациентов пожилого возраста:

В целом, между пожилыми и более молодыми пациентами нет никакой разницы в эффективности или безопасности, но поскольку у пожилых пациентов более высокая вероятность снижения функции почек, следует соблюдать осторожность при использовании ДИНАПАР QPS у пожилых людей, и контроль функции почек может оказаться полезен.

Применение при беременности: Данные по использованию ДИНАПАР QPS у беременных женщин отсутствуют. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, сердечной недостаточности и гастрошизиса после использования ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск развития сердечно-сосудистой недостаточности увеличился с менее чем 1% примерно до 1.5%. Риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии. Было установлено, что применение ингибитора синтеза простагландинов увеличивает пред- и постимплантационную гибель и смертность эмбриона/плода. Более того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистых.

В течение первого и второго триместров беременности ДИНАПАР QPS не следует назначать, если польза не перевешивает риск. Если ДИНАПАР QPS используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, доза должна быть низкой, а продолжительность лечения максимально короткой.

ДИНАПАР QPS противопоказан во время третьего триместра беременности.

Применение во время лактации:

Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Тем не менее, при применении терапевтических доз, не ожидается никаких эффектов ДИНАПАР QPS на грудного ребенка. Из-за отсутствия контролируемых исследований у кормящих женщин, препарат следует использовать во время лактации только по рекомендации врача. В таких случаях ДИНАПАР QPS не следует применять на груди кормящих матерей, а также в других местах на больших участках кожи или в течение длительного периода времени.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

ДИНАПАР QPS не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом.

Передозировка

Низкая системная доступность диклофенака в ДИНАПАР QPS делает передозировку очень маловероятной. Однако можно ожидать побочные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются после передозировки таблетками диклофенака, если ДИНАПАР QPS случайно попадает внутрь. При случайном проглатывании, приводящем к значительным системным побочным эффектам, следует использовать общие терапевтические меры, обычно принимаемые для лечения отравления нестероидными противовоспалительными препаратами. Лечение передозировки НПВП, в основном, состоит из поддерживающих и симптоматических мер. Следует рассмотреть дезактивацию желудка и использование активированного угля. Поддерживающее и симптоматическое лечение следует назначать при таких осложнениях, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, желудочно-кишечное раздражение и угнетение дыхания; специфические методы лечения, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, вероятно, не помогают в устранении НПВП из-за их высокой скорости связывания белка и обширного обмена веществ.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл или 30 мл препарата во флаконах из матового кобальтового стекла (тип I ФСША) с номинальным объемом наполнения 15 мл или 30 мл и запечатывается с помощью обжимного насоса распылителя, покрытого кольцом насоса и приводом.

По 1 флакону вместе с ин-струкцией по медицинскому применению лекарственного средства на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить флакон в вертикальном положении.

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Тройкаа Фармасьютикалс Лимитед,

Вирочаннагар-382 170, Гуджрат, Индия

Тел №: +9179 26856242/43/44/45.

Факс №. +91 7926856246

Владелец регистрационного удостоверения

Тройкаа Фармасьютикалс Лимитед,

Вирочаннагар-382 170, Гуджрат, Индия

Тел №: +9179 26856242/43/44/45.

Факс №. +91 7926856246

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Источник

ДИНАПАР AQ

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 75 мг / мл

Состав

В одной ампуле (1 мл) содержится 75 мг диклофенака натрия

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрий эдетат, безводный сульфит натрия, дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, гликофурол и вода для инъекций

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения костно-мышечной сиситемы. Противовоспалительые и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме, среднее значение которой составляет около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Сразу после ее достижения наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой “концентрация-время” (AUC) после внутримышечного введения препарата ДИНАПАР AQ примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень.

После повторного применения препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99,4%). Примерный объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Примерный период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими до 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть принятой дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью, с калом и мочой.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

У некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная внутривенная инфузия привела к более высокой на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых лиц.

У пациентов с нарушением функции почек при назначении препарата ДИНАПАР AQ в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. Однако в конечном счете метаболиты выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Фармакодинамика

ДИНАПАР AQ содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства препарата ДИНАПАР AQ обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции.

Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях ДИНАПАР AQ быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Выявлен значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. ДИНАПАР AQ способен устранять болевые ощущения при первичной дисменорее.

ДИНАПАР AQ, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

Показания к применению

— обострение воспалительных и дегенеративных форм ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром при заболеваниях позвоночника, внесуставной ревматизм

— острый приступ подагры

— почечная или печеночная колики

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, воспаление и отечность

— тяжелые приступы мигрени

— лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара

Способ применения и дозы:

Не следует применять инъекции препарата ДИНАПАР AQ более 2-х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью препарата ДИНАПАР AQ в таблетках или ректальных свечах.

Препарат применяют у взрослых пациентов. Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область.

При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции (что может привести к мышечной слабости, мышечному параличу и гипестезии), рекомендуется придерживаться следующих правил.

Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области, используя асептическую технику. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1ампулы) 1 раз в день. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область).

В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм препарата ДИНАПАР AQ (таблетки, ректальные свечи), при этом максимальная суточная доза составляет 150 мг.

При приступах мигрени клинический опыт ограничен применением одной ампулы 75 мг; дозу вводят после применения суппозиториев по 75 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 150 мг в первый день.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин-1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Гериатрия (пациенты в возрасте >65)

Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при применении у ослабленных пожилых пациентов или у пожилых пациентов с низкой массой тела.

Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы

Как правило, терапия препаратом ДИНАПАР AQ не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, ДИНАПАР AQ назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательного рассмотрения и только в пределах суточных доз ≤ 100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

Пациенты с нарушенной функцией почек

ДИНАПАР AQ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ

Источник

Динапар AQ : инструкция по применению

Состав

В одной ампуле (1 мл) содержится 75 мг диклофенака натрия

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, динатрий эдетат, безводный сульфит натрия, дигидрофосфат калия, гидроксид натрия, гликофурол и вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения костно-мышечной сиситемы. Противовоспалительые и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Фармакологические свойства

После внутримышечного введения 75 мг диклофенака его всасывание начинается немедленно. Максимальная концентрация в плазме, среднее значение которой составляет около 2.5 мкг/мл (8 мкмоль/л), достигается примерно через 20 минут. Сразу после ее достижения наблюдается быстрое снижение концентрации препарата в плазме. Количество всасывающегося активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Величина площади под кривой “концентрация-время” (AUC) после внутримышечного введения препарата Динапар AQ примерно в 2 раза больше, чем после его перорального или ректального применения, поскольку в последних случаях около половины количества диклофенака метаболизируется при «первом прохождении» через печень.

После повторного применения препарата фармакокинетические показатели не изменяются. При условии соблюдения рекомендуемых интервалов между введениями препарата кумуляции не отмечается.

Связывание с белками сыворотки крови составляет 99.7%, оно происходит, преимущественно с альбумином (99,4%). Примерный объем распределения составляет 0.12-0.17 л/кг.

Диклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Примерный период полувыведения из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов. Через 2 часа после достижения максимальной концентрации в плазме концентрация диклофенака в синовиальной жидкости выше, чем в плазме, и ее значения остаются более высокими до 12 часов.

Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но, главным образом, посредством однократного и многократного метоксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов (3′-гидрокси-4′-гидрокси-, 5′-гидрокси-, 4′,5-дигидрокси- и 3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенака), большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два из этих фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.

Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 часа. Период полувыведения 4-х метаболитов, включая два фармакологически активных, так же непродолжителен и составляет 1-3 часа. Один из метаболитов, 3′-гидрокси-4′-метокси-диклофенак, имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит полностью неактивен.

Около 60% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде глюкуроновых конъюгатов неизмененного активного вещества, а также в виде метаболитов, большинство из которых представляют собой глюкуроновые конъюгаты. В неизмененном виде выводится менее 1% диклофенака. Оставшаяся часть принятой дозы препарата выводится в виде метаболитов с желчью, с калом и мочой.

Фармакокинетика у отдельных групп больных

У некоторых пациентов пожилого возраста 15-минутная внутривенная инфузия привела к более высокой на 50% концентрации в плазме, чем это наблюдалось у молодых здоровых лиц.

У пациентов с нарушением функции почек при назначении препарата Динапар AQ в обычных разовых дозах накопления диклофенака не отмечалось. Однако в конечном счете метаболиты выводятся с желчью.

У пациентов с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени показатели фармакокинетики диклофенака аналогичны таковым у пациентов без заболеваний печени.

Динапар AQ содержит диклофенак натрия, вещество нестероидной структуры, оказывающее выраженное противовоспалительное, анальгетическое и жаропонижающее действие. Основным механизмом действия диклофенака считается торможение биосинтеза простагландинов. Простагландины играют важную роль в генезе воспаления, боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противоспалительные и анальгетические свойства препарата Динапар AQ обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением функции.

Диклофенак натрия не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях Динапар AQ быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны.

Выявлен значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Динапар AQ способен устранять болевые ощущения при первичной дисменорее.

Динапар AQ, кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.

Показания к применению

— обострение воспалительных и дегенеративных форм ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром при заболеваниях позвоночника, внесуставной ревматизм

— острый приступ подагры

— почечная или печеночная колики

— посттравматический и послеоперационный болевой синдром, воспаление и отечность

— тяжелые приступы мигрени

— лечение или профилактика послеоперационной боли в условиях стационара

Способ применения и дозы

Не следует применять инъекции препарата Динапар AQ более 2-х дней подряд. При необходимости лечение может быть продолжено с помощью препарата Динапар AQ в таблетках или ректальных свечах.

Препарат применяют у взрослых пациентов. Препарат вводят внутримышечно путем глубокой инъекции в ягодичную область.

При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нервов или других тканей в месте инъекции (что может привести к мышечной слабости, мышечному параличу и гипестезии), рекомендуется придерживаться следующих правил.

Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области, используя асептическую технику. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1ампулы) 1 раз в день. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком в несколько часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область).

В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм препарата Динапар AQ (таблетки, ректальные свечи), при этом максимальная суточная доза составляет 150 мг.

При приступах мигрени клинический опыт ограничен применением одной ампулы 75 мг; дозу вводят после применения суппозиториев по 75 мг в тот же день (при необходимости). Общая суточная доза не должна превышать 150 мг в первый день.

Динапар AQ, раствор для инъекций, не следует вводить в виде внутривенной болюсной инъекции и применять более 2-х дней подряд.

Непосредственно перед началом инфузии препарата Динапар AQ, в зависимости от необходимой ее продолжительности, следует развести в 100-500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, буферизованного раствором бикарбоната натрия для инъекций (0,5 мл 8,4% раствора или 1 мл 4,2%, или соответствующий объем иной концентрации), взятого из только что открытого контейнера; добавить к этому раствору содержимое одной ампулы препарата Динапар AQ. Использовать можно только прозрачные растворы. Если в растворе определяются кристаллы или осадок, для инфузии его применять нельзя.

Рекомендуются два альтернативных режима дозирования препарата Динапар AQ, раствора для инъекций. Для лечения умеренной и тяжелой послеоперационной боли 75 мг необходимо вводить непрерывно от 30 минут до 2 часов. При необходимости, лечение можно повторить через несколько часов, но доза не должна превышать 150 мг в течение любого периода в 24 часа.

Для профилактики послеоперационной боли через 15 мин-1 час после хирургического вмешательства необходимо ввести нагрузочную дозу 25-50 мг, после этого необходимо применить непрерывную инфузию примерно 5 мг/час до максимальной суточной дозы 150 мг.

Гериатрия (пациенты в возрасте >65)

Коррекция начальной дозы не требуется для пожилых пациентов. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при применении у ослабленных пожилых пациентов или у пожилых пациентов с низкой массой тела.

Установленное сердечно-сосудистое заболевание или существенные факторы риска со стороны сердечно-сосудистой системы

Как правило, терапия препаратом Динапар AQ не рекомендована пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием или неконтролируемой гипертонией. При необходимости, Динапар AQ назначается пациентам с установленным сердечно-сосудистым заболеванием, неконтролируемой гипертонией, или существенными факторами риска сердечно-сосудистого заболевания только после тщательного рассмотрения и только в пределах суточных доз ≤100мг в случае терапии длительностью свыше 4 недель.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Динапар AQ противопоказан пациентам с почечной недостаточностью (СКФ

Побочные действия

Следующие нежелательные эффекты включают явления, связанные с введением препарата Динапар AQ, раствора для инъекций и/или других лекарственных форм диклофенака в условиях краткосрочного и длительного применения.

Противопоказания

— известная гиперчувствительность к действующему веществу, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата

— наличие в анамнезе бронхоспазма, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или аллергических симптомов после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительные препаратов (НПВП)

— III триместр беременности и период лактации

— активная язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорация

— почечная недостаточность (СКФ

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном назначении диклофенака с ингибиторами CYP2C9 (такими, как вориконазол), которые могут привести к значительному увеличению пика концентрации в плазме крови и экспозиции диклофенака.

Динапар AQ может повышать концентрации лития и дигоксина в плазме крови. Рекомендуется мониторинг уровня лития и дигоксина в сыворотке крови.

Диуретики и антигипертензивные средства

Как и для других НПВП, одновременное применение диклофенака с диуретиками или антигипертензивными средствами (например, бета-блокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)) может привести к снижению их антигипертензивного влияния. Пациенты, особенно лица пожилого возраста, должны находиться под тщательным контролем артериального давления. Пациенты должны получать надлежащую гидратацию, рекомендуется также мониторинг почечной функции после начала сопутствующей терапии и на регулярной основе после нее, особенно в отношении диуретиков и ингибиторов АПФ, вследствие увеличения риска нефротоксичности. Сопутствующее лечение препаратами калия может быть связано с увеличением уровня калия в сыворотке крови, что требует пребывания больных под постоянным контролем.

Циклоспорин и такролимус

Влияние НПВП на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина и такролимуса. Диклофенак следует применять в более низких дозах, чем у больных, которые не получают циклоспорин или такролимус.

Препараты, вызывающие гиперкалиемию

Сопутствующее лечение калийсберегающими диуретиками, циклоспорином, такролимусом или триметопримом может увеличить сывороточные уровни калия. Следует часто контролировать уровни калия в сыворотке крови.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, получавших одновременно производные хинолона и НПВП.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и кортикостероиды

Одновременное системное применение НПВП или кортикостероидов с диклофенаком может увеличивать частоту возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.

Антикоагулянты и антитромботические средства

Существуют сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, принимавших одновременно Динапар AQ и антикоагулянты. В случае такого сочетания лекарственных средств рекомендуется тщательное и регулярное наблюдение за больными.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): Одновременное назначение системных НПВП и СИОЗС может повысить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Возможно одновременное применение препарата Динапар AQ и противодиабетических препаратов, при этом эффективность последних не изменяется. Известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях, как гипогликемии, так и гипергликемии, что обусловливало необходимость изменения дозы сахароснижающих препаратов во время применения препарата Динапар AQ.

Были также отдельные сообщения о метаболическом ацидозе, когда диклофенак применялся одновременно с метформином, особенно у пациентов с ранее существующей почечной недостаточностью.

Колестипол и холестирамин

Одновременное применение диклофенака и колестипола или холестирамина уменьшает всасывание диклофенака примерно на 30% и 60%, соответственно. Препараты следует принимать с интервалом в несколько часов.

Следует соблюдать осторожность при назначении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, так как в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении диклофенака с индукторами CYP2C9 (такими как рифампицин), поскольку это может привести к значительному снижению концентрации в плазме и воздействию диклофенака.

Рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина в плазме при одновременном применении с диклофенаком из-за возможного увеличения в экспозиции фенитоина.

Не следует смешивать раствор препарата Динапар AQ, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций.

Особые указания

Следует избегать применения препарата Динапар AQ с системными НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, в виду отсутствия какой-либо синергической пользы и возможности развития дополнительных побочных эффектов.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста. Для людей пожилого возраста со слабым здоровьем и для пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется применять самые низкие эффективные дозы.

У больных с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носа (назальные полипы), с хроническими обструктивными заболеваниями легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими, подобными ринитам, симптомами) чаще, чем у других возникают реакции на НПВП, похожие на обострение астмы, отек Квинке или крапивницу. Таким больным рекомендованы специальные меры (готовность к оказанию неотложной помощи). Это также касается больных аллергией на другие вещества, например, с кожными реакциями, зудом или крапивницей.

Особые предостережения рекомендуются в случае, когда Динапар AQ применяется парентерально пациентам с бронхиальной астмой, поскольку симптомы могут обостряться.

Влияние на пищеварительную систему

Как и при применении других НПВП, при назначении препарата Динапар AQ пациентам с симптомами, свидетельствующими о нарушениях со стороны пищеварительной системы (ПС), с наличием язвы желудка или кишечника, кровотечения или перфорации в анамнезе, обязательно медицинское наблюдение и особая осторожность. Риск возникновения кровотечения в желудочно-кишечном тракте увеличивается с повышением дозы препарата у больных с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации, и у людей пожилого возраста. Если при применении препарата Динапар AQ у пациентов возникают желудочно-кишечные кровотечения или изъязвление, лечение следует прекратить.

Чтобы снизить риск токсического воздействия на ПС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации и у людей пожилого возраста, лечение начинают и поддерживают низкими эффективными дозами.

Для таких пациентов, а также больных, нуждающихся в сопутствующем применении лекарственных средств, содержащих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые предположительно повышают риск нежелательного воздействия на ПС, следует рассмотреть вопрос о применении комбинированной терапии с применением защитных средств (например, ингибиторов протонного насоса или мизопростола).

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечения в ПС). Предостережения также нужны для больных, получающих сопутствующие лекарства, которые могут повысить риск развития язвы или кровотечения, такие как системные кортикостероиды, антикоагулянты, антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.

Динапар AQ необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых имеются воспалительные заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или неспецифические язвенные колиты, и устанавливать тщательный медицинский контроль и соответствующие предупредительные меры, в связи с потенциальным обострением.

Тщательный медицинский контроль необходим в случае, когда Динапар AQ назначается пациентам с нарушением функции печени, поскольку состояние таких больных может обостриться.

Как и при применении других НПВП, уровень одного и более печеночных энзимов может повышаться.

Это наблюдалось очень часто при применении диклофенака в исследованиях (примерно у 15% пациентов), но очень редко сопровождалось проявлением клинических симптомов. В большинстве случаев наблюдалось повышение до предельных уровней. Часто (в 2,5% случаев) выявленное повышение было умеренным (от ≥3 до

Беременность и период лактации

Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона или плода. Полученные в эпидемиологических исследованиях данные свидетельствуют о повышенном риске невынашивания, а также развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности. Считается, что риск возрастает с повышением дозы и увеличением продолжительности терапии.

обусловить такие риски для плода:

— токсическое поражение сердца и дыхательной системы (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии);

— нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, которая сопровождается олигогидрамниозом;

обусловить такие риски для матери и ребенка:

— удлинение времени кровотечения и влияние на ингибирование агрегации тромбоцитов, даже при применении в низких дозах;

— ингибирование сокращений матки, что приводит к задержке и удлинению родов.

Диклофенак проникает в грудное молоко в небольшом количестве. Чтобы избежать нежелательного влияния на грудного ребенка, Динапар AQ не следует применять во время кормления грудью. Если лечение крайне необходимо, следует прекратить кормление грудью и перевести ребенка на искусственное кормление.

Динапар AQ может повлиять на фертильность женщины. Препарат не рекомендуют женщинам, планирующим беременность. Женщины, имеющие осложнения с оплодотворением, или те, которые проходили обследование вследствие инфертильности, должны прекратить применение препарата Динапар AQ.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, у которых во время лечения препаратом Динапар AQ наблюдаются нарушения зрения, головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, должны воздерживаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Передозировка

Симптомы: рвота, гастроинтестинальное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае тяжелого отравления возможна острая почечная недостаточность и поражение печени.

Лечение: поддерживающие меры и симптоматическое лечение, которые необходимы для устранения таких осложнений, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, гастроинтестинальные нарушения и угнетение дыхания.

Особые меры, такие как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, не могут гарантировать выведение НПВП вследствие их высокого связывания с белками плазмы крови и интенсивного метаболизма.

Форма выпуска и упаковка

По 1.0 мл в стеклянные ампулы.

По 5 ампул в пластиковую ячейковую упаковку. По 1 пластиковой ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Источник