джес флекс картридж что это
Джес® во флекс-картридже с дозатором Клик (Clyk)
В РФ зарегистрирован новый оральный контрацептив Джес ® во флекс-картридже с дозатором Клик (Clyk).
Дозатор Клик (Clyk) будет напоминать, что необходимо выпить таблетку, руководить нашими действиями, в случае пропуска таблетки и показывать в какое время можно сделать безгормональный интервал, если пациентка хочет иметь менструально-подобные реакции в свободном режиме.
Таблетки будут упакованы с специальные картриджи по 30 штук.
Картридж будет вставляться в дозатор Клик (Clyk) и выдавать таблетки по требованию
Джес®
Препарат Джес ® – комбинированное гормональное контрацептивное средство с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием.
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой, каждая активная таблетка содержит: дроспиренон 3,000 мг, этинилэстрадиол 0,020 мг.
Показания к применению: контрацепция, контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris), контрацепция и лечение тяжёлой формы предменструального синдрома (ПМС).
Противопоказания: тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; тяжелая почечная недостаточность, острая почечная недостаточность; надпочечниковая недостаточность; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них; кровотечение из влагалища неясного генеза; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес ® и непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в состав препарата входит лактозы моногидрат).
Применение с осторожностью: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий; заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения; наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия, заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама); послеродовый период.
Побочное действие: к наиболее часто встречающимся нежелательным эффектам относятся тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза, эмоциональная лабильность, депрессия, снижение либидо, головная боль, мигрень, отсутствие менструальноподобного кровотечения.
Способ применения: Для режима «24+4»: по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней, в порядке, указанном на упаковке. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки (без перерывов в приеме).
Для «гибкого» режима: ежедневно в одно и то же время следует принимать по одной таблетке, непрерывно, в течение, как минимум, 24 дней. Между 25 и 120 днями применения может быть сделан перерыв в приеме таблеток, но не более 4 дней. 4-дневный перерыв должен быть сделан не позже 120 дней непрерывного приема. После каждого 4-дневного перерыва начинается новый цикл с минимальной продолжительностью 24 дня и максимальной продолжительностью – 120 дней.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Байер Фарма АГ, D-13342, Берлин, Германия
Производитель:
Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Веймар, Германия (блистер с 28 таблетками)
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия (флекс-картридж с 30 таблетками и флекс-картридж с 30 таблетками в комплекте с дозатором Клик (Clyk))
Регистрационный номер: ЛСР-008842/08. Актуальная версия инструкции от 14.04.2016
Отпускается по рецепту врача.
Подробная информация содержится в инструкции по применению.
Устройство Клик (Clyk) для дозированной выдачи перорального контрацептивного препарата Джес ® (Дозатор Клик (Clyk)) Инструкция по эксплуатации