Фибриноген почему упали акции
Акции FibroGen рухнули после того, как в FDA не одобрили Роксадустат
Согласно FGEN (FGEN), в основу решения комитета легли данные, полученные в ходе Фазы 3 глобальных испытаний, охватывающих более 8000 пациентов. Отрицательное решение комитета означает, что FDA, скорее всего, не согласует использование роксадустата в США (См. графики акций FibroGen на BestStocks)
Директор компании Энрике Контерно сказал: “Хоть мы и разочарованы сегодняшним результатом, мы считаем, что научные данные говорят в пользу разрешения использования роксадустата в США, и они повлияют на решение FDA, где сейчас рассматривается заявка на регистрацию препарата роксадустат”.
Анемия – это состояние, при котором меньшее количество эритроцитов в организме приводит к снижению уровня гемоглобина, оно часто наблюдается у пациентов, страдающих хронической болезнью почек.
Роксадустат усиливает выработку эритроцитов за счет увеличения выработки эритропоэтина, что приводит к улучшению всасывания и увеличению концентрации железа.
Лекарство разрешено к использованию в Китае, Японии, Чили и Южной Корее для лечения анемии у взрослых пациентов, страдающих хронической болезнью почек, независимо от того, применяется диализ или нет.
После этой новости ряд аналитиков снизили целевую цену акции FGEN с учетом отсутствия одобрения препарата в США, а также снизили прогнозы по продажам компании.
Порджес сказал: “Мы рассматриваем последующие инвестиции компании в разработку и вывод препарата на рынок США как пустую трату капитала. FDA представило убедительные данные об ограничениях препарата, связанных с безопасностью CV, смертностью, серьезными инфекциями, метаболическими синдромами и другими событиями, и мы считаем, что одобрение очень маловероятно”.
Ян сказал: “Мы снижаем наш прогноз по продажам роксадустата в США с 50% до 0% и понижаем прогноз по продажам на развитых рынках без учета США из-за вчерашнего отрицательного решения Консультативного комитета FDA (AdCom) как для групп пациентов, зависимых от диализа (DD), так и не зависимых от диализа (NDD)”.
Ян добавил: “Подавляющее большинство голосов AdCom были против использования роксадустата в обоих случаях, и профиль безопасности был главной проблемой по обоим направлениям”.
Прогнозы по FGEN
Подписаться на идеи по FGEN
Подписаться на идеи по FGEN
Добрый день! Достаточно интересная ситуация. В июле 20 года пробили трендвую, пол года ждали, были покупки, пошел рост и на росте всех скинули на плохих новостях о не утверждённом препарате. Причём препарат утверждён и применяется в Китае, Японии, Чили и Южной Корее, но в штатах к применению запрещен. Возможно, это временный запрет, тем более, что компания.
Пора уже отрастать фибре. Весь негатив вроде как отыграли?
Смотрится достаточно лонгово, открываю позицию. Признаки, указывающие на рост: 1. Слом структуры на минутном TF 2. GAP который будет перекрыт импульсом вверх 3. Сформировавшаяся зона поддержки POI на актуальном уровне
FGEN покупка 13.30, стоп 11.10, цель 15.50, риск 1%.
Вполне себе может отскочить до второй трендовой, ниже дна только делистинг.
От 28,75 можно безопасно рассмотреть к покупке.
был вынос, ждем распределения и дальнейший вынос вверх
Just do it I am all in here
Приобрел по 20.50 на 10% от порфтеля Стопы под круглым числом Вход №2 буду отрабатывать если вылечу по стопу Риск повышенный Возможен шортсвиз
FibroGen открывает, разрабатывает и коммерциализирует терапевтические препараты для лечения серьезных болезней, таких как: идиопатический фиброз легких, рак поджелудочной железы, фиброз печени, диабетической болезни почек, мышечной дистрофии Дюшенна и др. По мнению аналитиков, целевая цена: 40-45$, бычий прогноз: 65$, а самые ярые оптимисты пророчат 155$ за.
Коагулограмма
В системе гемостаза принимают участие факторы свертывающей, противосвертывающей (антикоагулянтной) и фибринолитической систем крови. Изменение функционального состояния одной из систем сопровождается компенсаторными сдвигами в деятельности другой. Нарушение функциональных взаимосвязей может привести к тяжелым патологическим состояниям организма, заключающимся или в повышенной кровоточивости, или во внутрисосудистом тромбообразовании.
Условия сдачи коагулограммы
Не допускается в течение 8 часов (желательно 12) до сдачи анализа прием пищи, в том числе, сок, чай, кофе, алкоголь. Можно пить простую воду. Если врач назначил сдачу анализа на фоне приема препаратов, влияющих на свертывание крови, отметьте это при сдаче анализа.
D-димер (продукт деградации фибрина, D-dimer, Fibrin degradation fragment)
Определение уровня Д-димера является высокоспецифичным и чувствительным маркером тромбообразования. Однако его уровень повышается и при патологических состояниях, сопровождающихся усиленным фибринолизом: геморрагические осложнения, инфекции, заживлении ран, при наличии в крови ревматоидного фактора и т.п. Тем не менее, определение Д-димера имеет важное диагностическое значение в диагностике тромбозов. Нормальный его уровень позволяет с точностью 98% исключить состояния, сопровождающиеся повышенным тромбообразованием.
Антитромбин III (Antithrombin III)
АТ III определяется по ингибированию тромбина. Дефицит AT III может быть наследственным или приобретенным. Наиболее частым клиническим проявлением наследственного дефицита AT III является развитие тромбоза глубоких вен и, как следствие этого, тромбоэмболии легкого. Вероятность развития тромботических осложнений у больных с дефицитом AT III увеличивается с возрастом.
Приобретенный дефицит AT III может быть обусловлен сниженным синтезом, повышенным потреблением или потерей белка. Во всех этих случаях наблюдается параллельное снижение концентрации и активности AT III. AT III синтезируется в печени, поэтому некоторые заболевания печени приводят к снижению уровня AT III. Если параллельно со снижением AT III происходит повышение тромбогенных свойств стенки сосудов и активация свертывания, то наблюдается дальнейшее снижение AT III обусловленное его потреблением, что встречается при ДВС-синдроме, вызванном различной патологией: при массивных травмах, сепсисе, воспалениях ран, змеиных укусах, осложненной беременности, раке и т.д.
Кроме того, снижение синтеза AT III наблюдается при терапии эстрогенами и синтетическими препаратами, обладающими эстрогенным действием, нефротическом синдроме и желудочно-кишечных заболеваниях, когда потеря белка превышает скорость его синтеза. В этих случаях наблюдается параллельное снижение AT III и альбумина.
Тромбиновое время (ТВ)
Дает общую оценку конечного этапа свертывания крови. Это показатель перехода фибриногена в фибрин, состояния антикоагулянтной системы. Не зависит от внутренней и внешней системы активации, но зависит от концентрации фибриногена, наличия аномального фибриногена, активности антитромбинов, процессов полимеризации и стабилизации фибрина.
В клинике определение ТВ используется для контроля за гепаринотерапией (особенно высомолекулярным гепарином) и фибринолитической терапией; для диагностики активации фибринолиза, косвенной диагностики гипо- и дисфибриногенемий.
Этот тест — один из основных для контроля лечения гепарином. У больных, получающих гепаринотерапию, АЧТВ удлиняется в 1,5–2 раза, что свидетельствует об эффективности лечения.
Определение АЧТВ позволяет окончательно решить вопрос о толерантности к гепарину: для этого проводят определение АЧТВ за 1 ч до очередного введения гепарина. Если АЧТВ окажется удлиненным более чем в 2,5 раза по сравнению с нормой, констатируют повышенную чувствительность к гепарину, снижают его дозу или увеличивают интервал между введениями.
Протромбиновое (тромбопластиновое) время (ПВ)
Путем ПВ с вычислением международного нормализованного отношения (МНО) и протромбинового индекса (ПИ) суммарно оценивают внешний механизм. Протромбиновое время зависит от содержания собственно протромбина — фактора II, а также V, VII, X факторов и фибриногена. Используют для диагностики тромбоэмболических и геморрагических состояний, для контроля за лечением антикоагулянтами непрямого действия.
Определение содержания фибриногена
Его концентрация определяется по времени образования сгустка в разведённой бестромбоцитной плазме при добавлении избытка высокоактивного тромбина (по Клауссу). Фибриноген синтезируется в печени, откуда поступает в кровь. Изменение концентрации фибриногена наблюдается при различных заболеваниях — в первую очередь, при нарушениях системы гемостаза и острых воспалениях.
Повышение количества фибриногена даже в пределах нормальных значений рассматривается как фактор риска при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Антифосфолипидный синдром (АФЛ)
Это группа заболеваний, вызванных наличием антител к фосфолипидам. Антифосфолипидные антитела (АФЛ) — аутоантитела класса IgG и IgM, способные связываться с антигенными детерминантами фофолипидов- (кардиолипин, фосфатидилсерин, фосфатидилинозитол, фосфатидиловая кислота, фосфатидилхолин) и фосфолипид — связывающих белков. Связывание с кардиолипином происходит при обязательном участии кофактора — рг-гликопротена I.
Причины выработки АФЛ не установлены. Предположительно, длительная персистенция вирусов, тропных к эндотелию сосудов, вызывает: морфологические и функциональные изменения клеток эндотелиальной мембраны с развитием гиперкоагуляционного синдрома, стимуляцию В-лимфоцитов, которые при определенных условиях продуцируют АФЛ.
АФЛ связываются с фосфолипидами клеточных мембран, изменяя конформационную и метаболическую структуру клетки, что приводит к нарушению функции клеток с развитием стаза и тромбоза. В связи с тем, что поражаются сосуды различного калибра и различной локализации, спектр клинических проявлений АФС разнообразен — тромбозы, инсульты, акушерская патология, тромбоцитопении. Частота встречаемости АФЛ при различных патологических состояниях представлена ниже.
Основным критерием лабораторного диагноза АФС является наличие АФЛ (или антител к кардиолипину) и волчаночного антикоагулянта в 2-х или более исследованиях с интервалом не менее 6 недель.
Устаревшие методы исследования нарушений гемостаза и варианты их замены
Обзор акций FibroGen (FGEN)
Котировка акций FGEN FibroGen
Прогнозы аналитиков с Уолл-Стрит
Узнайте настроение участников
рынка по акции FibroGen
О компании
Компания FibroGen, Inc. занимается направлением фармацевтики, в том числе разрабатывает, открывает и коммерциализирует инновационные препараты. Линейка ориентирована на лечение раковых заболеваний, фиброзные заболевания и анемии. Работает организация с 1993 года, подразделения, занимающиеся исследованиями, научными проектами находятся в Сан-Франциско. Есть филиалы на территории Пекина, Финляндии, Шанхая.
В основном, корпорация FibroGen, Inc. сконцентрирована на следующих кандидатах:
Ориентирован на лечение пациентов при идиопатическом фиброзе легких, мышечной дистрофии Дюшенна и раке поджелудочной;
Терапевтическое средство для людей с болезнями почек в хроническом состоянии, в случае обнаружения анемии, а также спровоцированных химиотерапией последствий.
Пока до уровня коммерческих продаж не дошло, доход удается получать за счет совместной деятельностью с компаниями AstraZeneca и Astellas. Действует контракт по созданию и коммерциализации roxadustat на территории СНГ, Европы, Японии, Южной Африки, Ближнего Востока. Помимо работы с другими компаниями по разработке препаратов, заключены соглашения на патенты, биологические материалы с Институтом рака Дана-Фарбер, Университетом Майами и рядом дочерних компаний.
Компания FibroGen, Inc. остается актуальной за счет большого перечня патентов по всему миру, что позволяет защитить технологии. В большей мере они направлены на лечение анемии и состояний, которые ей спровоцированы. Ожидается завершение работы над разработками и получение дохода от них.
Фибриноген почему упали акции
Тикеры: BABA NVDA TSLA WISH MSFT AMZN AMC FGEN GOVX FL ROST UWMC
О чем говорили частные трейдеры и инвесторы в четверг
Alibaba (BABA) падает восемь торговых сессий подряд, Только за вчерашний день, открывшись со здоровенным гепдауном, акции просели на 6,85%. Трейдеры считают, что бумаги Alibaba слишком перепроданы и поэтому ждут возврат цены к средним значениям;
После публикации квартального отчета акции Nvidia (NVDA) подорожали на 4%. В отчете сказано, что выручка увеличилась на 68%. Прогноз на следующий квартал — рост выручки на 44%;
Компания Tesla (TSLA) провела «Tesla AI» — День искусственного интеллекта. На мероприятии Маск показал несколько презентаций и рассказал о суперкомпьютере Project Dojo. Гвоздем программы стало обещание создать в следующем году прототип робота-гуманоида. Для автономной навигации робот будет использовать датчики, камеры и нейронные сети электромобилей. Однако, незадолго до мероприятия, NHTSA провело расследование серии ДТП по вине «автопилота» Teslа. Теперь NHTSA и два сенатора США просят Федеральную торговую комиссию разобраться с автопилотом компании Илона Маска.
На какие акции обратить внимание 11 августа
Тикеры: MVST AMC MRNA CLOV PFE COIN AMD PLTR JD PDD NFLX NVDA BABA SQ DKNG FUBO FGEN
Во вторник, 10 августа, трейдеры и инвесторы, на стене WallStreetBets форума Reddit, больше всего обсуждали компании Microvast (MVST), AMC Entertainment (AMC), Moderna (MRNA), Clover Health (CLOV), Pfizer (PFE), Coinbase (COIN), Advanced Micro Devices (AMD) и Palantir (PLTR).
Вчера, после закрытия рынка компания fuboTV (FUBO) опубликовала хороший отчет и оптимистичные прогнозы на 2021 финансовый год. На постмаркере стоимость бумаг FUBO выросла на 13%.
Компания с кодом FGEN выпустила квартальный отчет, форма 10-Q.
Дата публикации: 09.08.21 04:12 PM (NYT)
Компания с кодом FGEN выпустила квартальный отчет, форма 10-Q.
Дата публикации: 09.08.21 04:12 PM (NYT)
FibroGen обвалился на 60%
❗️Похоже, что у FibroGen, действительно, серьезные проблемы.
📆 1 марта 2021 года компания сообщила о том, что по их основному препарату Роксадустату, ранее уже одобренному в Китае и Японии, для лечения анемии при хронической болезни почек, вместо предполагаемого PDUFA, назначенного на 22 марта 2021 года состоится заседание Консультативного комитета FDA.
Консультативный совет созывается для обсуждения вопросов, касающихся эффективности и/или безопасности препарата.
📆 7 апреля 2021 года мы видим еще один гэп вниз. На этот раз всё еще хуже.
Готовясь к совещанию консультативного комитета, перед возможным одобрением Роксадустат, FibroGen опубликовала пресс-релиз в котом признаёт, что предоставила изменённую информацию в FDA о безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы.
Теперь, по заявлению самой же компании, Роксадустат не превосходит другой препарат, признанный стандартом: эпоэтин-альфа в снижении
риска сердечно-сосудистых событий у некоторых пациентов.
Американские акции для торговли в боковике
Пока жду хороших цен на интересные акции или разбираю отчеты, часть денег тупо гоняются в боковиках.
Волатильность на америке сильно выше, чем у нас, поэтому боковик устабильной акции в 10-20% — это норма.
Почему не заработать на этом? Представляю некоторые из них. В долгосрок не держу, только катаюсь периодически, если есть свободные деньги.
Datadog (DDOG) — популярная в узких кругах ИТ-компания. Раньше ходила 80-95, сейчас ходит в диапазоне 90-110, возможно в будущем переоценится вверх, намеки на графике есть.
Fibrogen (FGEN) — фармацевтика, не особо популярная. Ходит в диапазоне 40-45, катался как в трамвае. Сейчас правда вылезла наверх и обратно не хочет.
BioXcel Therapeutics (BTAI), тоже фарма. От 45 до 55 может за 3 дня доскакать.
Valero (VLO), нефтянка. Отжалась ото дна и встала в хороший боковик 55-60. Нефть вроде хорошо себя чувствует.
Шеврон (CHE) аналогично, 85-95
Обзор № 145. FibroGen Inc, ENDP, RTX, Lockheed Martin, Iron Mountain, BMY, Система
В обзоре за 15.01.2021 были разобраны следующие инструменты: FibroGen Inc, ENDP, RTX, Lockheed Martin, Iron Mountain, BMY, Система
Рекомендации брокерских фирм по рынку США 10-07-20
Рекомендации брокерских фирм по рынку США 10-07-20
UPGRADES