глазные капли флоксал для чего назначают взрослым

Флоксал (Floxal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флоксал

Капли глазные в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

Мазь глазная однородная, светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).

Фармакокинетика

Показания препарата Флоксал

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

Профилактика и лечение бактериальных инфекций после травм глаза и хирургических вмешательств.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат в форме глазных капель назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2-4 раза/сут. Не рекомендуется применять препарат более 2 недель.

При необходимости одновременного применения более одного препарата следует соблюдать минимальный интервал между инстилляциями 5 мин.

Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал.

При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения, дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Во время применения препарата не рекомендуется носить контактные линзы.

Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия солнечного света.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Флоксал

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Флоксал

После вскрытия флакона или тубы препарат следует использовать не более 6 недель.

Источник

Флоксал : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: офлоксацин;

1 мл офлоксацина 3 мг 1 капля содержит 0,1 мг офлоксацина;

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кислота соляная, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Противомикробные средства. Офлоксацин.

Показания

Инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину патогенными микроорганизмами, такие как воспаление конъюнктивы, роговицы глаза, краев век и слезного мешка ячмень и язва роговицы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим хинолонам.

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения всегда определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Указания по применению

Осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на флакон с капельницей, ввести 1 каплю в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.

Побочные реакции

Сразу после введения препарата может возникнуть нечеткость зрения в течение нескольких минут.

Серьезные реакции после системного применения офлоксацина редкие, большинство симптомов обратно. Несмотря на то, что незначительное количество офлоксацина абсорбируется в

системный кровоток при местном применении, нельзя исключать возможность возникновения побочных эффектов, о которых сообщалось.

Иногда: покраснение конъюнктивы и / или легкое жжение в глазу. В большинстве случаев эти симптомы непродолжительны.

В очень редких случаях (

Передозировка

О случаях передозировки сообщений до сих пор не было.

Лечение симптоматическое, необходимо сразу промыть глаз (глаза) водой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Особенности применения

Если развилась аллергическая реакция на препарат, необходимо прекратить.

Перед первым введением препарата желательно провести микробиологическое исследование мазков, взятых из конъюнктивального мешка, для определения чувствительности штаммов бактерий к препарату.

При длительном применении возможно формирование бактериальной резистентности и образования нечувствительных к антибактериального средства микроорганизмов. В случае усиления симптомов или отсутствии клинического улучшения необходимо прекратить лечение и применить альтернативную терапию.

Во время лечения не следует пользоваться твердыми контактными линзами. Поэтому рекомендуется снять жесткие линзы перед применением лекарственного средства и одеть их вновь не раньше чем через 20 минут после введения капель.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение конъюнктивы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок глаза может наблюдаться нечеткость зрения в течение нескольких минут. Пока зрение нечеткий, пациентам следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор неизвестна. Исследования лекарственного взаимодействия, проведенные при системном применении офлоксацина, показали, что клиренс метаболитов кофеина и теофиллина незначительно зависит от офлоксацина.

Фармакологические свойства

Фармакологические. Офлоксацин, производная хинолонов кислоты, является фторхинолоном (ингибитор гиразы), антибиотик, оказывает бактерицидное действие.

Испытания гентамицин проводились с использованием серии разведений. Были определены следующие минимальные ингибирующие концентрации для чувствительных и резистентных бактерий:

Пороговые значения EUCAST (Европейского комитета по тестированию чувствительности к антимикробным препаратам)

* В большей степени определены на основе фармакокинетики сыворотки крови

спектр действия офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие микроорганизмы, такие как Chlamydia.

Распространенность приобретенной резистентности в отношении отдельных видов может варьировать в зависимости от места и с течением времени. Поэтому главным для назначения адекватного лечения тяжелых инфекций является получение локальной информации о резистентности.

Микробиологическое определения вида патогенов и их чувствительности к офлоксацину обязательно должно проводиться в случаях тяжелых инфекций или если лечение не дало терапевтического эффекта. Перекрестная резистентность офлоксацина в других фторхинолонов возможна.

Информация, приведенная ниже, взята из исследования резистентности, проведенного с использованием 1391 изолята из исследуемых глаз (в основном внешние смывы) с 31 центра Германии.

Это исследование дает репрезентативные данные по аэробных, вызывающих глазные инфекции в Германии. Можно предположить, что частота распространения бактерий, способных вызвать офтальмологические заболевания, в других странах не будет идентичной, однако будет похожей, а потому бактерии, указанные ниже, являются наиболее частыми причинами возникновения бактериальных инфекций внешней части глаза.

Данные по резистентности касаются системного применения. При местном применении в глаз достигались значительно выше концентрации антибиотика, поэтому клиническая эффективность наблюдается даже с патогенами, которые были определены как устойчивые в лабораторных исследованиях. Такой эффект наблюдается, например, с Enterococcus species.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы Bacillus spp., Staphylococcus aureus чувствительны к метициллину,

Грамотрицательные аэробы Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffi, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Serratia marcescens.

Виды, вследствие приобретенной резистентности могут быть нечувствительными при применении препарата

Грамотрицательные аэробы Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia.

Виды, имеющие естественную резистентность к препарату

Грамположительные аэробы Enterococcus spp.

1 Уровень резистентности превышает 50% по меньшей мере в одном регионе.

Эффективность во многом зависит от соотношения максимальной концентрации в ткани (Cmax) и МПК (МИК) возбудителя.

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговой оболочке, конъюнктиве, глазном мышце, склере, радужной оболочке, цилиарных теле и в передней камере глаза. При многократном применении препарат накапливается в терапевтических концентрациях в стекловидном теле.

По аналогии с результатами исследований на животных можно предположить, что другие глазные ткани содержат более высокие концентрации лекарственного средства, чем внутриглазной жидкости. Поскольку офлоксацин может связываться с тканями, содержащими меланин, следует ожидать замедленное выделение веществ из этих тканей. Период полувыведения офлоксацина из плазмы при его систематическом применении составляет от 3,5 до 6,7 часа.

Источник

Инструкция по применению ФЛОКСАЛ (FLOXAL)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир шерстяной, вазелин белый.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота и раствор натрия гидроксид (для создания необходимого значения pH), вода д/и

Фармакологическое действие

Спектр активности офлоксацина включает облигатные анаэробы, факультативные анаэробы, аэробы и другие патогенные микроорганизмы, такие как Chlamydia. При местном применении офлоксацина возможна частичная адсорбция, однако это не приводит к каким-либо клиническим или патологическим изменениям.

Распространение приобретенной резистентности отдельных видов может изменяться географически и с течением времени. Поэтому информация о резистентности по каждому конкретному случаю очень важна для того, чтобы своевременно реагировать на серьезные инфекции. Если, вследствие локальной резистентности, использование офлоксацина ставится под сомнение, по крайней мере, для некоторых типов инфекций, должны быть проведены соответствующие исследования.

Желательно микробиологическое исследование, включая идентификацию патогенного микроорганизма и его восприимчивость к офлоксацину, особенно при наличии серьезных инфекций или терапевтической ошибки.

Информация, приведенная ниже, получена от 35 немецких центров и основана на исследованиях резистентности, включающих 1470 отдельных случаев. Упомянутые здесь аэробные бактерии дают наглядную картину патогенных микроорганизмов, которые можно и нужно рассматривать как источник глазных инфекций в Германии. Можно предположить, что количество видов бактерий, вызывающих офтальмологические инфекции в других странах, если не идентично, то подобно. Поэтому упомянутые ниже патогенные микроорганизмы являются наиболее частыми возбудителями бактериальных инфекций внешнего глаза и в этих странах. Данные резистентности основаны на вышеупомянутых контрольных точках, которые относятся к системному применению. При местном применении в глаз достигается гораздо более высокая концентрация антибиотика. Поэтому клиническая эффективность заметна даже в отношении тех патогенных микроорганизмов, которые рассматриваются в лабораторных условиях как устойчивые.

Виды с обычной чувствительностью (резистентность 10%)

Виды, для которых приобретенная резистентность ограничивает использование (резистентность > 10%)

Виды, устойчивые к препарату

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Эксперименты на животных показали, что после местного применения офлоксацин может быть обнаружен в роговице, конъюнктиве, глазной мышце, склере, радужной оболочке, реснитчатом теле и передней камере глаза. Повторное применение также индуцирует терапевтические концентрации в стекловидном теле.

Применение глазных капель Флоксал пять раз с 5-минутными интервалами вызывает концентрацию офлоксацина в водянистой жидкости человека 1.2-1.7 мкг/мл через 60-120 мин. Это значение уменьшается до 0.8 мкг/мл через 3 ч. В зависимости от частоты применения, концентрация активного вещества в водянистой жидкости уменьшается до нуля через 5-6 ч.

После однократного применения полоски глазной мази Флоксал длиной 1 см (эквивалентно 0.12 мг офлоксацина) C max офлоксацина в конъюнктиве (9.72 мкг/г) и склере (1.61 мкг/г) была достигнута через 5 мин. Впоследствии эти значения снижались медленно.

Концентрация активного вещества в водянистой жидкости и роговице достигла максимума через 1 ч (0.69 мкг/г и 4.87 мкг/г соответственно

Основываясь на результатах исследований на животных, можно предположить, что остальные ткани глаза содержат более высокие концентрации препарата, чем водянистая жидкость.

Т.к. офлоксацин может присоединиться к меланированным тканям, следует ожидать замедленное выведение вещества из этих тканей. При системной абсорбции T 1/2 офлоксацина из плазмы составляет от 3.5 до 6.7 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

Режим дозирования

Глазные капли закапывают в глаза по 1 капле 2-4 раза/сут.

Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.

При одновременном применении Флоксала с другими газными каплями/глазными мазями необходимо соблюдать интервал 15 мин, Флоксал (глазные капли или глазная мазь) следует использовать последним.

Побочные действия

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Не рекомендуется носить контактные линзы на протяжении всего периода лечения глазной мазью Флоксал.

Шерстный жир может вызвать локальную кожную реакцию (контактный дерматит).

Во время применения глазных капель Флоксал не рекомендуется носить мягкие контакные линзы. Бензалкония хлорид может вызвать раздражение глаз. Бензалкония хлорид может привести к обесцвечиванию мягких контактных линз. Рекомендуется удалить контактные линзы перед использованием глазных капель Флоксал, установить контактные линзы вновь можно не менее чем через 15 мин после применения глазных капель.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После закапывания глазных капель или закладывания глазной мази в конъюнктивальный мешок глаза может наблюдаться временное (в течение нескольких минут) ухудшение остроты зрения (размытое в виде полос изображение). Это необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Доклинические исследования по безопасности

При местном применении офлоксацина токсикологические эффекты не были выявлены.

Локальная устойчивость Флоксала в форме глазных капель была хорошей или очень хорошей даже после частого применения с короткими интервалами и в течение длительного использования.

Флоксал глазная мазь характеризуется хорошей толерантностью при местном использовании. Применение 16 доз в течение 8 ч может вызвать сосудистую инъекцию и хемоз конъюнктивы.

Многочисленные тесты in vitro и in vivo, проведенные для стимулирования мутаций генов и хромосом, показали отрицательные результаты. Исследования на животных для оценки канцерогенного потенциала не проводились. Свидетельств катарактогенного или кокатарактогенного эффекта выявлено не было.

Источник

Живая аптека

Каталог товаров

Рассылка

Система скидок

Флоксал капли гл. 0,3% фл. 5мл(Герхард)

Самая выгодная цена

Наименование: Флоксал капли гл. 0,3% фл. 5мл(Герхард)

Наличие: есть в наличии

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.3% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота (1М раствор), натрия гидроксид (1М раствор), вода д/и.

Мазь глазная 0.3% однородная, светло-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: парафин жидкий, жир шерстяной, вазелин белый.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину чувствительны микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазу.

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides urealyticus).

Фармакокинетика

При местном применении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.

Показания к применению препарата ФЛОКСАЛ

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

Источник

Флоксал, 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.

Инструкция на Флоксал 0.3%, капли глазные, 5 мл, 1 шт.

Состав

во флаконах полиэтиленовых по 5 мл с крышкой-капельницей; в пачке картонной 1 флакон.

в тубах по 3 г; в пачке картонной 1 туба.

Описание

Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Блокирует ДНК-гиразу бактериальной клетки. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных (E.coli, Salmonella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., Chlamydia spp.) и ряда грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp.). Умеренно чувствительны к препаратуEnterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазу.

Источник