капельница нитроглицерин для чего

Нитроглицерин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: 1 мл нитроглицерина 10 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96%.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакологическая группа

Периферические вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты.

Показания

Сильный и длительный боль ишемического генеза в области сердца, ассоциированный с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.

Недостаточность насосной функции сердца и отек легких, ассоциированный с острым инфарктом миокарда.

Артериальная гипертензия, связанная с операцией на открытом сердце и другими хирургическими вмешательствами.

Обеспечение контролируемой артериальной гипотензии во время хирургических вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроглицерина и других нитросоединений; гиповолемия; выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинического ответа и систолического артериального давления.

Обычно применяют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг / мл нитроглицерина. Такой раствор готовят путем разведения 1 ампулы нитроглицерина, концентрата для инфузий 10 мг / мл (= 20 мг нитроглицерина) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида, 5% раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора для получения концентрации раствора 100 мкг / мл. Можно применять большие концентрации, но не более 400 мкг / мл.

Системы для инфузий должны быть изготовлены из полиэтилена (РЕ), полипропилена (РР), политетрафторэтилена (РТFЕ) или стекла. Нитроглицерин абсорбируется материалами, изготовленными из поливинилхлорида (PVC) и полиуретана (PU), что требует повышения его дозы.

Побочные реакции

В большинстве случаев побочные эффекты нитроглицерина связаны с избыточным снижением артерильного давления.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (≥ 1/100, 290 мкг / мин) или при лечении больных со сниженным клиренсом лекарственных веществ может повышаться концентрация метгемоглобина в крови.

Передозировка

Артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, гиперемия, головная боль, учащенное сердцебиение, обмороки. Повышение внутричерепного давления, что может привести к спутанности сознания и неврологических расстройств. Передозировка течение нескольких часов может привести к интоксикации этанолом.

Чрезмерную артериальной гипотензии можно устранить путем снижения скорости инфузии препарата или прекращения его введения. При тяжелой артериальной гипотензии больного следует положить в горизонтальное положение с опущенным головным концом кровати. При артериальной гипотензии, ассоциированной с брадикардией, показано применение атропина и допамина. Гипоксия, вызванная метгемоглобинемией, может вызвать цианоз, метаболический ацидоз, кому, судороги, сосудистый коллапс. При метгемоглобинемии вводят раствор метиленового синего (1-2 мг / кг массы тела).

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация о применении препарата в период беременности ограничено, поэтому его не рекомендуется применять беременным. Побочные реакции, наблюдаемые у младенца, которого кормит женщина, лечится препаратом, маловероятны и слабо выражены. На период лечения кормление грудью следует прекратить. В случае необходимости применения препарата по жизненным показаниям следует сопоставить соотношение польза / риск.

Источник

Нитроглицерин концентрат : инструкция по применению

Состав

действующее вещество: nitroglycerin;

вспомогательное вещество: этанол (96 %).

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры, применяемые при лечении заболеваний сердца. Органические нитраты. Код АТС C01D А02.

Сильная и продолжительная боль ишемического генеза в области сердца, ассоциированная с инфарктом миокарда или нестабильной стенокардией.

Недостаточность насосной функции сердца и отек легких, ассоциированный с острым инфарктом миокарда.

Артериальная гипертензия, связанная с операцией на открытом сердце и другими хирургическими вмешательствами.

Обеспечение контролируемой гипотензии во время хирургических вмешательств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нитроглицерину и к другим нитросоединениям. Гиповолемия, выраженная артериальная гипотензия (систолическое давление

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от клинического ответа и систолического артериального давления.

Обычно применяют инфузионный раствор, содержащий 100 мкг/мл нитроглицерина. Такой раствор готовят путем разведения 1 ампулы Нитроглицерина, концентрата для раствора для инфузий, 10 мг/мл (= 20 мг нитроглицерина) в 200 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора глюкозы или изотонического глюкозо-солевого раствора для получения концентрации раствора 100 мкг/мл. Можно применять большие концентрации, но не больше 400 мкг/мл.

Системы для инфузий должны быть изготовлены из полиэтилена (РЕ), полипропилена (РР), политетрафторэтилена (PTFE) или стекла. Нитроглицерин абсорбируется материалами, изготовленными из поливинилхлорида (PVC) и полиуретана (PU), что требует повышения его дозы.

Применение в хирургии: для контроля гипертонических эпизодов рекомендуемая начальная доза составляет 25 мкг/мин с пошаговым увеличением на 25 мкг/мин каждые 5 минут до достижения целевого снижения артериального давления. Хотя у большинства пациентов эффективны дозы 10-200 мкг/мин, при некоторых хирургических процедурах могут потребоваться дозы до 400 мкг/мин. При лечении периоперационной ишемии миокарда, рекомендуемая начальная доза составляет 15-20 мкг/мин с пошаговым увеличением на 10-15 мкг/мин до достижения целевого эффекта.

Резистентная сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда: рекомендуемая начальная доза составляет 20-25 мкг/мин. Доза может быть уменьшена до 10 мкг/мин или пошагово увеличена на 20-25 мкг/мин с 15-30 минутными интервалами до достижения целевого эффекта.

Нестабильная стенокардия: рекомендуемая начальная доза составляет 10 мкг/мин с пошаговым увеличением 5-10 мкг/мин с примерно 30-минутными интервалами.

Дети и пациенты пожилого возраста: использование нитроглицерина у детей и пожилых пациентов не рекомендуется, т.е. безопасность и эффективность препарата у данных возрастных категорий пациентов не установлены.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с классификацией систем органов и частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение жара, гиперемия, головная боль, ускоренное сердцебиение, синкопе. Повышение внутричерепного давления, которое может привести к спутанности сознания и неврологическим расстройствам. Передозировка в течение нескольких часов может привести к интоксикации этанолом.

Лечение. Чрезмерную артериальную гипотензию можно устранить путем снижения скорости инфузии препарата или прекращения его введения. При тяжелой артериальной гипотензии больного следует положить в горизонтальное положение с опущенным головным краем кровати. В тяжелых случаях назначают плазмозаменители, допамин. Гипоксия, вызванная метгемоглобинемией, может повлечь цианоз, метаболический ацидоз, кому, судороги, сосудистый коллапс. При метгемоглобинемии внутривенно вводят раствор метиленового синего (1-2 мг/кг массы тела).

Применение в период беременности или кормления грудью

Информация о применении препарата в период беременности ограничена, поэтому его не рекомендуется применять беременным. Побочные реакции, наблюдающиеся у младенца, которого кормит принимающая препарат женщина, маловероятны и слабо выражены. В период лечения кормление грудью следует прекратить. В случае необходимости применения препарата по жизненным показаниям следует сопоставить соотношение польза/риск.

Опыт применения детям ограничен.

Необходимо с осторожностью, сопоставляя риск и пользу, применять препарат при анемии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, метгемоглобинредуктазы, аортальном или митральном стенозе, «легочном сердце», тяжелых нарушениях функции печени, почек, гипотиреозе, гипотермии, недостаточном питании.

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину, а также перекрестной толерантности к другим нитратам.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применяют в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими вазодилататорами, гипотензивными средствами (ингибиторами АПФ, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, β-адреноблокаторами), трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанол-содержащими препаратами, прокаинамидом, хинидином, новокаинамидом усиливается гипотензивное действие нитроглицерина.

Совместное применение нитроглицерина с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил, тадалафил, варденафил), которые используются для лечения нарушений эрекции или легочной гипертензии, строго противопоказано из-за риска развития тяжелой гипотензии. Применение нитроглицерина возможно не ранее чем через 24 часа после приема препаратов, содержащих силденафил и варденафил, не ранее чем через 48 часов после приема препаратов, содержащих тадалафил.

Противопоказано совместное применение нитратов со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.

Атропин и другие препараты, оказывающие М-холинолитические действие (этазицин, этмозин), могут уменьшить эффект нитроглицерина в результате снижения его биодоступности.

Сочетание с дигидроэрготамином может привести к повышению биодоступности последнего, увеличивая риск коронарного спазма.

При совместном применении с нитроглицерином возможно снижение антикоагулянтного эффекта гепарина.

Фенобарбитал активирует метаболизм нитратов в печени.

Вероятность развития толерантности возрастает при использовании в сочетании с другими препаратами из группы нитратов.

Применение донаторов сульфгидрильних групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) способствует восстановлению сниженной чувствительности к нитроглицерину.

Антиангинальное действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сопротивления сосудов). Способствует распределению коронарного кровотока в ишемизированных областях миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда, главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика. Эффект наблюдается через 1-2 минуты с начала инфузии глицерилтринитрата и длится 3-5 минут.

Метаболизм нитроглицерина осуществляется преимущественно в печени под влиянием глутатионзависимой редуктазы. Кроме того, в сыворотке крови проходит спонтанный гидролиз и неорганическое расщепление нитроглицерина. Метаболиты преимущественно водорастворимые, частично или полностью освобождены от азота, в дальнейшем метаболизируются до глюкуронидов и экскретируются с мочой или желчью. Энтерогепатическая рециркуляция не наблюдается.

Фармакокинетика нитроглицерина сложная и зависит от индивидуальных особенностей пациентов. Колебания обусловлены, например, первичным метаболизмом при прохождении через печень, большим объемом распределения, концентрацией в стенках сосудов, значительным различием концентраций в артериях и венах, гидролизом в сыворотке крови и непостоянной концентрацией в плазме крови. Плазматический клиренс нитроглицерина при продолжительной инфузии составляет 230 ± 9 мл/мин/кг.

Основные физико-химические свойства

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Применяют только перечисленные в разделе «Способ применения и дозы» растворители. Не следует вводить в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Источник

Применение внутривенного нитроглицерина в неотложной кардиологии

Препараты нитроглицерина используют в медицине уже более 100 лет, однако интерес к этой группе лекарственных средств не ослабевает. Регулярно открываются новые благоприятные эффекты нитроглицерина, расширяющие возможности его клинического применения. Н

Препараты нитроглицерина используют в медицине уже более 100 лет, однако интерес к этой группе лекарственных средств не ослабевает. Регулярно открываются новые благоприятные эффекты нитроглицерина, расширяющие возможности его клинического применения. Начиная с 1879 г., когда его впервые использовали для купирования приступа стенокардии, нитроглицерин остается одним из основных средств для терапии ИБС. В 1970 г. нитроглицерин впервые использовали для лечения сердечной недостаточности и острого инфаркта миокарда. В 1978 г. было показано, что стимуляция гуанилатциклазы, приводящая к накоплению в клетках гладких мышц сосудистой стенки циклического гуаназин-3`,5`-монофосфата, вызывающего вазодилатацию, осуществляется после метаболизма нитроглицерина в оксид азота (NO). В 1998 г. группе ученых (R. F. Furchgott, L. J. Ignarro и F. Murad) присуждается Нобелевская премия за выяснение физиологической роли NO (эндотелий-зависимого фактора релаксации), включая его регулирующее влияние на тонус сосудов. Дефицит NO наблюдается при ИБС, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности и, по-видимому, имеет большое значение в их патогенезе. Таким образом, новые данные позволяют рассматривать нитроглицерин при этих заболеваниях в качестве препарата заместительной терапии.

К достоинствам нитроглицерина относится и многообразие лекарственных форм, позволяющее осуществлять их рациональный выбор при различных заболеваниях и для разных категорий больных. Важное место в лечении неотложных состояний в кардиологии принадлежит лекарственной форме для внутривенных инфузий.

Инфузионный препарат нитроглицерина, стабилизированный этиловым спиртом и пропиленгликолем, появился на международном фармацевтическом рынке в начале 80-х гг. Основными показаниями к его применению являются:

Эффективность внутривенного нитроглицерина при нестабильной стенокардии изучалась в ходе небольших исследований 1. Их результаты показывают, что под влиянием препарата у подавляющего большинства пациентов наблюдается снижение частоты эпизодов возникновения болей в покое и их интенсивности. В одном из исследований у 63% больных, получавших инфузии нитроглицерина, зарегистрировано полное исчезновение болей [1]. Применение внутривенного нитроглицерина рекомендовано у пациентов без противопоказаний (например, гипотензия или прием силденафила менее чем за 24 ч до начала терапии), у которых оказались неэффективны три сублингвальные таблетки препарата по 0,4 мг [4].

Показано, что эффективность нитроглицерина при нестабильной стенокардии увеличивается при одновременном применении N-ацетилцистеина, однако при этом повышается и частота побочных эффектов [5].

При нестабильной стенокардии, обусловленной рестенозом коронарных артерий, у пациентов, перенесших ангиопластику, внутривенный нитроглицерин превосходил по эффективности внутривенный гепарин [6]. В данном исследовании 200 пациентов, госпитализированных по поводу нестабильной стенокардии в течение шести месяцев после ангиопластики (без стентирования), были рандомизированы на четыре группы. Первая группа получала внутривенный гепарин, вторая — внутривенный нитроглицерин, третья — оба препарата, четвертая — плацебо. Первичная конечная точка — рецидив стенокардии — наблюдалась у 75% пациентов, получавших плацебо или гепарин, и у 42% пациентов из обеих групп, принимавших нитроглицерин.

Д. В. Привалов
ГКБ №51, Москва

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Нитроглицерин с декстрозой 1,00 г, в пересчете на нитроглицерин 0,1 г;

натрия хлорид 0,65 г, калия дигидрофосфат 0,05 г, вода для инъекций до 100 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов чем объясняется головная боль при его применении.

Фармакокинетика:

Показания:

Инфаркт миокарда в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату и другим нитросоединениям черепно-­мозговая гипертензия изолированный митральный стеноз аортальный стеноз кардиогенный шок токсический отек легких острое нарушение кровообращения (шок коллапс) неконтролируемая гиповолемия при нормальном или низком давлении в легочной артерии у больных с сердечной недостаточностью артериальная гипотензия с низким систолическим артериальным давлением (может усугубить состояние вызвав парадоксальную брадикардию и приступ стенокардии) глаукома с высоким внутриглазным давлением возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

В связи со значительным гипотензивным действием и выраженными побочными эффектами (обморок инфаркт миокарда) лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы фосфодиэстеразы) не должны использоваться на фоне терапии препаратами группы нитроглицерина.

С осторожностью:

Сопоставляя риск и пользу: гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия констриктивный перикардит тампонада сердца тяжелая анемия атеросклероз кровоизлияние в мозг недавно перенесенная травма головы острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка тяжелая почечная недостаточность заболевания печени и тиреотоксикоз.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период кормления грудью должно проводиться только при оценке польза/риск и под врачебным контролем.

Способ применения и дозы:

Доза нитроглицерина

Объем 01% раствора мл/сутки через автоматический дозатор

Объем 001% р-ра мл/сутки через систему или в/в введения

Число капель в 1 мин

мкг/мин

Побочные эффекты:

При выраженном снижении АД возможно возникновение парадоксальной брадикардии и усиление симптомов стенокардии чувство жара сухость во рту.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в животе.

Аллергические реакции: кожная сыпь зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи зуд кожи жжение аллергический контактный дерматит.

Прочие: гипотермия метгемоглобинемия нечеткость зрения слабость.

Возможно развитие толерантности к нитроглицерину а также развитие групповой толерантности к нитратам (уменьшение эффективности лекарственного средства при предыдущем лечении другими нитратами).

Передозировка:

Лечение: прекращают введение препарата. Следует опустить изголовье кровати и приподнять ноги больного. Как правило АД нормализуется в течение 15-20 мин после прекращения введения нитроглицерина. После повторного подбора скорости инфузии можно продолжить введение препарата. В случае тяжелой артериальной гипотензии и/или шока должно быть произведено восполнение объема циркулирующей крови. В исключительных случаях для поддержания кровообращения можно ввести норэпинефрин (норадреналин) и/или допамин.

Применение эпинефрипа (адреналина) и подобных веществ противопоказано!

В зависимости от степени тяжести предлагается следующие антидоты в случае метгемоглобинемии:

1. Аскорбиновая кислота: 1 г внутрь или в виде натриевой соли внутривенно.

2. Кислородная терапия гемодиализ обменное переливание крови.

Взаимодействие:

Одновременное применение с вазодилататорами гипотензивными средствами ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) бета-адреноблокаторами блокаторами «медленных» кальциевых каналов прокаинамидом трициклическими антидепрессантами ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) ингибиторами фосфодиэстеразы. а также этанолом усиливает гипотензивный эффект.

На фоне хинидина и прокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс. Одновременное применение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное применение нитроглицерина и гепарина натрия снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови что может потребовать снижение дозы гепарина натрия).

Нитроглицерин в растворе совместим с 09% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы (глюкозы).

С другими лекарственными средствами несовместим.

Особые указания:

При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности Нитроглицерин следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.

Для избежания нежелательного снижения АД следует индивидуально и методически правильно (см. выше) подбирать скорость введения препарата. Снижение АД может наблюдаться не только в период подбора скорости введения Нитроглицерина но и позднее на фоне первоначально стабилизированного АД. Поэтому контроль за АД и частотой сердечных сокращений необходимо проводить не реже 3-4 раз в 1 час на протяжении всего времени инфузии Нитроглицерина.

Пациентам проходившим ранее лечение органическим нитратами (изосорбидом динитратом изосорбидом-5-мононитратом) для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.

Выраженность головной боли на фоне введения Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

Если нечеткость зрения сохраняется или выражена сильно лечение должно быть прекращено.

При лечении пациентов которым должен вводиться инсулин необходимо принять во внимание что раствор Нитроглицерина содержит 5% глюкозы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 1 мг/мл.

Упаковка:

По 2 мл 5 мл 10 мл в ампулы нейтрального стекла НС-3 или импортные.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из картона с перегородками или решетками из картона или с гофрированным вкладышем из бумаги пачечной двухслойной или из медицинского алигнина.

По 50 мл 100 мл или 500 мл во флаконы оранжевого стекла или импортные.

Флаконы укупоривают пробками из резины и обжимают алюминиевыми колпачками.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с вкладышем из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Источник