карманный ингалятор что это
Устройство и алгоритм использования карманного ингалятора
Алгоритм применения карманного ингалятора следует изучить всем, кто страдает легочными заболеваниями. Компактное устройство облегчает дыхание, но использовать его нужно правильно.
Для чего нужен карманный ингалятор
Карманный ингалятор выглядит, как небольшой баллончик с активным веществом внутри. При нажатии на верхнюю или нижнюю часть приспособление распыляет лекарственный препарат в дыхательные пути больного. Использование карманного ингалятора в домашних условиях в зависимости от недуга позволяет снять спазм гортани или бронхов, снизить болевые ощущения или постепенно купировать воспаление.
Ингалятором пользуются при астме, хроническом бронхите и ХОБЛ
Устройство индивидуального карманного ингалятора
Девайс состоит из нескольких элементов:
Внутри баллончика находится под сильным давлением лекарство в жидкой или порошковой форме. После надавливания на крышку средство мгновенно поступает в мундштук, а из него попадает в дыхательные пути. Приспособление очень простое, применять карманный ингалятор может даже ребенок при соблюдении основного алгоритма.
Виды карманных ингаляторов
Девайсы можно разделить на несколько разновидностей по форме лекарственного вещества и по типу его подачи в дыхательные пути. Каждый из видов обладает своими преимуществами.
Порошковые
Лекарство внутри баллончика находится в сухой порошковой форме. При использовании приспособления по правильному алгоритму оно мгновенно попадает в дыхательные органы больного, не оставляет осадка во рту, позволяет соблюсти нужную дозировку. Простой в применении девайс считается одним из самых эффективных.
Недостатком порошковых моделей является высокая цена
Фреоновые аэрозольные
Препарат внутри таких баллончиков жидкий. К преимуществам приспособлений можно отнести надежность и доступную стоимость, но есть и недостатки. Аэрозольные ингаляторы могут оставлять осадок по рту, который впоследствии проглатывается больным. С ними сложнее соблюсти дозировку даже при правильном алгоритме — в дыхательные пути средство попадает не полностью.
Использование аэрозольного ингалятора требует определенных навыков
Компрессорные небулайзерные
Такой прибор распределяет лекарственное вещество дозированно, небольшими порциями. Отличается высокой эффективностью, позволяет ввести четко отмеренное количество препарата непосредственно в легкие.
При применении компактного небулайзера синхронный вдох не так важен
Ультразвуковые
Подача препарата в дыхательные пути осуществляется не за счет нажатия, а благодаря высокочастотным звуковым колебаниям. Помимо того, что ультразвуковой девайс помогает точно отмерить дозировку, он оказывает еще и дополнительное полезное действие, массирует носовые пазухи и носоглотку.
Ультразвуковое воздействие ингалятора повышает местный иммунитет дыхательных путей
Как правильно пользоваться карманным ингалятором
На первый взгляд девайс кажется очень простым. Но чтобы он принес благотворный эффект, нужно изучить правила пользования дозированным карманным ингалятором.
Алгоритм применения карманного ингалятора со спейсером
Спейсером называют небольшую насадку. Выглядит она, как компактная бутылочка с двумя клапанами, раструбом для вдыхания на одном конце и отверстием для мундштука баллончика на другом.
Применение ингалятора со спейсером происходит по следующему алгоритму:
Затем спейсер нужно отпустить изо рта и на десять секунд задержать дыхание перед выдохом.
Спейсер позволяет впрыснуть лекарство в дыхательные пути без потерь вещества
Правила применения аэрозольных ингаляторов без спейсера
Спейсер упрощает применение устройства. Но при наличии определенного опыта можно обойтись и без насадки. Алгоритм действий для карманного ингалятора будет выглядеть так:
После использования аэрозольного девайса рекомендуется прополоскать рот водой.
Повторное применение ингалятора осуществляют не ранее, чем через полминуты
Техника применения порошкового ингалятора
Алгоритм применения приспособления порошкового типа в целом не отличается от правил для аэрозольного устройства. Как и в предыдущих случаях, необходимо:
Главное отличие состоит в том, что вдыхать по алгоритму нужно не медленно, а быстро.
Пользоваться порошковым ингалятором можно, только если нет проблем с быстрым вдохом
Правила и техника пользования карманным ингалятором баллончиком
Алгоритм использования баллончика практически повторяет схему применения обычных приспособлений. Пошаговая процедура следующая:
Дальше по технике применения карманного ингалятора через рот нужно сделать плавный и медленный выдох. Затем алгоритм либо повторяют, либо надевают обратно защитный колпачок.
Карманный ингалятор-баллончик нужно как следует встряхивать перед использованием
Техника применения карманного ингалятора у детей
Несмотря на простое устройство карманного ингалятора, у малышей с его применением возникают сложности. Для одновременного вдоха и нажатия на дно или клапан нужно сосредоточиться, а в детском возрасте сделать это не так просто. Поэтому обычно процедура проводится с участием родителей.
Для детского применения врачи рекомендуют приспособления со спейсерами. При использовании насадки малышу не нужно вдыхать воздух синхронно с подачей лекарства. Кроме того, препарат глубже проникает в дыхательные пути и не оставляет осадка во рту.
Алгоритм применения баллончика со специальной насадкой выглядит так:
Манипуляции по применению карманного ингалятора по такому алгоритму обеспечивают доставку лекарства в бронхи и легкие малыша. К тому же в процессе у ребенка не возникает неприятных ощущений.
Ингаляторный спейсер для ребенка лучше всего выбирать в форме маски
Уход за карманным ингалятором после использования
После каждого применения приспособление необходимо дезинфицировать. Если пренебрегать данным алгоритмом, то со временем в мундштуке и соединительных элементах появятся бактерии, которые могут попасть непосредственно в дыхательные пути при очередном использовании.
Очистку карманного устройства проводят несколькими способами:
Рекомендации по использованию карманного ингалятора
Основные правила обращения с карманным ингалятором перечислены в подробных алгоритмах применения. Но существует еще несколько общих рекомендаций, позволяющих усилить эффективность устройства:
При использовании ингалятора необходимо тщательно соблюдать назначенные врачом дозировки. Лекарство должно поступать в легкие и бронхи в определенных объемах, иначе эффективность применения устройства окажется сниженной даже при соблюдении алгоритма.
Личный ингалятор при дыхательных заболеваниях нужно брать с собой повсюду
Заключение
Алгоритм применения карманного ингалятора не представляет сложностей. В первый раз с использованием девайса могут возникнуть проблемы, однако уже через несколько процедур и взрослый, и ребенок уверенно освоится с принципом работы приспособления.
Как выбрать ингалятор
Поделиться:
Виды ингаляторов
Ингаляция — терапевтическая процедура, в процессе которой лекарственный препарат попадает в носовые или дыхательные пути в виде мелких частиц.
Простейшая ингаляция — досуг над кастрюлькой с горячей вареной картошкой. Однако процесс вдыхания картофельных паров с треском проигрывает ингаляциям, которые проводятся с помощью современных ингаляционных систем.
Сегодня существует четыре типа ингаляторов:
Самые простые приборы среди этого семейства — паровые (тепловлажные) ингаляторы. Остальные три вида представляют собой достаточно сложные ингаляционные системы, нередко именуемые «небулайзерами». Термин этот произошел от латинского слова nebula, что в переводе означает облако или туман.
Помните: если врач рекомендует купить небулайзер, он имеет в виду ультразвуковой, компрессорный или меш-ингалятор, а не паровой экземпляр. Все современные ингаляторы предназначены для ингаляций носовой полости и дыхательных путей и снабжены набором насадок для носа и рта.
Паровые ингаляторы
Пар, который генерируют паровые ингаляторы, поступает в носоглотку вместе с током вдыхаемого воздуха и способствует расширению сосудов слизистой оболочки. В результате улучшается кровоснабжение, а значит, и обмен веществ в слизистых носа и верхних дыхательных путей.
Читайте также:
Боль в горле: как лечить
Читайте также: Примитивный тепловлажный ингалятор представляет собой закрытую пластмассовую емкость с лицевой и носовой насадками. Чтобы провести ингаляцию с его помощью, придется постоянно контролировать температуру рабочего раствора. Гораздо удобнее в использовании электрические паровые ингаляторы, которые стабильно генерируют пар с определенной температурой и автоматически отключаются. Однако за этот комфорт придется заплатить чуть больше.
Преимущества:
Тепловлажные ингаляторы очень экономичны по цене.
Недостатки:
1. Невозможность проводить ингаляции с большинством лекарственных препаратов, разрушающихся при нагревании. Для паровых ингаляций подходят только солевые или содовые растворы, отвары или настои лекарственных трав и эфирные масла.
2. Крупный размер частиц лекарственного раствора (около 20 мкм) не позволяет проникать им дальше верхних дыхательных путей (ротоглотки или полости носа).
3. Паровые ингаляции противопоказаны при некоторых сердечно-сосудистых заболеваниях, ОРВИ, гриппе, туберкулезе и общем ослаблении организма.
Целевое применение:
Горячие ингаляции с эфирными маслами или настоями трав проводят при заболеваниях носоглотки и верхних дыхательных путей.
Небулайзерная терапия: подробности о размерах частиц
Небулайзеры, в отличие от паровых ингаляторов, могут превращать раствор в аэрозоль, состоящий из мелкодисперсных частиц. Чем меньше размер частиц, тем легче они проникают в глубокие участки носоглотки или дыхательных путей. Так, частицы размером 5–10 мкм осаждаются в гортани и носоглотке, 2–5 мкм достигают нижних дыхательных путей, а миниатюрные экземпляры диаметром 0,5–2 мкм проникают и в самые отдаленные участки — альвеолы.
Производители небулайзеров всегда указывают, частицы какого размера производит тот или иной прибор, зачастую сопровождая цифровое значение туманной аббревиатурой MMAD. В ней «зашифровано» английское словосочетание «mass median aerodynamic diameter» — срединный массовый аэродинамический диаметр частиц. Этот показатель отражает «среднестатистическую температуру по больнице»: одна половина частиц в аэрозоле имеет диаметр, соответствующий MMAD, а вторая может иметь размер как большего, так и меньшего диаметра.
Большинство небулайзеров генерирует частицы, размер которых колеблется от 2 до 5 мкм. Такой размер признан универсальным, позволяющим проводить полноценную терапию заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Некоторые приборы снабжены функцией переключения размеров частиц. Она имеет смысл только в случаях, когда диапазон между диаметром частиц достаточно велик. Например, если ингалятор производит частицы от 2,5 до 14 мкм, его с успехом можно применять как при стоматите, так и при пневмонии. А вот оснащение прибора диапазоном 2,9–4 мкм отражается только на его стоимости, но почти не влияет на терапевтические возможности.
Небулайзеры: похожие и разные
Клинические исследования подтвердили, что все типы небулайзеров одинаково эффективны. И все же между ними есть существенные различия.
Ультразвуковые небулайзеры работают за счет вибрации пьезоэлемента на поверхности раствора.
Преимущества:
1. Бесшумная работа.
2. Компактность (небольшой размер и вес).
Недостатки:
1. Невозможность применения антибиотиков, гормонов, муколитиков и других лекарств, которые разрушаются при нагревании.
2. Невозможность использования суспензий, масел и других вязких жидкостей (пьезоэлемент работает только в растворах).
Целевое применение:
Ингаляции верхних и нижних дыхательных путей с помощью физраствора, минеральной воды, эфирных масел и настоев трав, в том числе и для ребенка.
Компрессорные небулайзеры генерируют аэрозоль за счет сжатого воздуха, подаваемого в камеру под давлением. В зависимости от того, какое количество аэрозоля оседает в легких, различают:
1. Прямоточные (конвекционные) небулайзеры (депозиция в легких 10–15 %), в которых количество поступающего аэрозоля не зависит от глубины вдоха. Отличаются достаточно высокой потерей лекарственного вещества.
2. Активируемые вдохом, или небулайзеры Вентури (депозиция 30–35 %). Чем глубже вдох, тем больше аэрозоля проникает в носоглотку или дыхательные пути.
3. Синхронизированные с дыханием (депозиция 60 %). Поступление лекарства активируется вдохом, а потери на выходе минимальны. Эти приборы используют для лечения легочной формы муковисцидоза.
Преимущества:
Можно использовать с любыми лекарствами.
Недостатки:
1. Шум во время работы.
2. Громоздкость.
Целевое применение:
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей у детей и взрослых.
Меш-ингаляторы образуют аэрозоль, просеивая лекарство через тысячи маленьких отверстий меш-мембраны (от англ. mesh — ячейка).
Преимущества:
1. Универсальность (возможность использования множества лекарственных веществ).
2. Бесшумность.
3. Простота и удобство применения (можно использовать под различным наклоном, в том числе и лежа).
4. Портативность.
Недостатки:
Высокая цена.
Целевое применение:
Лечение различных заболеваний, в том числе у грудных детей и лежачих больных.
Универсальными приборами, сочетающими приемлемую цену и качество, считаются компрессорные ингаляторы. Несмотря на шумовое сопровождение и прочие недостатки, они пользуются самым большим и, главное, заслуженным спросом. А вот целесообразно ли покупать очень недешевые меш-небулайзеры или достаточно экономичные, но недостаточно универсальные ультразвуковые, каждый решает для себя сам.
Как пользоваться ингалятором
В поликлиниках ингаляции проводят под присмотром врачей, дома их нужно проводить самостоятельно, но не все знают, как это делать правильно.
В этой статье рассмотрим, как пользоваться ингалятором: как собрать небулайзерную камеру, как провести ингаляцию, какие частые ошибки совершают при использовании.
Как работает ингалятор
Лечение ингаляциями основано на вдыхании лечебного или профилактического препарата в состоянии аэрозоля или пара.
В зависимости от технологий выделяют 4 вида ингаляторов: паровой ингалятор, компрессорный, ультразвуковой ингалятор, приборы с меш-технологией.
Как собрать небулайзерную камеру
Часто у пользователей небулайзеров возникают трудности с прибором — бывает сложно собрать камеру, в которую заливается лекарство. Пошагово разберём, как это сделать правильно, на примере ингалятора OMRON Comp Air NE-C24.
Когда вы впервые откроете коробку с небулайзером, камера может быть как в собранном виде, так и в разобранном. Рассмотрим вариант, когда она разобрана и покажем, как её собрать.
Небулайзерная камера состоит из 4 элементов.
Для корректной работы небулайзера необходимо поместить отбойник внутрь резервуара — без него лекарство не превратится в аэрозоль, а ингаляция не будет иметь смысла.
Когда вы установите отбойник, залейте лекарство в резервуар, закройте крышку и подсоедините воздуховодную трубку.
Резервуар собран. Осталось подобрать подходящую насадку для ингаляции: мундштук, маску для взрослого или для ребёнка.
В ингаляторах OMRON отбойник помещается на конуснообразный элемент резервуара (сопло).
Как проводить ингаляции
Перед использованием подготовьте небулайзер: залейте ингаляционный раствор в небулайзерную камеру. Не кладите её набок — так лекарство может вылиться.
Ингаляцию рекомендуется проводить сидя, в расслабленном положении.
Длительность ингаляции и объём лекарства назначаются врачом.
Как проводить ингаляции.
Что заливать в ингалятор
В ингаляциях используют лекарства, физрастворы, эфирные масла. Что выбрать — зависит от очага воспаления и характеристик ингалятора. Например, в паровых ингаляторах не рекомендуется использовать антибиотики и гормональные препараты — они разрушаются при высокой температуре.
Какие лекарства используются для ингаляций:
Физраствор подходит для профилактики, а также при ОРВИ и гриппе. Он снимает отёчность и раздражение слизистой, способствует отхождению мокроты. Поскольку это физиологический раствор, с ним можно проводить ингаляции детям.
Считается, что минеральная вода «Боржоми» или «Ессентуки» могут заменить физраствор, но производители ингаляторов их не рекомендуют использовать. Всё потому, что в составе содержатся нефизиологические взвеси.
Эфирные масла используются только с паровыми ингаляторами при лечении верхних дыхательных путей — они полезны для профилактики ОРВИ и гриппа.
Их запрещено использовать в небулайзерах, поскольку при попадании в нижние дыхательные пути масло может закупорить бронхи.
Что нельзя использовать для ингаляций:
Частые ошибки при использовании
Если у вас раньше не было необходимости проводить ингаляции, при первом использовании могут возникнуть ошибки с выбором средства для ингаляции, со сборкой или во время процедуры.
Рассмотрим самые популярные из них.
Из-за неправильно вставленного отбойника процедура теряет смысл. Как поставить отбойник правильно, смотрите в инструкции к прибору — у разных производителей разная конструкция.
Как пользоваться ингалятором ребёнку
Детям пользоваться ингалятором нужно только под присмотром взрослых. Бывает, что не каждый ребёнок может спокойно просидеть в течение 15–20 минут во время процедуры. И родители таких детей знают, как тяжело усадить ребёнка и убедить его спокойно подышать в маску.
Мы собрали советы, которые помогут провести лечение спокойно.
Собирать ингалятор, заливать лекарство и мыть комплектующие нужно взрослому, чтобы не испортить прибор и чтобы процедура прошла эффективно.
Как пользоваться ингалятором при хроническом заболевании
Ингаляции при хронических заболеваниях дыхательных путей — самое эффективное средство лечения. Это необходимо для снятия воспаления, которое провоцирует приступы.
Самые частые триггеры приступа при хронических заболеваниях лёгких.
При хронических заболеваниях ингаляция используется:
Принципиального отличия в технике использования ингалятора, по сравнению с лечением ОРВИ и гриппа, нет.
Современные ингаляционные устройства, применяемые в лечении бронхиальной астмы
Адекватное лечение бронхиальной астмы (БА) – одна из наиболее острых проблем здравоохранения в мире. Несмотря на появление новых препаратов и постоянное совершенствование лечебных стратегий и профилактических мероприятий, ряд вопросов остается нерешенным. Всемирная организация здравоохранения приводит неутешительные данные:
В последние годы представления о том, какой должна быть терапия БА, существенно изменились. Сегодня ее целью является не облегчение симптомов, а эффективный контроль над заболеванием и улучшение качества жизни пациентов [2, 3]. Контроль БА – это непрерывный цикл, который включает в себя оценку тяжести заболевания при постановке диагноза, назначение терапии, направленной на достижение контроля, и ее постоянную коррекцию в соответствии с критериями контроля [3–5].
Согласно клиническим рекомендациям, основной путь введения лекарственных средств (ЛС) при БА – ингаляционный [2, 3]. Главное преимущество ингаляционной терапии заключается в возможности доставки ЛС непосредственно в дыхательные пути. При этом быстро достигается положительный эффект, а также высокая местная концентрация препарата и низкая системная концентрация, что и определяет высокий терапевтический индекс (отношение желаемых и нежелательных эффектов) и безопасность ЛС [6].
Залогом успешной ингаляционной терапии служит не только правильный выбор препарата, но и такие факторы, как обучение пациента ингаляционной технике, выбор оптимальной системы доставки ЛС [7]. Идеальное устройство доставки предполагает достаточно высокую депозицию (оседание) препарата в легких, надежность и простоту в использовании, возможность применения в любом возрасте и при тяжелых стадиях заболевания [8].
Краткий экскурс в историю
Ингаляционная терапия (аэрозольтерапия) – метод лечения, заключающийся во введении аэрозолей ЛС в дыхательные пути.
В древней Индии, Египте, Греции, Риме, Китае применялись пары горячих минеральных вод, ароматических веществ, курение лекарственных трав (например, Atropa belladonna).
В 1859 г. J. Sales-Girons создал первый аэрозоль-генератор (вода под давлением проходила через мелкую сетку) и первый портативный ингалятор для паров смолы и антисептиков.
В 1876 г. система ингаляционной доставки была предложена для больных туберкулезом. W. Seegers разработал небулайзер (от лат. nebula – туман или облако), основанный на испарении лекарств при нагревании.
В 1935 г. в США появился небулайзер, который по конструкции близок к современному. Его использовали для лечения больных с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Важной вехой в истории ингаляционных средств доставки стал день, когда 13-летняя девочка, страдавшая БА, сказала отцу – президенту фармацевтической компании River Laboratories, что лекарства для лечения БА надо заправлять в такие же баллончики, которые используются для лака для волос. В 1956 г. группа под руководством Charles Thiel предложила первый дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ), без которого сегодня представить терапию БА невозможно [9]. После этого фармацевтическими компаниями было разработано множество ингаляторов, поскольку стало очевидным, что совершенное устройство – ключевой фактор успеха лечения.
Преимущества и недостатки ингаляционной терапии
Преимуществами ингаляционной терапии являются:
Наряду с преимуществами имеются и определенные недостатки:
Задачи рабочей группы ERS/ISAM
Европейским респираторным обществом (European Respiratory Society, ERS) и Международным обществом по использованию аэрозолей в медицине (International Society for Aerosols in Medicine, ISAM) была создана объединенная рабочая группа экспертов разных специальностей, занимающихся фармакологическими аэрозолями. Эксперты должны были подготовить четкие клинические рекомендации, позволяющие врачу-пульмонологу выбрать тип устройства для аэрозольной терапии, наиболее подходящий конкретному пациенту для применения амбулаторно и в стационаре, а также описать технику ингаляции при применении каждого вида устройства.
Была сформирована рабочая группа из 11 участников с опытом применения аэрозольной терапии в пульмонологии. Весь объем информации был разделен на темы. Каждая тема освещалась как минимум двумя экспертами. Все участники подбирали литературу по собственной методике. Отбор литературы заканчивался в декабре 2009 г. Предварительную версию каждого раздела рассылали участникам рабочей группы на совещаниях в рамках конгресса ISAM 2009 г. и конгресса ERS 2009 г., а также на совещании рабочей группы в рамках Школы ERS по аэрозольной медицине в 2009 г. Во время встреч участники рабочей группы обсуждали предлагаемые рекомендации. Каждая рекомендация принималась по соглашению большинства участников. Если мнения расходились, рекомендации пересматривали до достижения консенсуса. Рабочая группа пыталась создать согласительный документ, который можно было бы использовать во всех странах независимо от вида лекарственных препаратов и ингаляционных устройств [10].
Правовой контроль применения ингаляционных устройств
В Европе ингаляционные устройства для аэрозольной терапии контролируются Европейским лекарственным агентством (European Medicines Agency, ЕМА). В США контролирующим органом является Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (US Food and Drug Administration, FDA).
Врач, назначающий лечение,
обязан:
1. Знать типы устройств, которые доступны для доставки конкретных препаратов и классов препаратов.
2. Оценить преимущества и недостатки каждого устройства.
3. Выбрать устройства, которые пациент будет эффективно использовать.
4. Выбрать устройства, одобренные законодательными органами.
5. Научить пациентов правильному маневру вдоха, соответствующему назначенному устройству.
6. Регулярно проверять технику ингаляций, применяемую пациентом.
7. Во время каждого визита опрашивать пациента о соблюдении режима назначенной терапии.
8. Не переводить больного на другое устройство без согласования с пациентом и без последовательного обучения технике использования нового устройства доставки [10].
Что должен знать специалист, назначающий аэрозольную терапию
Для ингаляций используют ЛС, которые разрешены для применения в этих целях регуляторными органами.
Листок-вкладыш к препарату должен допускать или рекомендовать ингаляционный путь введения.
Независимо от личного опыта врача и рекомендаций так называемой старой школы в настоящее время для ингаляций не рекомендованы водорастворимые глюкокортикостероиды (преднизолон, гидрокортизон), Эуфиллин, антигистаминные препараты, многие антибактериальные препараты.
Создание произвольных смесей препаратов для ингаляций, не оговоренное в листке-вкладыше или стандартах оказания медицинской помощи, недопустимо.
Для ингаляционной терапии используют следующие группы ЛС [10].
В программе «Глобальная инициатива по лечению и профилактике бронхиальной астмы» (Global Initiative for Asthma, GINA) и в рекомендациях Британского торакального общества (British Thoracic Society, BTS) содержится требование: при назначении ингаляционной терапии следует оценить умение пациента пользоваться ингаляционной техникой и соблюдение им режима дозировки [11].
В действительности 76% больных, использующих ДАИ, и 49–54% пациентов, применяющих ДАИ, активируемые вдохом (ДАИ-АВ), допускают во время процедуры как минимум одну ошибку [12]. Порошковые ингаляторы (ПИ) применяют неправильно от 4 до 94% больных, а 25% никогда не обучались их корректному использованию. Распространенные ошибки при применении ПИ – недостаточно глубокий выдох перед ингаляцией (не достигающий функциональной остаточной емкости) и недостаточно мощный и глубокий вдох [13]. При использовании ДАИ обычно возникают проблемы, связанные с неполной координацией вдоха и активацией ингалятора [14].
Перечислим параметры, характеризующие возможности систем доставки:
Один из главных параметров эффективности ингаляционного устройства – степень депонирования ЛС в дыхательных путях, которая зависит от системы ингаляционной доставки и колеблется от 4 до 60% отмеренной дозы [15].
На депонирование аэрозоля в дыхательных путях влияют следующие факторы:
Частицы размером более 5 мкм c максимальной долей вероятности будут скапливаться в ротоглотке и проглатываться [16]. В какой-то степени это результат инерции, связанной с массой частицы: способность частиц перемещаться со струей воздуха уменьшается, когда последняя меняет направление от ротоглотки к нижним дыхательным путям. Важно минимизировать депонирование ИГКС в ротоглотке, чтобы снизить риск местных побочных эффектов, таких как охриплость голоса и кандидоз ротовой полости.
Частицы размером 4–5 мкм депонируются в первую очередь в бронхах, а более мелкие остаются в воздушной струе и достигают периферических отделов дыхательных путей и альвеол. На периферии легких скорость воздушного потока меньше, и частицы депонируются преимущественно за счет осаждения (седиментации), когда «выпадают» под воздействием гравитации. Большинство частиц размером 0,1–1 мкм перемещаются по принципу броуновского движения и депонируются после столкновения со стенкой дыхательных путей. Чем больше время пребывания аэрозоля в мелких периферических дыхательных путях, тем активнее депонирование за счет седиментации и броуновского движения. Задержка дыхания после ингаляции аэрозоля увеличивает время его нахождения в дыхательных путях и усиливает депонирование в периферических отделах. Частицы аэрозоля, которые не осели в дыхательных путях, выводятся с выдыхаемым воздухом [16]. Для оценки аэродинамических характеристик исследуемых препаратов используют импакторы. С их помощью моделируется in vitro вдох пациента и производится количественный анализ частиц препарата, собранных на ступенях импактора.
Скорость перемещения ингалируемых частиц обычно определяется скоростью инспираторного потока, что влияет на вероятность оседания аэрозоля в ротоглотке и гортани [17]. Чтобы минимизировать депонирование в верхних дыхательных путях и усилить доставку ЛС в легкие при использовании ДАИ со спейсером или без него либо ДАИ-АВ, пациент должен делать вдох медленно. После глубокого выдоха ребенок должен сделать полный вдох за 2–3 с, а взрослый – за 4–5 с. Это обеспечивает скорость потока
30 л/мин, которая считается идеальной при использовании ДАИ. В случае применения ПИ пациент должен сделать глубокий и мощный вдох, чтобы преодолеть внутреннее сопротивление ингалятора и генерировать аэрозоль. ПИ также требуют турбулентной энергии для дезагрегации ЛС во время маневра вдоха и создания мелкодисперсной дозы. Чем выше скорость инспираторного потока, тем эффективнее дезагрегация частиц аэрозоля.
Ингаляционные устройства можно разделить на пять групп [10].
1. ДАИ – ингалятор под давлением, отмеряющий дозу (применяется самостоятельно, со спейсерами, с аэрокамерами, оснащенными клапаном).
2. ДАИ-АВ (ингалятор «Легкое Дыхание», Аутохалер).
3. ПИ – ингаляторы сухого порошка или дозирующие порошковые ингаляторы (капсульные, резервуарные, блистерные).
4. «Мягкие» аэрозоли (soft-mist) (Респимат).
5. Небулайзеры (струйные, ультразвуковые, электронно-сетчатые).
Преимущества и недостатки разных типов ингаляционных устройств приведены в табл. 1 [10].
Дозирующие аэрозольные ингаляторы
ДАИ были введены в практику в 1956 г. как первые портативные многодозовые устройства для ингаляции бронходилататоров и по сей день остаются наиболее распространенными и часто назначаемыми [18].
До недавнего времени ЛС, ингалируемые с помощью ДАИ, содержали хлорфторуглеродный пропеллент (ХФУ). Однако, несмотря на давно известные отрицательные свойства фреона, на дальнейшую судьбу фреонсодержащих ДАИ (ДАИ-ХФУ) повлияли не медицинские, а экологические проблемы.
Образование «озоновой дыры» в стратосфере, приводящей к увеличению частоты таких заболеваний, как катаракта, рак кожи, ХОБЛ, связали с широким использованием фреона во многих областях деятельности человека, в том числе в медицине. В 1987 г. был подписан Монреальский протокол «Субстанции, вызывающие истощение озонового слоя». В протоколе жестко регламентировано ограничение производства различных озоноистощающих химических веществ, в частности фреона. При подписании Монреальского протокола был оговорен ряд жизненно важных областей, в которых не представлялось возможным немедленно прекратить использование фреона, не заменив его новым пропеллентом (это касалось и медицинских аэрозолей для лечения БА).
Почти 10 лет 1400 исследователей (90 лабораторий из 10 стран) вели работу по поиску нового пропеллента. Был проведен анализ 15 000 субстанций, прежде чем эксперты пришли к выводу, что единственно приемлемая альтернатива ХФУ в медицинской практике – гидрофторалканы (ГФА) – ГФУ-134а и ГФА-227.
В связи с заменой ХФУ на ГФА потребовалось изменить конструкцию ингалятора, чтобы сохранить характеристики генерируемого аэрозоля, и заменить материалы, из которых были выполнены отдельные детали ингалятора. Значительные изменения претерпела и формула ЛС. Неизменной осталась только сама субстанция. В ходе многочисленных исследований была подтверждена пригодность обоих пропеллентов – ГФА-134а и ГФА-227 – для медицинских целей. Доказано, что они являются инертными веществами, не взаимодействующими с компонентами аэрозольных лекарственных форм и имеющими нулевой озоноразрушающий потенциал. Введение новых пропеллентов не влияло на стабильность ЛС.
В результате изучения токсичности ГФА-134а (норфлуран) было установлено, что по профилю безопасности он аналогичен пропеллентам на основе ХФУ.
В конце 1995 г. Комитет ЕС по патентованным медицинским продуктам (СРМР) заключил, что ГФА-134а и ГФА-227 представляют собой «приемлемую альтернативу ХФУ, используемым в настоящее время в медицинских целях, включая дозированные аэрозольные ингаляторы для лечения астмы».
В ходе клинических испытаний ДАИ-ГФА было установлено, что:
Кроме того, доклинические и клинические испытания бесфреоновых препаратов выявили положительные свойства ГФА. Наиболее интересное из них – увеличение дисперсности аэрозоля и соответственно респирабельной фракции ингалируемых ЛС [19]. Например, некоторым ИГКС свойственно увеличение доли мелких частиц, которые не оседают в ротоглотке, а проникают глубоко в дыхательные пути. В результате перераспределения крупно- и мелкодисперсных фракций в аэрозоле может меняться эквипотентная доза ИГКС, его системная активность. В результате снижается риск побочных эффектов [20].
В большинстве европейских стран ДАИ-ХФУ полностью заменены на ингаляторы с другим пропеллентом. После 2013 г. ДАИ-ХФУ не будут использоваться в США.
При использовании ДАИ около 30–40% всех частиц аэрозоля, генерируемого ДАИ, находятся в пределах респирабельных размеров ( 60 л/мин. В исследованиях показано, что дети дошкольного возраста с БА иногда испытывают затруднения при использовании некоторых ПИ, поскольку не могут создать инспираторный поток необходимой мощности. К тому же инспираторный поток снижается при обострениях БА [10].
Среди ПИ, используемых для лечения БА, представляет интерес новый для России порошковый ингалятор Изихейлер, который является оригинальной разработкой компании «Орион Фарма» (Финляндия). В России в 2011 г. зарегистрированы, а с 2012 г. доступны Формотерол Изихейлер 12 мкг/120 доз и Будесонид Изихейлер 200 мкг/200 доз.
В других странах более 15 лет помимо названных применяются изихейлеры, содержащие сальбутамол и беклометазон.
Изихейлер – это дозирующий порошковый ингалятор с относительно высоким внутренним сопротивлением. Испытания in vitro показали, что доставка дозы происходит единообразно и точно, начиная с минимального потока при вдохе через ингалятор 28 л/мин [30, 31].
При ингаляции препарата из дозирующего порошкового ингалятора Изихейлера генерируются частицы размером более 5 мкм. Считается, что предпочтительный размер частиц ингаляционного препарата, обеспечивающий его равномерное распределение в крупных и дистальных бронхах, для взрослых 1–5 мкм [32], для детей 1,1–3 мкм [33, 34]. Чем больше таких частиц генерируется при ингаляции, тем эффективнее распределение препарата в легких. Использование Изихейлера обеспечивает лучшее распределение ЛС по сравнению с аэрозольными ингаляторами (рис. 1) [30].
В условиях in vitro определяли депозицию препаратов при использовании пяти моделей ПИ: Спирива ХандиХалер, Реленза Дискхалер, Сальбутамол Изихейлер, Пульмикорт Турбухалер и Форадил Аэролайзер. Эту депозицию сравнивали с величиной регионарной депозиции, полученной в ходе исследований in vivo со сцинтиграфией.
Как показали результаты исследования, в условиях in vitro средний процент общей легочной депозиции препарата при использовании ингалятора Спирива ХандиХалер составил 17,3 ± 1,2, Реленза Дискхалер – 22,6 ± 1,1, Сальбутамол Изихейлер – 29,0 ± 1,1, Пульмикорт Турбухалер – 28,0 ± 3,0, Форадил Аэролайзер – 21,7 ± 1,2. Установлена корреляция между величиной депозиции, полученной в условиях in vitro, и величиной регионарной депозиции, полученной в ходе исследований in vivo. Данное исследование продемонстрировало высокую (29%) легочную депозицию препарата с использованием изихейлеров, что выгодно отличает их от других ПИ [35].
Кроме того, проводилось сравнение депонирования в легких ЛС при ингаляции с помощью ПИ Изихейлер и ДАИ + спейсер у 12 здоровых добровольцев. Отмечено преимущество формы доставки Изихейлер (рис. 2) [36].
Техника использования ингалятора
Порядок применения ПИ Изихейлера, равно как и любого аэрозольного ингалятора, следующий:
1. Снять защитный колпачок ингалятора.
2. Встряхнуть устройство, удерживая его в вертикальном положении.
3. Нажать на устройство, медленно сдавливая его между большим и указательным пальцами до появления характерного щелчка, чтобы отмерить дозу лекарственного средства. Затем вернуть устройство в исходную позицию.
4. Сделать медленный выдох до комфортного уровня для опорожнения легких. Не делать выдох в ингалятор!
5. Вдох должен быть мощным с самого начала. Не следует постепенно наращивать скорость вдоха. Вдох необходимо продолжать до полного заполнения легких.
6. В конце вдоха вынуть ингалятор изо рта и сомкнуть губы. Задержать дыхание насколько возможно, но не менее 10 с, затем сделать выдох.
8. Если необходимо проингалировать еще 1 дозу препарата будесонид, повторить шаги 2–7.
9. Закрыть мундштук Изихейлера защитным колпачком.
Применение ингалятора Изихейлер: результаты клинических исследований
Основным преимуществом устройства Изихейлер является стабильная доставка одинаковой дозы ЛС, независимо от возраста пациента, тяжести течения БА или от того, как используется устройство. При постоянно стабильной дозе, доставляемой пациентом с помощью ингалятора Изихейлер, любые изменения в течении БА обусловлены самим заболеванием, а не дефектами дозирования. Это важно как для пациента, так и для врача-специалиста, назначающего ему противоастматические средства, поскольку позволяет достичь лучшего результата лечения заболевания [37].
Для оценки приверженности терапии был проведен метаанализ приемлемости устройства Изихейлер при лечении БА в сравнении с другими ингалирующими устройствами [38]. Были собраны данные по 9 клиническим исследованиям с участием 802 пациентов, применявших ЛС с помощью Изихейлера, ДАИ (со спейсерным устройством или без него) и ПИ Турбухалер и Дискхалер.
Предметом изучения стали пять аспектов:
Терапевтическая эквивалентность Изихейлера с устройствами сравнения была подтверждена во всех исследованиях. Кроме того, результаты метаанализа показали, что устройству Изихейлер отдают предпочтение по всем анализируемым аспектам. Наиболее четко выраженным преимуществом устройства Изихейлер названо удобство использования (p