карсил таблетки для чего применяют

Инструкция Карсил

О ПРЕПАРАТЕ КАРСИЛ ПРОИЗВОДСТВА СОФАРМА

При заболеваниях печени (циррозах, гепатитах, жировых гепатозах) требуется защита клеток органа (гепатоцитов) от разрушения. Для этого человеку назначают специальные препараты-гепатопротекторы. Они помогают остановить жировое перерождение клеток, разрастание соединительных тканей и нарушение оттока желчи. Одним из популярных медикаментов является Карсил. Гепатопротектор Карсил для восстановления печени производится болгарской компанией Софарма. В его состав входит силимарин, который богат флавоноидами – антиоксидантами, нейтрализующими разрушительное действие вредного излучения, радиации и токсинов. Активное вещество медикамента повышает эластичность сосудов, нейтрализует аллергены, останавливает воспалительные процесс.

Инструкция препарата Карсил

Препарат Карсил для защиты печени содержит силимарин. Он оказывает стабилизирующее действие на клеточные мембраны, предотвращая вредное воздействие на гепатоциты и восстанавливая пораженные клетки. Антигепатоксичное действие компонента обусловлено его взаимодействием с рецепторами, соответствующими токсинам в мембране клеток. Карсил стабилизирует биомембраны, улучшает функцию клеточных структур, оказывая лечебное воздействие на гепатоциты. Лекарство имеет стимулирующее клеточный метаболизм действие, обладает антиоксидантным эффектом, улучшает микроциркуляцию. Клинически это действие препарата заключается в снижении уровня трансаминаз, глобулинов, билирубина. У человека, принимающего драже или капсулы, улучшается состояние, нормализуется пищеварение, улучшается аппетит, увеличивается масса тела. Пероральный прием Карсила способствует интенсивному распределению активных веществ в организме.

Инструкция по применению лекарственного препарата КАРСИЛ для медицинского применения

Регистрационный номер: П N014839/01

Торговое название препарата: Карсил ®

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: драже.

Состав 1 драже содержит:

Описание препарата Карсил

Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению Карсила

— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения Карсила и дозы

Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.

Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея. — со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226

Источник

КАРСИЛ — ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ ПРИ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ПЕЧЕНИ

Препарат Карсил надежно защищает печень от токсинов, имеет натуральный состав и обладает высокой эффективностью в лечении патологий печени. Это проверенное временем лекарственное средство из Болгарии быстро восстанавливает поврежденные ядами и вредными веществами клетки печени и препятствует проникновению в них токсинов. Карсил эффективно борется с токсическими поражениями печени при алкоголизме, циррозом, гепатитом, снимает интоксикацию и корректирует липидный обмен. Заболевания печени и гепатобилиарной системы являются актуальной проблемой современной медицины, а одним из наиболее известных, популярных и эффективных препаратов-гепатопротекторов остается Карсил, в состав которого входит силимарин — смесь флавоноидов — силибина, силидианина и силикристина, получаемых из плодов расторопши пятнистой. По статистике, больше половины людей в мире используют соединения расторопши для лечения хронических заболеваний печени.

Многие болезни печени связаны с окислительным стрессом, поэтому главным лечебным свойством силимарина является его высокая антиоксидантная активность. Силимарин способен не только улавливать свободные радикалы, но и увеличивать содержание в клетках другого антиоксидантного агента – глутатиона. Терапевтическая ценность силимарина состоит в его противовоспалительном действии. Результатом воспалительных заболеваний печени является фиброз, который может перерасти в цирроз. Силимарин обладает антифибротическим эффектом и уменьшает выработку коллагена и проколлагена, которые составляют основную часть фиброзной ткани. Моделируя повреждения печени, ученые установили, что прием силимарина снижает концентрацию коллагена на 55%. Мощное гепатопротекторное действие силимарина при заболеваниях печени связано с тем, что он стимулирует протеиновый синтез в печеночных клетках. Силимарин участвует в регуляции выработки желчи, он способен замедлять проникновение вируса гепатита С в гепатоциты человека.

Карсил от международного фармпроизводителя АО «Софарма»

Карсил обладает антиоксидантным, мембраностабилизирующим, антигепатотоксическим действием и поэтому надежно защищает печень от многих факторов риска. Карсил используется при лечении патологий, связанных с нарушением состояния печени. При влиянии различных токсичных веществ препарат оказывает гепатопротекторное действие. В аптеках препарат реализуется без рецепта, но перед началом курса терапии рекомендуется пройти обследование и получить рекомендацию врача.

Рекомендуется соблюдать правильным режим дозирования: лечение тяжелых поражений печени – 4 драже 3 раза в сутки; при более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день; в качестве профилактики — по 2-3 драже в день. Подробнее – см. инструкцию к препарату Карсил

«Софарма» является одним из основных производителей лекарственных препаратов и субстанций в Болгарии и Восточной Европе. Цель компании — выпуск продукции, качество которой не уступает мировым стандартам. В производственной номенклатуре «Софармы» представлены лекарственные препараты практически всех фармакотерапевтических групп, причем значительный удельный вес занимают болеутоляющие средства, сердечно-сосудистые и гастроэнтерологические препараты. Продукция компании хорошо известна в странах Европы, Азии, Северной Америки и Австралии. Регистрационный номер препарата Карсил № П N014839/01, 09.04.08. Официальный дистрибьютор — группа компаний «Интер-С Групп».

Источник

Карсил ® Форте (Carsil ® Forte) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Карсил ® Форте

Фармакологическое действие

Гепатопротекторный препарат. Карсил ® Форте содержит экстракт плодов расторопши пятнистой, основными действующими веществами которого является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин): силибинина А и B, изо-силибинина А и В, силидианина и силикристина. Из них самым активным является силибинин. Механизм гепатопротекторного действия до конца не изучен, существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия.

Силимарин стимулирует регенерационные процессы в печени (восстановление поврежденных гепатоцитов) в результате активирования синтеза структурных и функциональных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК) и фосфолипидов. Экспериментально установлено, что силимарин также подавляет трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты, процесс, ответственный за расположение коллагеновых волокон.

Противовоспалительное действие. По результатам экспериментальных исследований показано, что силибинин в определенной концентрации способен ингибировать синтез лейкотриена В4 (leukotriene B4/LTB 4 ) в изолированных клетках Купфера животных. Силимарин, силибинин, силидианин и силикристин угнетают активность липооксигеназы и простагландинсинтазы in vitro. В исследованиях in vitro на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах показано, что одним из механизмов реализации противовоспалительного действия силибинина является подавление образования перекиси водорода.

Клинически фармакодинамические свойства силимарина выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гамма-глобулин, билирубин).

Фармакокинетика

После применения внутрь силимарин не полностью всасывается из ЖКТ (до 23-47%). C max в плазме достигается через 4-6 ч после применения внутрь однократной дозы.

При исследованиях с 14 С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

T 1/2 составляет 1-3 ч для неизмененного силимарина и 6-8 ч для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов, в незначительной степени (около 5%) почками в неизмененном виде. Не кумулирует.

Показания препарата Карсил ® Форте

В составе комплексной терапии:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет

Лечение тяжелых поражений печени начинается с дозы 1 капсула 3 раза/сутки. При более легких и среднетяжелых случаях доза составляет по 1 капсуле 1-2 раза в сутки.

Дети младше 12-летнего возраста

Нет достаточных клинических данных о применении у детей.

Побочное действие

Лекарственный препарат хорошо переносится. Побочные реакции наблюдаются очень редко и они, как правило, легкие и преходящие.

Противопоказания к применению

С осторожностью: назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффекта силимарина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Применение препарата в качестве монотерапии не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Передозировка

Нет данных о передозировке препарата.

Лечение при случайном приеме высокой дозы: индукция рвоты, промывание желудка, применение активированного угля, проведение при необходимости симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое лекарственное взаимодействие

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетическое лекарственное взаимодействие

Т.к. силимарин обладает ингибирующим действием на систему цитохрома Р450, возможно повышение концентрации в плазме крови таких лекарственных средств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин.

Условия хранения препарата Карсил ® Форте

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Карсил ® Форте

Хранить в недоступном для детей месте!

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Карсил капсулы : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой Карсил и для чего используется

Карсил используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.

Не принимайте Карсил

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

детям младше 12 лет.

Соблюдайте особую осторожность при применении Карсил

Если у Вас заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (такие как опухолевые образования матки, яичников или молочной железы, опухоли предстательной железы), Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как начать лечение лекарственным средством Карсил, т.к. возможен эстрогеноподобный эффект на силимарин.

Лечение лекарственным средством Карсил будет эффективнее при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Применение других лекарственных средств

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и отпускаемые без рецепта.

Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных средств, которые используются при заместительном гормональном лечении.

Может усилить действие диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, аторвастатина, винбластина при одновременном применении.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.

Во время беременности и в период грудного вскармливания Карсил можно принимать только по медицинским показаниям в том случае, если польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых составляющих ингредиентах Карсил

Данное лекарственное средство содержит пшеничный крахмал. Не представляет риск для людей с целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не должны принимать это лекарственное средство.

В состав Карсила входит лактоза моногидрат. Если врач осведомил Вас о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Как принимать Карсил

Всегда принимайте Карсил, соблюдая в точности указания в этом листке-вкладыше. Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Карсил твердые капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет

В отсутствии других указаний рекомендуется принимать по 1 капсуле 3-4 раза в день.

Дети младше 12 лет

Не имеется данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет.

Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к Вашему врачу.

Продолжительность курса лечения устанавливает лечащий врач.

Если Вы употребили дозу Карсил, превышающую необходимую

Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Если Вы пропустили применение Карсил

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарственное средство по назначению.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, поинтересуйтесь у Вашего врача или фармацевта.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства Карсил может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, диспепсия, диарея.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимайте Карсил по истечении срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска из аптечной сети

Состав Карсил твердые капсулы

1 (одна) твердая капсула содержит:

Содержимое твердой капсулы:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), пшеничный крахмал, повидон К25, полисорбат 80; кремния диоксид коллоидный безводный; маннитол (Е421), кросповидон (тип А), натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Описание Карсил твердых капсул и что содержится в упаковке

Твердая цилиндрическая желатиновая капсула № 0 светло-коричневого цвета.

6 (шесть) капсул в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; 5 (пять) блистеров в картонной пачке вместе с листком- вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Источник

Инструкция по применению КАРСИЛ ® (CARSIL ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал пшеничный, повидон К25, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный безводный, маннитол (E421), кросповидон (тип A), натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы, без запаха.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон (коллидон-25), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат.

Состав оболочки: Опадрай АМВ II 88А265025 коричневый (поливиниловый спирт, тальк, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (E172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, глицерол монокаприлокапрат).
* Экстрагент: метанол или ацетон.

Фармакологическое действие

Силимарин обладает метаболитическим и клеточно-регулирующим действием, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, особенно лейкотриена В 4 (LTB4), а также связываясь со свободными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в поврежденных гепатоцитах, ускоряя таким образом регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым относится силимарин, обусловливается также их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с нарушением усвоения пищи вследствие печеночного заболевания ведет к улучшению аппетита и увеличению массы тела.

Фармакокинетика

После приема внутрь силимарин медленно всасывается из ЖКТ. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.

Метаболизируется в печени путем конъюгации. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Показания к применению

Режим дозирования

Для профилактики препарат назначают по 1-2 капсулы/сут.

Нет достаточно данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет.

Драже принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Редко можно наблюдать следующие побочные действия.

Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата на репродуктивную функцию у животных. Во время беременности и в период грудного вскармливания его можно применять по медицинским показаниям и если польза от лечения препаратом превышает риск для плода.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

Лечение Карсилом не может заменить диету или отказ от чего-либо при поражениях печени (например, от алкоголя).

С осторожностью следует применять у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного эстрогеноподобного действия силимарина.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать глютен в незначительном количестве, поэтому считается безопасным для людей с целиакией (глютеновая энтеропатия).

В оболочке содержатся метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216). Они могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленного типа).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Карсил ® не оказывает неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Доклинические данные о безопасности

Карсил принадлежит к группе практически нетоксических веществ.

Не устанавливается смертность при однократном пероральном применении доз до 2000 мг/кг у мышей и крыс.

Подострая (90 дней) токсичность, исследованная на крысах, которым применяли перорально дозы 50, 200 и 1000 мг/кг не показывает данных о токсических изменениях в исследованных клинико-лабораторных параметрах и в морфологии исследованных внутренних органов. Результаты хронической (180 дней) токсичности, исследованной на крысах и собаках, которые получали перорально дозы 10, 50, 100 и 200 мг/кг, не показывают данных о токсическом действии. Карсил ® не показывает данных об эмбриотоксическом и тератогенном действии при испытании на крысах, которым давали перорально в течение всего гестационного периода дозы 1000 и 2000 мг/кг и на кроликах, с пероральным применением дозы 100 мг/кг.

Нет данных о мутагенном действии при пероральном применении крысам в дозах 10, 50 и 200 мг/кг.

Передозировка

Данных о передозировке препарата в настоящее время нет.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении силимарина с пероральными гормональными контрацептивами и лекарственными средствами, предназначенными для заместительной гормонотерапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Силимарин может усилить эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, винбластина из-за его ингибирующего действия на микросомальные ферменты системы цитохрома Р450.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме драже разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Препарат в форме капсул отпускается по рецепту.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света и месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Источник