карта жевательная резинка с никотином что это
Карта жевательная резинка с никотином что это
Два законопроекта, многодетные матери на приеме у Медведева, Андрей Малахов и моральная паника — подводя итоги 2019-го, «Медиазона» не может не вспомнить кампанию по борьбе с никотиносодержащими жевательными смесями, которые стали популярны в России после запрета натурального снюса.
Сосательные и жевательные
Чтобы оценить масштаб проблемы, продолжала Аксянова, она поручила младшим детям подготовить «доклад» о жевательных смесях: «Когда они мне все рассказали, я ужаснулась, потому что действительно эти жевательные смеси есть в разной форме. Дети начинают употреблять их, не понимая, что они жуют не жвачку, не конфету».
— Посмотрите: вот кусочки яблок.
— Ух ты! Выглядит эстетично. 250 рублей — более-менее доступно.
— Доступно. Со вкусом шоколада, мармелада, — запугивала премьера многодетная мать, рассказывая о пропитанных отравой фруктах («манго, яблоко. Даже я, родитель, не всегда пойму, что там есть никотин») и называя смеси «первым шагом к наркотикам».
Жалуясь на отсутствие законодательной базы для ограничений на продажу смесей, Аксянова, возможно, не знала, что накануне, 2 декабря, группа депутатов от «Единой России» внесла на рассмотрение Госдумы поправки в федеральный закон «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака». Законодатели предложили скорректировать ФЗ «в части запрета торговли сосательными и жевательными никотиносодержащими смесями».
Так накануне Нового года жевательные смеси оказались в России вне закона — хотя закон об их запрете не прошел в Госдуме еще и первого чтения.
Шайбу! Шайбу!
Претензии неравнодушных родителей и властей вызвал продукт, продающийся в российских табачных магазинах и супермаркетах — жевательная смесь с никотином и ароматизаторами, но без табака. Классический снюс — измельченный увлажненный табак, известный в Европе с XVII века — появился в России в середине нулевых, но в 2015 году его запретили; торговцам снюсом теперь грозит ответственность по статье 14.53 КоАП (несоблюдение ограничений и нарушение запретов в сфере торговли табачной продукцией и табачными изделиями). Вскоре на рынке появились «бестабачные никотиновые смеси», в которых вместо табака используются растительные волокна, пропитанные никотином. Суррогаты продаются под разными названиями: «жевательные смеси», «леденцы с никотином», «бестабачные аналоги шведского белого снюса». В одной коробочке-«шайбе» обычно около 20 пакетиков («пэков») со жвачкой. Поскольку такие смеси не содержат табака, их могут свободно покупать несовершеннолетние.
Ценители говорят, что настоящий снюс имеет выраженный расслабляющий эффект. «Была пьянка, у меня закончились сигареты, а подруга в то время постоянно юзала снюс. Ну, я заложила его под губу, начало пощипывать, и меня резко вмазало в говно минут на 15-20», — рассказывает «Медиазоне» 25-летняя жительница Петербурга Анастасия. Кроме того, по словам девушки, однажды снюс выручил ее в аэропорту, где не было мест для курения. «Он меня тогда спас от никотинового голода», — говорит она.
За короткое время употребление снюса и заменивших его смесей породило своеобразную субкультуру. В августе 2019 года малоизвестный рэпер Lil Bourbon выпустил альбом «Министерство снюсных дел». «Шайбу за шайбой весь вечер я кидаю, шайбу за шайбой кидать не перестану», — поет он на одном из треков. «Снюс лайф, мэн», — говорится на другом. Во «ВКонтакте» кроме посвященной снюсу музыки можно найти множество пабликов с мемами об употреблении смеси; например, сообщество «ПАЦАНЫ И СНЮС» насчитывает 350 тысяч подписчиков. В инстаграме снюс рекламирует андеграундный рэпер Паша Техник: «Люблю с утра ******* [внедрить] @corvus_russia, с наступающим всех». В телеграме тоже есть тематические каналы («МЕМЫ И СНЮС» и «СНЮСНАЗДОР», у них 32 тысяча и 25 тысяч подписчиков соответственно) и чаты.
Мероприятия по снюс-контролю
Только за декабрь 2019 года в российских медиа появилось более двух десятков сообщений об отравлениях несовершеннолетних снюсом — по данным местной прессы, пострадали школьники из Барнаула, Башкортостана, Оренбургской области, Крыма, Екатеринбурга, Краснодарского края, Чувашии. Моральная паника вокруг снюса распространилась не только в России — например, о смесях много писали в Казахстане. 20 декабря в стране ввели временный запрет на ввоз и продажу снюсов. Ограничить продажу жевательных смесей предлагают и в Беларуси.
«Когда дети и подростки начинают массовое употребление психоактивных веществ — надо сразу говорить об эпидемии. Сейчас уже можно говорить об эпидемической вспышке употребления никотина. Пока мы боролись всем миром с сигаретами, производители табачной продукции придумали другую систему доставки никотина в организм», — говорил главный нарколог Минздрава Евгений Брюн и добавлял, что «уже зафиксированы случаи психических расстройств».
К концу года в обсуждении проблемы снюса зазвучали откровенно истерические нотки. 20 декабря телепередача Андрея Малахова «Прямой эфир» вышла под заголовком «Кто подсаживает детей на опасные смеси?». В начале ведущий рассказал, что в редакцию программы несколько месяцев подряд поступают звонки и письма со всей России. «Учителя и родители пишут нам, что рядом со школами продают, а иногда предлагают попробовать бесплатно конфеты, которые содержат критическую для детского организма дозу никотина», — говорил Малахов.
Пока федеральный закон не принят, власти регионов запрещают продажу безтабачных смесей на местном уровне — ограничения уже действуют в Челябинской, Калужской, Амурской, Ульяновской, Ленинградской, Владимирской и Вологодской областях, Адыгее и Ямало-Ненецком Автономном округе. В некоторых регионах (например, на Ставрополье) продажу снюса запретили полностью, в других (таких, как Татарстан и Удмуртия) запрет коснулся только несовершеннолетних. Одним из первых регионов, где начали обсуждать запрет на продажу снюса, стал Башкортостан. После отравления смесью 11-летнего мальчика глава республики Радий Хабиров потребовал от владельцев магазинов в течение 24 часов «убрать эту дрянь с прилавков».
Законопроект против снюса против законопроекта против снюса
Авторы законопроекта считают, что «производители, именуя снюс в процессе производства, например, «никотинсодержащей смесью», «чистым никотином» и т.д., де-юре соблюдая закон, де-факто продолжают выпуск данного легкого наркотика».
«Самый крепкий снюс содержит 68 мг [никотина] — для детского организма это просто убойная доза», — подчеркивала Ганзя в комментарии для «Газеты.ру».
После внесения инициативы на рассмотрение Госдумы депутатка рассказала, что ей поступают угрозы. «Один тип написал с матами: «Вы знаете, что такое снюс? Если вы его запретите, то вам такая будет. Забудете собственное имя. Так что подумайте». Как только я прочитала, он удалил, а потом написал спустя какое-то время: «Вы подумали?» — и тут же удалил», — приводил слова Ганзи «Коммерсант». По утверждению коммунистки, ее предупреждали, что за торговлей снюсом «стоит мощная мафия».
Ганзя и Алимова предлагали дополнить часть 8 статьи 19 федерального закона «Об охране здоровья граждан от воздействия табачного дыма» следующими словами: «. равно как и любыми сосательными и жевательными смесями, содержащими никотин и/или его производные, а также любой аналогичной по своему воздействию на человеческий организм продукцией».
В законопроекте, внесенным спустя несколько дней группой единороссов, содержится менее широкая формулировка: «. равно как и любыми сосательными и жевательными смесями, содержащими никотин и (или) его производные».
При этом 17 декабря, комментируя инициативу Алимовой и Ганзи, замглавы фракции единороссов в Госдуме Андрей Исаев сказал, что партия считает «существующие антитабачные ограничения в законодательстве РФ достаточными и не поддерживает инициативу полностью запретить торговлю никотиносодержащими смесями».
Редактор: Дмитрий Ткачев.
Оформите регулярное пожертвование Медиазоне!
Регистрационный номер П №012587/01
Торговое наименование: Никоретте®
Международное непатентованное или группировочное наименование:никотин
Лекарственная форма: спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный [мятный, фруктово-мятный]
Состав:
1 мл препарата содержит:
Описание:
[мятный]: от бесцветного до светло-желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты.
[фруктово-мятный]: от бесцветного до желтого цвета прозрачный или слегка опалесцирующий раствор с запахом мяты и фруктов.
Фармакотерапевтическая группа:
средство для лечения никотиновой зависимости.
Код АТХ: N07BA01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Никотин является агонистом никотиновых рецепторов в периферической и центральной нервной системе (ЦНС), оказывает выраженное влияние на ЦНС и сердечно-сосудистую систему.
Резкий отказ от курения вызывает развитие характерного синдрома отмены, включая тягу к курению.
Клинические исследования показали, что препараты для заместительной никотиновой терапии позволяют курильщикам воздержаться от курения, облегчая симптомы «отмены». Исследование разовой дозы у 200 здоровых курильщиков продемонстрировало, что при использовании двух доз спрея по 1 мг желание закурить снижается, начиная с первой минуты после применения спрея и в значительно большей степени, чем при применении таблеток для рассасывания, содержащих никотин. По сравнению с никотиновой резинкой жевательной или таблетками для рассасывания, абсорбция никотина из спрея для слизистой оболочки полости рта более быстрая (см. раздел «Фармакокинетика») и, основываясь на накопленном опыте применения заместительной никотиновой терапии, это приводит к более быстрому снижению тяги и других симптомов.
Повышение аппетита является общеизвестным симптомом «отмены» никотина, часто после прекращения курения происходит увеличение массы тела. Важным симптомом синдрома «отмены» является также желание курить.
Фармакокинетика
Фармакокинетика никотина всесторонне изучена; было установлено, что способ доставки вещества в организм оказывает существенное влияние на скорость и степень всасывания.
Фармакокинетика спрея для слизистой оболочки полости рта изучена в четырех исследованиях, включавших 141 субъект.
Всасывание
Лекарственная форма спрей для слизистой оболочки полости рта предполагает, что доза никотина поступает немедленно и, как следствие, его абсорбция из полости рта быстрая.
Максимальная концентрация, равная 5,3 нг/мл, достигается в течение 13 мин после введения 2 мг никотина. Спустя 10 мин после применения спрея в дозах 1 и 2 мг площадь под кривой «концентрация-время» (АUС) превышала аналогичные значения, полученные в исследованиях жевательной резинки и таблеток, содержащих 4 мг никотина (0,48 и 0,64 чхнг/мл, в сравнении с 0,33 и 0,33 чхнг/мл).
Значения АUС∞ свидетельствуют о том, что биодоступность никотина при нанесении спрея на слизистую оболочку полости рта сходна с биодоступностью при применении таблеток и несколько выше, чем при применении никотиновой жевательной резинки. АUС∞ для спрея дозировкой 2 мг равнялась 14,0 чхнг/мл по сравнению с 23,0 ч*нг/мл для жевательной резинки дозировкой 4 мг и 26,7 чхнг/мл для таблеток дозировкой 4 мг.
Средняя равновесная концентрация никотина в плазме крови, достигавшаяся после введения максимальной дозы (т. е. 2 впрыскивания спрея в дозе 1 мг каждые 30 мин), примерно равнялась 28,8 нг/мл по сравнению с 23,3 нг/мл при применении жевательной резинки дозировкой 4 мг (1 подушечка каждый час) и 25,5 нг/мл для таблеток никотина дозировкой 4 мг (1 таблетка каждый час).
Принимая во внимание быстрое всасывание и сходную высокую относительную биодоступность, большая часть никотина, высвобождаемого из спрея, всасывается, очевидно, через слизистую оболочку щек.
Распределение
Объем распределения после внутривенного введения никотина составляет от 2-3 л/кг.
Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. По этой причине изменения связывания никотина при применении сопутствующих препаратов или изменения содержания белков плазмы крови при ряде заболеваний, предположительно, не должны оказывать существенного влияния на фармакокинетику никотина.
Биотрансформация
Метаболизм и выведение никотина не зависят от лекарственной формы, и поэтому для их описания подходят результаты исследования никотина при внутривенном введении.
Основным органом, элиминирующим никотин, является печень. Тем не менее, никотин также метаболизируется в почках и легких. Известно более 20 метаболитов никотина, при этом все они, по-видимому, менее активны по сравнению с исходным соединением.
Выведение
Средний плазменный клиренс никотина равен 70 л/час, период полувыведения составляет 2-3 ч.
Основными метаболитами никотина, обнаруживаемыми в моче, являются котинин (12% введенной дозы) и транс-3-гидроксикотинин (37% введенной дозы). Примерно 10% никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
При высокой скорости фильтрации и pH мочи ниже 5 количество никотина, выводимого с мочой в неизменном виде, может достигать 30%.
Линейность/нелинейность
При I, 2, 3 и 4 нажатиях спрея с дозировкой 1 мг/доза выявлено лишь незначительное отклонение от линейности АUС∞ и Сmах.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Прогрессирование почечной недостаточности сопровождается снижением общего клиренса никотина. Клиренс никотина у пациентов с тяжелым нарушением функции почек снижен в среднем на 50%. У пациентов на гемодиализе отмечалось увеличение концентрации никотина.
Нарушение функции печени Фармакокинетика никотина у пациентов с легким нарушением функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) не изменялась, но при наличии нарушения функции печени средней степени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью) снижалась на 40-50%. Данные о фармакокинетике никотина при нарушении функции печени более 7 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствуют.
Пожилые пациенты
У здоровых пациентов пожилого возраста отмечено небольшое снижение общего клиренса никотина, не требующее изменения дозы препарата.
Показания к применению
Противопоказания
Гиперчувствительность к никотину или другим компонентам жевательной резинки.
С осторожностью
Применение жевательной резинки «Никоретте®» сопровождается меньшим риском, чем курение.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Курение во время беременности связано с такими рисками, как задержка внутриутробного развития, преждевременные роды или мертворождение. Отказ от курения является единственным наиболее эффективным вмешательством для улучшения состояния здоровья как беременной женщины, так и ее ребенка. Ранний отказ от курения является наилучшим вариантом.
Никотин проникает через плацентарный барьер и влияет на дыхательную активность и кровообращение плода. Влияние на кровообращение является дозозависимым.
Грудное вскармливание
Никотин проникает в грудное молоко в количествах, которые могут оказать воздействие на ребенка даже при применении препарата в терапевтических дозах. Поэтому следует воздержаться от применения спрея Никоретте ® в период грудного вскармливания. Если не удалось отказаться от курения, применение препарата следует начинать только после консультации с врачом.
Лекарственные формы для периодического применения минимизируют содержание никотина в грудном молоке и позволяют осуществлять грудное вскармливание при наименьшей концентрации никотина в нем. С целью уменьшения отрицательного влияния никотина на ребенка препарат следует применять сразу же после кормления. Периоды между применением препарата и следующим кормлением должны быть максимально длинными (рекомендуется не менее 2 часов).
Курение увеличивает риск развития бесплодия у мужчин и женщин. Исследования in vitro показали, что никотин негативно влияет на качество спермы у мужчин.
Способ применения и дозы
Для нанесения на слизистую оболочку полости рта.
Взрослые старше 18 лет
Спрей Никоретте ® следует применять в тот момент, когда возникает непреодолимое желание закурить. После подготовки спрея к использованию (см. ниже Инструкцию по использованию при первом применении спрея) поднесите наконечник спрея как можно ближе к открытому рту. Нажмите на дозатор сверху, высвободив таким образом одну дозу препарата в полость рта; следует избегать попадания спрея на губы. Чтобы исключить попадание вещества в дыхательные пути, в момент нажатия на дозатор не следует совершать вдох. Для достижения наилучших результатов не сглатывайте слюну в течение нескольких секунд после впрыскивания.
Во время использования спрея прием пищи и жидкости не рекомендуется.
При появлении симптомов передозировки (см. раздел «Передозировка») применение препарата необходимо немедленно прекратить.
Полный отказ от курения
Спрей Никоретте ® следует использовать во всех случаях возникновения тяги к курению или для недопущения тяги в ситуациях, которые могут ее провоцировать.
Курильщики, желающие или способные отказаться от курения немедленно, должны сразу заменить выкуривание сигарет спреем Никоретте ® и, как только представится возможность, снизить количество впрыскиваний до их полного прекращения.
При полном отказе от курения сделайте 1 или 2 впрыскивания в период времени, когда обычно вы выкуривали сигарету, а также в случае появления тяги к курению. Если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. Если требуются две дозы, то последующее применение спрея может состоять из 2 последовательных впрыскиваний.
Каждый час разрешается принимать не более 4 дозированных впрыскиваний спрея. Не следует впрыскивать более 2 доз спрея одномоментно или применять более 64 доз в течение суток (или 4 дозы в час в течение 16 часов).
Каждый флакон содержит не менее 150 доз.
После окончания терапии для предотвращения возврата к курению пациенты могут применять спрей Никоретте ® при непреодолимом желании курить. В таких ситуациях можно сделать 1 впрыскивание, а в случае, если после однократного впрыскивания тяга к курению в течение нескольких минут не снижается, следует произвести второе впрыскивание. При этом не следует превышать 4 дозированных впрыскиваний в сутки.
Регулярное применение спрея более 6 месяцев обычно не рекомендуется, однако некоторым пациентам может потребоваться более длительная терапия, чтобы не возобновить курение.
Сокращение количества выкуриваемых сигарет
Курильщикам, желающим снизить количество выкуриваемых сигарет, следует применять спрей по потребности между эпизодами курения в целях увеличения промежутков времени между курением и с целью как можно большего снижения курения.
Как только чувствуется готовность, курильщики должны нацелиться на полный отказ от курения.
После отказа от курения следует соблюдать рекомендации терапии и постепенного снижения дозы, указанные выше при полном отказе от курения.
Поведенческая терапия и психологическая поддержка обычно увеличивают успешность лечения. Тем, кому удалось бросить курить, но сложно отказаться от спрея, рекомендуется обратиться к врачу за медицинской помощью.
В комбинации с пластырем трансдермальным
Для курильщиков с сильно выраженной никотиновой зависимостью (более 20 сигарет в день) или испытывающих непреодолимую тягу к курению, или курильщиков, которым не удалось отказаться от курения с применением только одного вида никотин-заместительной терапии, возможно применение спрея для слизистой оболочки полости рта Никоретте ® в комбинации с пластырем трансдермальным Никоретте ® для быстрого облегчения тяги к курению.
Пластырь накладывается на неповрежденный участок кожи сразу после пробуждения утром и удаляется перед сном. Пластырь должен накладываться на сухую, чистую, неповрежденную кожу, не содержащую волос, например, бедра, верхние конечности или грудную клетку. Необходимо изменять место наложения каждый день: не следует использовать одну и ту же область в течение двух последующих дней. После наложения пластыря тщательно вымойте руки, чтобы избежать раздражения глаз от возможного попадания в них никотина.
Пациенты должны полностью отказаться от курения во время терапии. Обычно общий курс лечения продолжается в течение 8 недель. После этого дозу никотина следует постепенно снижать.
Отмена комбинированной терапии:
Отменять комбинированную терапию можно двумя способами.
Способ 2: заключается в полной отмене пластыря сразу после окончания этапа Начальной терапии. Далее постепенно снижают количество доз спрея Никоретте ® до полной отмены в течение времени, которое необходимо пациенту в зависимости от его потребностей, но не позднее, чем через 12 месяцев после начала применения комбинированной терапии.
Рекомендуемая доза:
Дети и подростки младше 18 лет
Не рекомендуется применять препарат лицам младше 18 лет. Опыт лечения подростков в возрасте до 18 лет спреем отсутствует.
Инструкция по использованию
Как открыть дозатор спрея/разблокировать насадку
1. Большим пальцем плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (а), до возможности нажатия кнопки внутрь (см. рис. b).
2. Во время нажатия на кнопку поднимите вверх дозатор, как показано на рисунке (с). Отпустите кнопку.
Первое применение спрея Никоретте ® 
При применении спрея впервые вы должны проверить работу распылителя. Возьмите флакон таким образом, чтобы струя была направлена на расстоянии от вас, других людей, детей и домашних животных. Откройте распылитель спрея и нажмите 3 раза до появления мелких брызг.
Если вы не используете спрей в течение 2 дней, необходимо проделать эту процедуру повторно.
Как применять спрей Никоретте®
1. Поднесите флакон распылителем к открытому рту и держите настолько близко, насколько это возможно.
2. Нажмите на дозатор, чтобы выпустить дозу спрея в ротовую полость. Распыляя, избегайте попадания спрея на заднюю стенку глотки и губы.
Не вдыхайте спрей во время впрыскивания, чтобы не допустить его проглатывания.
Для достижения лучшего результата не сглатывайте в течение нескольких секунд после распыления.
Как закрыть дозатор спрея/заблокировать насадку
1. Плавно опустите вниз кнопку дозатора, как показано на рисунке (сі), до возможности нажатия кнопки внутрь (е).
2. Нажмите на кнопку дозатора (е) и опустите дозатор вниз (f). Затем отпустите кнопку. Теперь спрей закрыт.
При следующем применении повторите вышеизложенные шаги.
Закрывайте флакон спрея каждый раз после применения, чтобы предотвратить использование спрея детьми или случайное распыление.
Если спрей случайно попал в глаза, промойте глаза водой.
Побочное действие
Вне зависимости от используемой лекарственной формы препарата, содержащего никотин, некоторые симптомы могут быть обусловлены отменой никотина вследствие прекращения курения. К ним относятся следующие проявления: дисфория или подавленное настроение; бессонница; раздражительность, недовольство или гневливость; тревога; затруднение концентрации внимания, беспокойство или нетерпеливость; снижение частоты сердечных сокращений; повышение аппетита или увеличение массы тела; кашель; афтозные язвы; назофарингит. Причинно-следственная связь не установлена.
Помимо этого, у лиц, использующих спрей для слизистой оболочки полости рта, также отмечались другие симптомы, ассоциированные с прекращением курения: головокружение, пресинкопальные состояния, кашель, запор и кровоточивость десен.
Спрей Никоретте ® может вызывать нежелательные реакции, связанные с никотином, сходные с наблюдаемыми при применении других никотинсодержащих препаратов, эти реакции носят преимущественно дозозависимый характер.
Аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, крапивница и анафилактический шок) могут возникать у предрасположенных к этому лиц.
Большинство нежелательных реакций на спрей Никоретте ® отмечались в раннюю фазу лечения и схожи с таковыми для препаратов, принимаемых внутрь. В первые несколько дней лечения может наблюдаться раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, часто встречается икота. Продолжение лечения приводит к адаптации.
Ежедневный сбор данных у субъектов исследования показал, что очень часто возникающие нежелательные явления проявляются в первые 2-3 недели применения спрея и впоследствии исчезают.
Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов:
очень частые (≥1/10);
частые (≥1/100, ® сопровождается меньшим риском, чем курение.
Оценка соотношения риска и пользы должна быть произведена врачом соответствующей специальности у пациентов со следующими состояниями:
Сахарный диабет
Пациентам с сахарным диабетом после прекращения курения и с момента начала никотин-заместительной терапии рекомендуется более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, поскольку снижение содержания катехоламинов, высвобождение которых индуцировано никотином, может повлиять на метаболизм углеводов.
Аллергические реакции
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к ангионевротическому отеку и крапивнице.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Проглатываемый никотин может обострять симптомы эзофагита, гастрита или пептической язвы, поэтому применять препараты для пероральной никотин-заместительной терапии при указанной патологии следует с осторожностью.
Нарушение функций печени и почек
У пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности и (или) тяжелой почечной недостаточностью препарат следует применять с осторожностью, поскольку клиренс никотина и его метаболитов может быть снижен, что может увеличить риск нежелательных явлений.
Опасность для маленьких детей
Дозы никотина, которые легко переносят взрослые курильщики и курильщики-подростки, могут вызвать тяжелую интоксикацию у детей, что может привести к смерти. Важно не оставлять без присмотра препараты, содержащие никотин, поскольку это может повлечь неправильное их применение и проглатывание детьми (см. раздел «Передозировка»).
Феохромоцитома и неконтролируемый гипертиреоз
У пациентов с неконтролируемым гипертиреозом и феохромоцитомой применять препарат надлежит с осторожностью, поскольку никотин вызывает высвобождение катехоламинов.
Формирование зависимости
Может развиться зависимость от препарата, но она является менее опасной для здоровья и более легко преодолимой, чем зависимость от курения.
Отказ от курения
Полициклические ароматические углеводороды, содержащиеся в табачном дыме, индуцируют метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом СУР1А2 (и, возможно, СУР1А1). Прекращение курения может вызывать замедление метаболизма и, как следствие, увеличение концентрации этих препаратов в крови. Это имеет потенциальное клиническое значение для препаратов с узким терапевтическим индексом например, теофиллина, такрина, клозапина и ропинирола.
При применении спрея Никоретте ® следует соблюдать осторожность и не допускать попадания спрея в глаза.
Предупреждения и меры предосторожности при комбинированной терапии спрея с трансдермальным пластырем Никоретте ® аналогичны предупреждениям и мерам предосторожности при применении каждого из препаратов по отдельности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует принимать во внимание профиль нежелательных реакций препарата (головокружение, изменение поведения и пр.), которые могут ухудшить способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для слизистой оболочки полости рта дозированный [мятный, фруктово-мятный] 1 мг/доза.
По 13,2 мл (150 доз) спрея в прозрачном флаконе из полиэтилентерефталата, который помещен в непрозрачный защитный футляр из полипропилена.
По 1 или 2 флакона (каждый в защитном футляре) с дозатором, вместе с инструкцией по применению заламинированы в прозрачный контурный пластиковый контейнер с картонной основой.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности
2,5 года
Примечание:
Маркировка срока годности (периода от даты изготовления до даты, указанной в пункте «Годен до») может быть меньше 2,5 лет на 1 месяц.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
«МакНил АБ», Швеция/«МсNеil АВ», Sweden
Фактический адрес производственной площадки:
Норрброплатцен 2, Хельсингборг, 25109, Швеция/Norrbroplatsen 2, Helsingborg, 25109, Sweden
Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2.