категория обеспечения качества qa2 для аэс что это
Стандарт организации СТО СМК-ПКФ-015-06 «Система менеджмента качества. Управление разработкой проекта. Применение категорий обеспечения качества в проектах АС» (введен в действие приказом Федерального агентства по атомной энергии от 24 ноября 2006 г. N 34)
1.1 Одним из обязательных принципов, рекомендуемых МАГАТЭ, является дифференцированный подход к обеспечению качества (ОК) оборудования, приборов, строительных сооружений и других изделий атомных станций (АС), далее именуемых элементами АС.
1.2 Для реализации принципа дифференцированного подхода необходимо, в первую очередь, присвоить категории ОК элементам АС.
1.3 Элементы АС существенно различаются по их влиянию на безопасность АС, персонала, населения и окружающей среды, а также по возможному экономическому ущербу эксплуатирующей организации (ЭО) в случае их отказа.
1.4 Для определения этих требований элементы следует распределить по категориям ОК.
1.5 Взаимосвязи, устанавливаемые в рамках данного дифференцированного подхода, не должны противоречить взаимосвязям между значимостью элементов и требованиями, влияющими на их качество, установленными уже в действующих федеральных и отраслевых нормах и правилах.
2 Область применения
2.1 Настоящий стандарт является документом, регламентирующим деятельность организаций, участвующих в выполнении проектов АС, в части назначения категорий ОК элементов АС, включая покупные изделия.
3 Термины и определения
3.1 В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими определениями:
а) важность элемента для безопасности АС, персонала или населения;
б) возможный экономический ущерб в случае отказа элемента;
4 Порядок определения категорий ОК элементов
4.1 Классификация элементов по категориям ОК производится разработчиком проекта АС.
4.2 Исходным критерием для отнесения элемента АС к той или иной категории ОК является наличие элемента признаков соответствующего класса безопасности в соответствии с НП-001-97 (ОПБ-88/97).
4.3 Дополнительными критериями, повышающими категорию ОК, являются:
— общепромышленная безопасность для окружающей среды и для жизни и здоровья персонала и населения;
— возможный экономический ущерб из-за простоев энергоблока.
4.4 Определение категорий ОК элементов АС, а также необходимых для них покупных изделий (оборудования и материалов) выполняется в соответствии с логической схемой, приведенной в приложении А.
4.5 Категории ОК элементов АС с присвоенными им категориями ОК должны указываться в сводных спецификациях.
4.6 Элементы на границе между категориями ОК должны быть отнесены к более высокой категории.
ГАРАНТ:
Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником
4.8 Разработчик АС при назначении категории ОК должен выполнять анализ ранее неучтенных или вновь возникших обоснований для изменения установленных в перечне категорий ОК элементов.
Программы обеспечения качества должны содержать исчерпывающий и логически обоснованный перечень требований к квалификации персонала, порядок выполнения технологических операций, виды и объемы контроля технологических операций и элементов АС, требования к испытаниям элементов и их хранению, требования к отчетной документации, включая документацию пооперационного контроля, ее хранению и предоставлению заказчику и т.д.
Первый Заместитель директора
Стандарт организации СТО СМК-ПКФ-015-06 «Система менеджмента качества. Управление разработкой проекта. Применение категорий обеспечения качества в проектах АС» (введен в действие приказом Федерального агентства по атомной энергии от 24 ноября 2006 г. N 34)
Текст стандарта приводится по изданию ПКФ «Росэнергоатомпроект»
1 Разработан отделом качества, нормоконтроля и стандартизации филиала «Росэнергоатомпроект»
2 Введен в действие Приказом по филиалу от 24.11.06 N 34
3 Стандарт разработан с учетом административной инструкции АИ-04 «Применение категорий обеспечения качества» Концерн «Росэнергоатом»
© ООО «НПП «ГАРАНТ-СЕРВИС», 2021. Система ГАРАНТ выпускается с 1990 года. Компания «Гарант» и ее партнеры являются участниками Российской ассоциации правовой информации ГАРАНТ.
Категория обеспечения качества qa2 для аэс что это
Обеспечение качества АС
ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ СОДЕРЖАНИЮ ПРОГРАММ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА СТРОИТЕЛЬСТВА АТОМНЫХ СТАНЦИЙ
Дата введения 2006-06-01
Руководитель Департамента капитального строительства В.В.Будзиевский
Заместитель начальника отдела И.С.Кроль
1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «Институт «Оргэнергострой»
2 ВНЕСЕН Департаментом капитального строительства Дирекции по развитию ФГУП концерн «Росэнергоатом»
3 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ с 01.09.2006 г. Приказом ФГУП концерн «Росэнергоатом» N 768 от 15.08.2006 г.
Введение
В настоящем документе учтены рекомендации стандартов ИСО серии 9000 (ГОСТ Р ИСО 9000-2001*, ГОСТ Р ИСО 9001-2001**).
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ Р ИСО 9000-2008, здесь и далее по тексту.
В настоящий документ не включены предусмотренные НП-011-99 разделы ПОКАС «Контроль проектирования» и «Обеспечение качества программного обеспечения и расчетных методик», поскольку, как правило, строительно-монтажные организации не выполняют проектирование и расчеты. Если такая деятельность имеется и распространяется на элементы, важные для безопасности и эксплуатационной надежности АЭС (см. 6.1 настоящего РД), то соответствующие требования должны быть установлены.
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
В настоящем РД использованы ссылки на следующие нормативные документы:
ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Рекомендации по применению и словарь.
ГОСТ Р ИСО 9001-2001 (ИСО 9001:2000) Системы менеджмента качества. Требования Руководства МАГАТЭ 50-C/SG-Q Обеспечение качества для безопасности АЭС и других ядерных установок.
НП-011-99 Требования к программе обеспечения качества для атомных станций.
ПНАЭ Г-01-011-97 (НП-001-97) Общие положения обеспечения безопасности атомных станций (ОПБ-88/97).
ПНАЭ Г-5-006-87* Нормы проектирования сейсмостойких атомных станций.
ПиН АЭ-5.6 Нормы строительного проектирования атомных станций с реакторами различного типа.
РБ-005-98 Требования к сертификации строительных конструкций важных для безопасности объектов использования атомной энергии.
3 Термины и определения
В настоящем РД применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 инспекционный контроль: Выборочный контроль соблюдения требований к технологии, качеству выполнения работ и качеству элементов.
3.2 корректирующие меры: Меры по устранению выявленных несоответствий с целью предотвращения их повторного возникновения (НП-011-99).
3.3 несоответствие: Невыполнение одного или нескольких установленных требований (НП-011-99).
3.4 обеспечение качества: Планируемая и систематически осуществляемая деятельность, направленная на то, чтобы все работы по созданию и эксплуатации АС проводились установленным образом, а их результаты удовлетворяли предъявленным к ним требованиям (ПНАЭ Г-01-011-97).
3.5 политика в области обеспечения качества: Основные направления и цели эксплуатирующей организации АС или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации в области качества в целях безопасности, установленные руководством эксплуатирующей организации АС или организацией, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации АС (НП-011-99).
3.6 проверка (аудит): Систематический и независимый анализ, осуществляемый с целью оценки эффективности программы обеспечения качества для АС (НП-011-99).
3.7 программа обеспечения качества: Документ (комплект документов), устанавливающий совокупность организационно-технических и других мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию установленных критериев и принципов обеспечения безопасности АС (НП-011-99).
3.8 процедура: Документ (например, стандарты системы качества организации, производственная инструкция, методика, специальная программа), регламентирующий способы и порядок действий, обеспечивающих выполнение работ, важных для безопасности, а также порядок и способы контроля результатов этих работ (НП-011-99).
3.9 управление качеством: Методы и деятельность оперативного характера, используемые для выполнения требований к качеству (НП-011-99).
3.10 элемент: Общий термин, относящийся к материалам, деталям, компонентам, системам, конструкциям.
3.11 элементы важные для безопасности: Элементы, неисправность или поломка которых может привести: к радиационному воздействию на эксплуатационный персонал или население; которые предотвращают переход ожидаемого эксплуатационного события в аварию; которые обеспечивают ослабление последствий неисправности или поломки конструкций, систем или компонентов.
3.12 эксплуатирующая организация АС: Организация, созданная в соответствии с законодательством Российской Федерации и признанная соответствующим органом управления использованием атомной энергии пригодной эксплуатировать АС и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации АС, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами (ПНАЭ Г-01-011-97).
4 Сокращения
В РД использованы следующие сокращения:
4.1 АС: Атомная станция.
4.2 АЭС: Атомная электростанция.
4.3 ВАБ: Вероятностный анализ безопасности.
4.4 ИСО (ISO): Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization).
4.5 МАГАТЭ (IAEA): Международное агентство по атомной энергии (International Atomic Energy Agency).
4.6 Минпромэнерго России: Министерство промышленности и энергетики Российской Федерации.
4.7 ПОКАС: Программа обеспечения качества для атомных станций.
4.8 ПОКАС (О): Общая программа обеспечения качества для блока атомной станции или атомной станции.
4.9 ПОКАС (С): Программа обеспечения качества при сооружении блока атомной станции или атомной станции.
4.10 ПООБ: Предварительный отчет по обоснованию безопасности.
4.11 ППР: Проект производства работ.
4.12 РД: Руководящий документ.
4.13 Ростехнадзор: Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору.
4.14 СМК: Система менеджмента качества.
4.15 ЭО: Эксплуатирующая организация.
4.16 ФГУП: Федеральное государственное унитарное предприятие.
5 Структура документов ПОКАС (С)
5.1 В соответствии с НП-011 система программ обеспечения качества АС включает:
5.2 Поскольку строительство является одной из стадий жизненного цикла АС (АЭС), ПОКАС (С) генподрядной организации является программой второго уровня.
5.3 ПОКАС (С) субподрядных строительно-монтажных организаций являются программами третьего уровня.
5.4 Настоящий РД устанавливает минимальные обязательные требования к ПОКАС (С). В ПОКАС (С) конкретных блоков АС (АЭС) эти требования должны быть детализированы и привязаны к специфике конкретных проектов, организационной структуре и функциям строительно-монтажной организации.
5.5 Если организация, осуществляющая строительство АС (АЭС) и (или) поставку для нее строительных материалов и конструкций, имеет систему менеджмента качества, сертифицированную на соответствие международному стандарту ИСО 9001:2000 или соответствующему отечественному стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2001, то СМК должна быть интегрирована в ПОКАС (С).
5.6 Номенклатура документов ПОКАС (С) должна включать:
а) политику в области обеспечения качества, подписанную первым руководителем организации;
б) описание Программы обеспечения качества;
в) процедуры управления;
г) рабочие процедуры;
д) график инспекций, испытаний и приемки.
5.7 Документы, указанные в 5.6а)-5.6г) являются обязательными.
5.8 Документ, указанный в 5.6д), является рекомендуемым.
5.9 Политика в области обеспечения качества должна быть включена в состав Описания ПОКАС (С).
6 Требования к содержанию ПОКАС (С) генподрядной организации
6.1 Общие требования
6.1.1 В соответствии с требованиями приложения 1 НП-011 описание ПОКАС (С) должно охватывать всю деятельность строительно-монтажной организации, обеспечивающую качество выполнения строительно-монтажных работ при изготовлении и монтаже строительных конструкций, важных для ядерной безопасности АС (АЭС).
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
1.НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии «Требования к программе обеспечения качества для атомных станций» устанавливают цель программы обеспечения качества для АС, требования к составу, содержанию и реализации программы обеспечения качества для АС.
1.2. Настоящий документ предназначен для проектируемых, строящихся, эксплуатируемых и выводимых из эксплуатации блоков АС или АС, включая обращение с радиоактивными отходами в границах площадки АС.
1.3. Настоящий документ распространяется на системы (элементы), важные для безопасности АС, а также на работы и услуги, важные для безопасности АС.
2. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
2.1. Целью программы обеспечения качества для АС является регламентация деятельности по обеспечению качества, направленной на реализацию основных критериев и принципов обеспечения безопасности АС и осуществляемой эксплуатирующей организацией АС и организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС.
2.2. Устройство и надежность систем (элементов), важных для безопасности АС, документация и различные виды работ, влияющие на обеспечение безопасности АС, являются объектами деятельности по обеспечению качества.
2.4. Общая программа обеспечения качества для АС должна:
· устанавливать требования к частным программам обеспечения качества;
· разрабатываться для каждой вновь сооружаемой АС;
· пересматриваться при сооружении нового блока АС;
· соответствовать политике в области обеспечения качества эксплуатирующей организации АС;
· не противоречить требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии.
2.5. В процессе деятельности по выбору площадки, проектированию, сооружению, вводу в эксплуатацию, эксплуатации и выводу из эксплуатации блока АС или АС, а также конструированию и изготовлению для них систем и оборудования эксплуатирующая организация АС и организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги эксплуатирующей организации АС, должны обеспечивать выполнение и совершенствование разработанных программ обеспечения качества для АС.
2.6. Настоящий документ разработан с учетом рекомендаций руководств МАГАТЭ по обеспечению качества.
3. ТРЕБОВАНИЯ К СОСТАВУ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АС
3.2. Организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги эксплуатирующей организации АС, на основе требований настоящего документа и требований ПОКАС (О), реализуемых через договорные отношения, устанавливают требования к программам обеспечения качества субподрядных организаций, осуществляют координацию разработки и контроль за их выполнением.
3.5. Программы обеспечения качества для АС должны разрабатываться в соответствии с установленными настоящим документом требованиями к их содержанию.
4. ФУНКЦИИ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ АС И ОРГАНИЗАЦИЙ, ВЫПОЛНЯЮЩИХ РАБОТЫ И ПРЕДОСТАВЛЯЮЩИХ УСЛУГИ ЭКСПЛУАТИРУЮЩЕЙ ОРГАНИЗАЦИИ АС, ПРИ РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА И ИХ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА РАЗРАБОТКУ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АС
4.1. Эксплуатирующая организация АС обеспечивает организацию и координацию разработки и выполнения общей и частных программ обеспечения качества для АС на всех этапах жизненного цикла блока АС или АС.
С этой целью эксплуатирующая организация АС:
· осуществляет выбор организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;
· устанавливает требования к ПОКАС организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;
· проводит проверку ПОКАС организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги, на соответствие установленным требованиям;
· контролирует и проводит внутренние проверки выполнения общей и частных программ обеспечения качества для АС, относящихся к ее ответственности;
· осуществляет сбор и анализ информации о качестве выполненных работ и предоставленных услуг;
· осуществляет пересмотр ПОКАС (О), ПОКАС (ВЭ), ПОКАС (Э), ПОКАС (ВвЭ).
4.2. Разработчик проекта АС разрабатывает, утверждает и выполняет ПОКАС (ВП), ПОКАС (П).
4.3. Разработчик проекта реакторной установки разрабатывает, утверждает и выполняет ПОКАС (РУ).
4.4. Разработчик оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС, разрабатывает, утверждает и выполняет ПОКАС (Р).
4.5. Изготовитель оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС, разрабатывает, утверждает и выполняет ПОКАС (И).
4.6. Генеральный подрядчик по строительству блока АС или АС разрабатывает, утверждает и выполняет ПОКАС (С).
4.7. Эксплуатирующая организация АС разрабатывает, утверждает и выполняет ПОКАС (О), ПОКАС (ВЭ), ПОКАС (Э), ПОКАС (ВвЭ).
4.8. Эксплуатирующая организация АС, согласно утвержденным планам, проверяет на соответствие установленным требованиям ПОКАС (ВП), ПОКАС (П), ПОКАС (РУ), ПОКАС (С), ПОКАС (Р), ПОКАС (И).
4.9. Организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги эксплуатирующей организации АС, разрабатывают, утверждают и выполняют свои программы обеспечения качества в зависимости от специфики выполняемых работ и предоставляемых услуг.
4.10. Эксплуатирующая организация АС и организации, выполняющие работы и предоставляющие ей услуги, должны разрабатывать процедуру оценки эффективности ПОКАС по обеспечению качества.
5. ТРЕБОВАНИЯ К СОДЕРЖАНИЮ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АС
5.1. ПОКАС (О) должна содержать разделы 1-4 приложения 1 (обязательного) и требования к частным программам обеспечения качества для АС, которые должны реализовываться организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС, в частных программах обеспечения качества через договорные отношения с эксплуатирующей организацией АС или атомными станциями.
5.2. Частные программы обеспечения качества для АС должны состоять из разделов, приведенных в приложении 1 (обязательном).
В частные программы обеспечения качества для АС, разрабатываемые эксплуатирующей организацией АС и (или) организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС, допускается не включать разделы по обеспечению качества, деятельность в соответствии с которыми ими не осуществляется.
5.3. В зависимости от специфики и состояния блока АС или АС эксплуатирующая организация АС предусматривает разработку дополнительных разделов по сравнению с установленными в приложении 1 (обязательном) разделами ПОКАС.
5.4. В случае, если эксплуатирующая организация АС и (или) организации, выполняющие работы и предоставляющие ей услуги, внедрили систему качества, согласно международным стандартам ИСО серий 9000, что документально оформлено, то программа обеспечения качества для АС может содержать ссылки на соответствующие элементы системы качества и описания дополнительных процедур обеспечения качества.
6. ТРЕБОВАНИЯ К ВЫПОЛНЕНИЮ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АС
6.1. Программа обеспечения качества для АС вводится в действие соответствующим приказом по эксплуатирующей организации АС или организации, выполняющей работы и предоставляющей услуги эксплуатирующей организации АС, и является стандартом.
Ввод в действие общей и частных программ обеспечения качества для АС осуществляется до начала работ, регламентируемых в соответствующих программах.
6.2. Методы обеспечения качества, устанавливаемые в программе обеспечения качества для АС, должны учитывать классификации оборудования, систем и сооружений по влиянию на безопасность АС, определенные федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии.
6.3. Содержание процедур, положений о структурных подразделениях и должностных инструкций работников (персонала) устанавливается эксплуатирующей организацией АС и организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС, при необходимости с учетом положений в части обеспечения качества, приведенных в приложении 2 (рекомендуемом).
6.4. Эффективность общей и частных программ обеспечения качества для АС должна определяться путем проведения проверок их выполнения.
6.5. В общей и частных программах обеспечения качества для АС должен устанавливаться порядок внесения в них необходимых изменений и дополнений.
6.6. Эксплуатирующая организация АС должна предусматривать проверку (аудит) выполнения частных программ обеспечения качества, разработанных организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС. Организации, выполняющие работы и предоставляющие услуги эксплуатирующей организации АС, должны предусматривать проверку (аудит) субподрядных организаций.
6.7. Должны проводиться независимые внутренние проверки выполнения программ обеспечения качества для АС как эксплуатирующей организацией АС, так и организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС, их анализ и совершенствование.
Приложение 1
РАЗДЕЛЫ ПРОГРАММЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АС
1. Политика в области обеспечения качества.
Раздел должен содержать описание принятой политики в области обеспечения качества эксплуатирующей организации АС и (или) организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, и устанавливать:
· приоритет обеспечения ядерной и радиационной безопасности;
· основные цели обеспечения качества;
· задачи, направленные на достижение поставленных целей обеспечения качества, и методы их решения;
· обязательства руководства организации-разработчика соответствующей ПОКАС.
2. Организационно-правовая форма взаимоотношений эксплуатирующей организации АС и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС.
Раздел должен содержать:
· ссылки на основные документы, определяющие организационно-правовую форму эксплуатирующей организации АС и (или) организаций, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги;
· распределение ответственности за обеспечение качества между организациями, выполняющими работы и предоставляющими услуги эксплуатирующей организации АС;
· порядок распределения работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, и взаимодействия при их выполнении между производственными подразделениями эксплуатирующей организации АС или организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, а также оформления такого взаимодействия в положениях о производственных подразделениях, должностных инструкциях работников (персонала) и (или) в других организационно-распорядительных документах;
· порядок планирования и анализа деятельности по обеспечению качества.
3. Комплектование и подготовка работников (персонала).
Раздел должен содержать информацию о наличии в должностных инструкциях работников (персонала), занятых выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности АС, требований к их квалификации, а также объемы знаний и навыков, соответствующих установленной квалификации.
В разделе должна приводиться информация о действующих процедурах работы с работниками (персоналом) в части:
· проверки знаний и навыков работников (персонала), занятых выполнением работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;
· определения потребностей в подготовке работников (персонала) и организации подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала), в том числе выдачи соответствующих удостоверений;
· проведения анализа программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и аттестации работников (персонала);
· ведения учетной документации по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации работников (персонала).
4. Нормативные документы.
Раздел должен содержать перечень нормативных документов по обеспечению качества (или ссылку на него), действующих в эксплуатирующей организации АС и (или) организациях, выполняющих работы и предоставляющих ей услуги (например федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, государственных и отраслевых стандартов, стандартов предприятия, действующих процедур системы качества).
В разделе должны указываться процедуры системы качества, планируемые к разработке в обеспечение требований настоящего документа и принятой политики в области обеспечения качества.
5. Управление документами.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения, уничтожения утративших силу документов (чертежей, инструкций, методик, данных и др.).
Раздел должен включать порядок и планирование разработки недостающих процедур системы качества.
6. Контроль проектирования.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проверки и контроля за соблюдением в проекте требований технического задания, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, а также за обеспечением качества проектирования и расчетных работ, подтверждающих правильность принятых проектных решений.
7. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставляемыми услугами.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
· организации закупок оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставления услуг, в том числе процедуру выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС (организацию тендера);
· ведения документов на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также на предоставление услуг;
· проверки программ обеспечения качества организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС, и оценки способности этих организаций выполнять работы или предоставлять услуги эксплуатирующей организации АС;
· анализа договоров на закупку оборудования, комплектующих изделий и материалов, а также предоставления услуг.
8. Контроль закупаемого оборудования, комплектующих изделий и материалов и предоставляемых услуг.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
· организации идентификации, контроля (в том числе входного) и испытаний оборудования, комплектующих изделий и материалов;
· обеспечения прослеживаемости результатов контроля и испытаний;
· обеспечения полноты видов контроля и испытаний;
· организации хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования;
· организации контроля за соблюдением требований к предоставляемым услугам.
9. Производственная деятельность эксплуатирующей организации АС и организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги эксплуатирующей организации АС.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах выполнения необходимых операций по контролю качества технологических процессов и конечной продукции, а также:
· о процессах, непосредственно влияющих на качество продукции и услуг, и мерах по их выполнению с соблюдением требований к качеству;
· о разработке перечня систем (элементов), важных для безопасности;
· о наличии требований к качеству систем (элементов), важных для безопасности, и работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;
· о порядке и способах выполнения и контроля работ, влияющих на обеспечение безопасности АС;
· о проведении технического обслуживания и ремонта оборудования;
· о применении при необходимости статистических методов.
10. Инспекционный контроль.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проверки выполненных работ и предоставленных услуг на соответствие установленным требованиям.
11. Контроль испытаний.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах, обеспечивающих полноту состава видов испытаний, и опробовании оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС.
12. Метрологическое обеспечение.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
· организации аттестации, калибровки, поверки и идентификации контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
· поддержания в рабочем состоянии и обслуживания контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов;
· ведения, учета и хранения протоколов аттестации, калибровки и поверки контрольно-измерительного и испытательного оборудования и приборов.
13. Обеспечение качества программного обеспечения и расчетных методик.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах обеспечения качества программного обеспечения и расчетных методик, в том числе верификации программного обеспечения и расчетных методик, перечень действующих программ, методик.
14. Обеспечение надежности.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах организации обеспечения надежности оборудования, изделий и систем, важных для безопасности АС.
15. Контроль несоответствий.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах:
· регистрации нарушений требований к качеству работ (услуг) и (или) оборудования (ошибок проектирования, изготовления, дефектов и отказов оборудования, нарушений режимов эксплуатации, ошибок работников (персонала) и др.) и их анализа;
· исключения использования продукции, не соответствующей установленным требованиям (например, порядок отделения, утилизации, документирования, идентификации такой продукции), или приемки услуг, не соответствующих установленным требованиям;
· организации системы сбора и обработки данных о несоответствиях, нарушениях, дефектах, причинах их возникновения, принятых корректирующих мерах.
16. Корректирующие меры.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах разработки корректирующих мер по предотвращению повторения несоответствий, в том числе по результатам проверок, контролю за их реализацией, оценке их эффективности, документированию этой деятельности.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах предупреждения возможных отклонений и несоответствий и контроля за обеспечением их эффективности.
17. Записи по качеству.
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах формирование и ведения документации по обеспечению качества (установления вида записей (в зависимости от важности), идентификации, сбора, индексирования, доступа, составления картотеки, хранения, ведения и уничтожения зарегистрированных данных о качестве, включая результаты инспекций, испытаний, проверок технологических процессов, анализа поставляемого оборудования, комплектующих изделий и материалов).
18. Проверки (аудиты).
Раздел должен содержать информацию о действующих процедурах проведения и оформления результатов независимых проверок (внутренних и внешних) фактического состояния выполнения программы обеспечения качества для АС, а также оценки ее эффективности.
Приложение 2
ОСНОВНЫЕ РАЗДЕЛЫ ПРОЦЕДУР, ПОЛОЖЕНИЙ О СТРУКТУРНЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ И ДОЛЖНОСТНЫХ ИНСТРУКЦИЙ
1. Содержание процедуры выполнения работ
В процедуре выполнения работ отражаются:
1.1. Наименование процедуры с отметкой о ее важности для безопасности АС.
1.3. Область действия процедуры.
1.4. Требования к качеству работ с указанием регламентирующих их нормативных документов или требований заказчика.
1.5. Корректирующие меры в случае выявления несоответствий.
1.6. Перечень материалов и оснастки, необходимых для выполнения работ.
1.7. Меры предосторожности при выполнении работ, исключающие их негативное влияние на безопасность АС.
1.8. Требуемая квалификация ответственного руководителя и исполнителей работ.
1.9. Порядок выполнения работ с указанием контрольных операций, по завершении которых требуется разрешение ответственного руководителя работ на продолжение работ, и контрольных точек.
1.10. Периодичность и порядок пересмотра процедуры.
2. Содержание процедуры контроля выполнения работ
В процедуре контроля выполнения работ отражаются:
2.1. Наименование процедуры с отметкой о ее важности для безопасности АС.
2.3. Область действия процедуры.
2.4. Контрольные операции, по завершении которых требуется разрешение ответственного руководителя работ на продолжение работ, и контрольные точки.
2.5. Требования к качеству работ с указанием регламентирующих их нормативных документов или требований заказчика.
2.6. Перечень материалов, организационных мер и технических средств, необходимых для проведения контроля.
2.7. Меры предосторожности при выполнении работ, исключающие их негативное влияние на безопасность АС.
2.8. Порядок проведения контрольных операций со ссылкой на утвержденные методики контроля.
2.9. Квалификация ответственного руководителя и исполнителей работ.
2.10. Периодичность и порядок пересмотра процедуры.
3. Содержание положения о структурном подразделении
В положении о структурном подразделении, связанном с выполнением работ, важных для обеспечения безопасности АС, отражаются:
3.1. Номенклатура работ, порученных подразделению.
3.2. Функции подразделения в области выполнения работ.
3.3. Виды и направления деятельности по обеспечению качества при выполнении работ и порядок ее выполнения.
3.4. Перечень иных структурных подразделений, связанных с производством работ, и порядок взаимодействия с ними.
3.5. Периодичность и порядок пересмотра положения.
4. Содержание должностной инструкции работников (персонала)
В должностной инструкции работников (персонала), в том числе и административно-технического персонала, связанного с выполнением работ, важных для обеспечения безопасности АС, отражаются:
4.1. Номенклатура работ, выполняемых по занимаемой должности.
4.2. Должностные обязанности работника при выполнении работ, в том числе по обеспечению их качества.
4.3. Квалификация и перечень знаний и навыков, необходимых для выполнения должностных обязанностей.
4.4. Периодичность проверки знаний и навыков и порядок поддержания квалификации.
4.5. Периодичность и порядок пересмотра должностной инструкции.
5. Содержание процедуры управления качеством работ
В процедуре управления качеством работ отражаются:
5.1. Наименования работ, подлежащих управлению, с указанием границ оперативного вмешательства.
5.2. Контрольные точки и контрольные операции, по завершении которых требуется разрешение ответственного руководителя работ на продолжение работы.
5.3. Критерии качества работ с указанием регламентирующих их нормативных документов или требований заказчика.
5.4. Способы, средства и порядок оперативного сбора, анализа и оценки информации о качестве выполненных работ с целью оперативной разработки и реализации адекватных корректирующих мер.
5.5. Порядок оперативной разработки и реализации корректирующих мер по устранению или предотвращению выявленных несоответствий, в том числе несоответствий, обнаруженных при расследовании нарушений в работе АС.
5.6. Периодичность и порядок пересмотра процедуры.
6. Содержание процедуры проверки общей и частных программ обеспечения качества для АС
В процедуре проверки общей и частных программ обеспечения качества для АС указываются периодичность и порядок пересмотра процедуры, условия проведения внеочередной проверки и отражаются следующие положения:
6.1. Проверке подлежит вся деятельность по обеспечению качества при выполнении работ, важных для обеспечения безопасности АС, установленная программой обеспечения качества для АС.
6.2. В отчетном документе должны быть представлены:
6.2.1. Результаты анализа выявленных несоответствий за отчетный период, в том числе несоответствий, обнаруженных при расследовании нарушений в работе АС.
6.2.2 Оценка эффективности деятельности по обеспечению качества комплекса работ, предусмотренных к выполнению.
6.2.3. Рекомендации всем исполнителям работ по совершенствованию деятельности по обеспечению качества при выполнении работ.