кленбутерол что это такое

Кленбутерол (Clenbuterol) инструкция по применению

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кленбутерол

Сироп в виде прозрачной, бесцветной жидкости с характерным запахом малины.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Кленбутерол относительно быстро всасывается в ЖКТ.

Связь с белками плазмы составляет 89-98%.

Метаболизм и выведение

Биологический T 1/2 составляет 3.5 ч. Выводится в основном через почки в виде сульфоконъюгированных производных.

Показания препарата Кленбутерол

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет : 2 раза в сутки по 10-20 мкг.

Длительность курса лечения препаратом Кленбутерол составляет 2-3 дня, до снятия острых симптомов заболевания.

Длительность поддерживающей терапии не должна превышать 7 дней. Решение о лечении в течение периода, превышающего семидневный срок, принимает лечащий врач.

Побочное действие

Мышечная система: мелкий тремор мышц.

ЦНС: беспокойство, головная боль.

Сердечно-сосудистая система: снижение или повышение артериального давления, тахикардия, ангинапьные боли, желудочковая экстрасистолия.

Кожа и слизистые оболочки: кожная сыпь, отек лица, крапивница.

Кровеносная система: тромбоцитопения, гипогликемия.

ЖКТ: гастрит, диарея, сухость во рту, тошнота.

Мочеполовая система: нарушение мочеиспускания.

Описанные побочные реакции проходят без прекращения лечения, через 1-2 недели после его начала.

Противопоказания к применению

С осторожностью в следующих случаях: непосредственно после перенесенного инфаркта миокарда, при печеночной и почечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма, миокардите, пороках митрального клапана, гипокалиемии, нестабильном или некомпенсированном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Кленбутерол сироп не применяют в течение первых трех месяцев беременности, а также в течение последнего триместра из-за подавляющего действия на родовую деятельность. Кленбутерол сироп не применяют в период кормления грудью. Во втором триместре беременности и в период кормления грудью рекомендуется применение ингаляторной формы кленбутерола.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ так называемые парабены: метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать крапивницу и контактный дерматит (аллергические реакции замедленного типа). Редко могут возникнуть аллергические реакции немедленного типа (бронхоспазм).

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества глицерол, который при высоких дозах может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.

Препарат содержит 0.63 об.% этилового спирта. Каждая доза содержит 0.005 г алкоголя в 1 мл. Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, поражениями или заболеваниями мозга, а также для беременных и детей. Может усилить действие других лекарственных средств.

Лекарственный препарат не подходит для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы из-за наличия в нем сорбитола.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В первые дни лечения кленбутерол может вызвать небольшой тремор и беспокойство, что требует повышенной осторожности при вождении автомобиля и работе с техникой.

Передозировка

Симптомы: тремор пальцев рук, повышение потоотделения, головная боль, тахикардия. В особенно тяжелых случаях передозировки этого препарата возможны коллапс, судороги и кома.

Неотложные меры: во всех случаях передозировки прием кленбутерола прекращают. Делают промывание желудка, вводят активированный уголь, проводят форсированный диурез и начинают симптоматическое лечение. Применение сиропа кленбутерола в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к ухудшению течения бронхиальной астмы. В подобных случаях необходима немедленная консультация с врачом и, при необходимости, госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

Бета-адреноблокаторы подавляют действие Кленбутерола, и при их одновременном приеме существует риск развития бронхоспазма.

Применение препарата одновременно с гипогликемическими средствами уменьшает их действие.

Кленбутерол усиливает действие и побочные эффекты бета-адреномиметиков, теофиллина и антихолинергических средств.

При одновременном применении кленбутерола и галогенированных углеводородов для наркоза (при манипуляциях и вмешательствах) существует повышенный риск появления аритмии.

Кленбутерол можно применять одновременно с диуретиками и сердечными гликозидами, но при периодическом контроле сывороточных электролитов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (трициклическими антидепрессантами) возможны нарушения сердечного ритма.

Условия хранения препарата Кленбутерол

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Источник

Кленбутерол-Фарма : инструкция по применению

Состав

100 мл и 150 мл сиропа содержит в качестве действующего вещества 0,1 мг и 0,15 мг кленбутерола гидрохлорида соответственно.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, этиловый спирт, ароматизатор Клубника AN1383, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом клубники.

Фармакологическое действие

Стимуляторы Рг-адренорецепторов могут вызвать положительные хронотропный и инотропный эффекты (увеличение частоты и силы сердечных сокращений).

Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

Выводится преимущественно с мочой (около 78% в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронических заболеваний дыхательных путей.

Кленбутерол не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

Кленбутерол при бронхиальной астме должен назначаться как дополнительное лекарственное средство на фоне противовоспалительной терапии кортикостероидами или другими лекарственными средствами, влияющими на воспалительный процесс.

Противопоказания

• острый период инфаркта миокарда;

• тиреотоксикоз (заболевания щитовидной железы);

• стеноз устья аорты;

• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

• беременность (I триместр и непосредственно перед родами);

• повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам лекарственного средства.

В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство противопоказано пациентом с непереносимостью фруктозы.

Беременность и период лактации

Не следует назначать лекарственное средство при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.

В доклинических исследованиях было показано, что кленбутерол проникает в грудное молоко. Женщинам во время кормления грудью прием Кленбутерол-Фарма, сиропа противопоказан.

Способ применения и дозы

Детям лекарственное средство назначают в зависимости от возраста и массы тела:

Взрослым лекарственное средство назначают по 15 мл 2 раза/сут. Поддерживающая доза 10 мл 2 раза/сут.

Лекарственное средство необходимо принимать во время еды.

Длительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.

Со стороны ЦНС: тремор пальцев рук, чувство беспокойства, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор, возможно развитие гипокалиемии и гипергликемии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно­солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы являются антагонистами Кленбутерол-Фарма, сиропа и могут устранять действие лекарственного средства.

При одновременном применении с сердечными гликозидами Кленбутерол-Фарма, сироп увеличивает их токсичность и риск развития аритмии.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином могут наблюдаться нарушения сердечного ритма.

Кленбутерол-Фарма, сироп уменьшает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

Особенности применения

С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (аритмии, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

При резкой отмене лекарственного средства возможно развитие синдрома «рикошета».

У пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом, феохромоцитомой Кленбутерол-Фарма, сироп может применяться только под наблюдением врача. Необходимо с осторожностью применять лекарственное средство у пациентов с глаукомой и гипертрофией предстательной железы.

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 100 мл и 150 мл во флаконах, помещенных со стаканчиком дозирующим и листком- вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности

3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):

Описание

Прозрачная, слабовязкая жидкость со специфическим запахом малины.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Селективный бета₂-адреномиметик оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.

Возбуждая бета₂-адренорецепторы стимулирует аденилатциклазу повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) который влияя на систему протеинкиназы лишает миозин способности соединяться с актином и происходит бронходилатация.

Предотвращает бронхоспазм вызываемый гистамином серотонином и ацетилхолином.

Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.

Обладает токолитическим действием.

Побочные действия связаны с его способностью хотя и слабо вызывать возбуждение бета₁-адренорецепторов сердца в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается после перорального применения. Метаболизируется в печени с образованием 8 метаболитов (в незначительных количествах).

Показания:

Симптоматическое лечение ХОБЛ бронхообструктивного синдрома бронхиальной астмы.

Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.

Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата тиреотоксикоз тахиаритмия гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия тяжелая ишемическая болезнь сердца инфаркт миокарда (острый период) дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность (I и III триместр) период лактации.

С осторожностью:

Гипертиреоз заболевания сердечно-сосудистой системы (склонность к аритмиям пороки сердца ишемическая болезнь сердца артериальная гипертензия) гиперплазия предстательной железы сахарный диабет II триместр беременности.

Беременность и лактация:

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.

Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды 2 раза в сутки.

Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 00008 до 00015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).

Возраст

Масса тела

Суточная доза

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.

Пациентам чувствительным к бета₂-симпатомиметикам как правило назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.

Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.

Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: чувство страха психические нарушения гиперкинезы нарушение сна головная боль общая слабость покраснение кожи лица потливость дрожь и беспокойство головокружение у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение тахикардия снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь крапивница.

Передозировка:

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия тахикардия повышение артериального давления кардиалгия тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка прием активированного угля применение водно-солевых растворов симптоматическое.

Взаимодействие:

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.

В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие ингаляционные анестетики а также циклопропан могут усиливать проаритмогенный эффект β₂-адреномиметиков в том числе и кленбутерола.

Особые указания:

Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.

Превышение среднесуточных доз бета₂-симпатомиметиков таких как Кпенбутерол Софарма сироп без назначения врача может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.

В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и в случае необходимости составить новую посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил- пропил- и бутилпарагидроксибензоаты которые хотя и редко могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с возможностью возникновения тремора головокружения и слабости препарат может отрицательно повлиять на способность водить машину и работать с механизмами поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 100 мл препарата во флаконы темного стекла или темного полиэтилентерефталата укупоренные алюминиевыми колпачками или колпачками из полиэтилена типа “Пильфер-пруф”.

Каждый флакон вместе с мерной ложкой или мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Софарма АО, 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria, Болгария

Источник

Кленбутерол сироп 100мл (Софарма)

Способ получения

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Способ получения

Самовывоз из аптек – сегодня, бесплатно

Описание

Содержание в 5 мл сиропа (или в г на 100 мл сиропа):

Селективный бета2-адреномиметик, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие.

Возбуждая бета2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином, и происходит бронходилатация.

Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином.

Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц.

Обладает токолитическим действием.

Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение бета1-адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Симптоматическое лечение ХОБЛ, бронхообструктивного синдрома, бронхиальной астмы.

Кленбутерол Софарма сироп не является подходящим для симптоматического лечения острого астматического приступа.

Кленбутерол Софарма сироп можно использовать в качестве дополнительного лечения к противовоспалительной продолжительной терапии кортикостероидами или другими противовоспалительными средствами.

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тяжелая ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (острый период), дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (I и III триместр), период лактации.

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки.

Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Со стороны центральной нервной системы: чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, общая слабость, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение образования мочи, связанное со спазмом почечных сосудов и задержка мочи, связанная со спазмом сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ: в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Внутрь, во время еды, 2 раза в сутки.
Дозу у детей рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела (от 0,0008 до 0,0015 мг кленбутерола гидрохлорида на кг массы тела в день).
Возраст
Масса тела
Суточная доза
до 8 месяцев
4-8 кг
5 мл
8-24 месяцв
8-12 кг
10 мл
2-4 года
12-16 кг
15 мл
4-6 лет
16-22 кг
20 мл
6-12 лет
22-35 кг
30 мл
Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 15 мл 2-3 раза в сутки.
Пациентам, чувствительным к бета2-симпатомиметикам, как правило, назначают более низкую суточную дозу в сравнении со средней рекомендуемой суточной дозой. У таких пациентов может оказаться эффективным проведение комбинированного лечения с другими препаратами.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 45 мл.
Одновременно с лечением кленбутеролом следует проводить продолжительную противовоспалительную терапию.

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминоксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата усиливается трициклическими антидепрессантами, бета-адреномиметиками и антихолинергическими средствами.

В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие ингаляционные анестетики, а также циклопропан, могут усиливать проаритмогенный эффект β2-адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое.

Лечение бронхиальной астмы можно проводить с помощью ступенчатого метода в соответствии с тяжестью заболевания под регулярным контролем врача.

Превышение среднесуточных доз бета2-симпатомиметиков, таких как Кпенбутерол Софарма сироп, без назначения врача, может оказаться опасным для пациентов. Возрастающая необходимость увеличения принимаемых доз является признаком ухудшения течения заболевания. Внезапное и прогрессивное усиление астматических жалоб может представлять угрозу для жизни.

В этой ситуации врач должен пересмотреть терапевтическую схему и, в случае необходимости, составить новую, посредством комбинации с противовоспалительными лекарственными препаратами, коррекции дозы уже существующей противовоспалительной терапии или дополнительного включения других лекарственных средств.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома “рикошета”.

Сироп содержит в качестве вспомогательных веществ метил-, пропил- и бутилпарагидроксибензоаты, которые, хотя и редко, могут вызывать реакции гиперчувствительности немедленного типа.

В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Источник