клензит с чем совмещать
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
Активные вещества: адапален (микронизированный) 1мг, клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину 10 мг.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат 0,5 мг, карбомер 940 (карбопол 940) 5,5 мг, пропиленгликоль 80 мг, метилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 2,5 мг, полоксамер 407 1,0 мг, натрия гидроксид 0,78 мг, вода очищенная до 1 г.
Описание
Однородный гель белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения угревой сыпи
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный препарат для наружного применения действующими веществами которого являются адапален и клиндамицин.
Фармакокинетика:
Абсорбция адапалена через кожу очень низкая (около 4 % применяемой дозы). Выведение из организма происходит главным образом с желчью.
После наружного применения клиндамицина фосфата в сыворотке крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показания:
Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата беременность период лактации возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
При одновременном системном (пероральном внутривенном внутримышечном) применении клиндамицина: болезнь Крона язвенный колит псевдомембранозный колит в т.ч. в анамнезе.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В период беременности и грудного вскармливания использование препарата противопоказано.
Способ применения и дозы:
Наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи один раз в день перед сном избегая попадания препарата в глаза и на губы. Терапевтический эффект развивается через 1-4 недели курс терапии 2-4 недели. Стойкое улучшение после 3-х месячного лечения. Повторные курсы лечения после консультации с врачом.
Применяйте препарат только согласно способу применения и в тех дозах которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.
Побочные эффекты:
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи раздражение ощущение жжения эритема контактный дерматит ощущение дискомфорта солнечный ожог в месте нанесения препарата шелушение кожи болезненность кожи припухлость кожи повышение продукции сальных желез крапивница.
Со стороны органов зрения: раздражение век зуд век припухлость век эритема в области век чувство жжения в глазах.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе желудочно-кишечные расстройства (диарея тошнота рвота).
Прочие: аллергические реакции фолликулит вызванный грамотрицательной флорой возможно развитие псевдомембранозного колита.
В случае развития раздражения кожи лечение необходимо приостановить до исчезновения раздражения или сократить частоту применения.
Проконсультируйтесь с врачом если у Вас появился любой из упомянутых побочных эффектов или другие побочные эффекты не указанные выше.
Передозировка:
Передозировка адапаленом маловероятна.
При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах вызывающих системные эффекты. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие:
Исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Тем не менее не следует одновременно применять другие ретиноиды или антибиотики для наружного применения либо препараты с подобным механизмом действия.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении косметических средств с отшелушивающим раздражающим или подсушивающим действием из-за возможного дополнительного раздражающего эффекта.
Всасывание адапалена через кожу низко поэтому развитие взаимодействия с лекарственными средствами системного действия маловероятно.
После наружного применения клиндамицина в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и следовательно может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных получающих препараты данной группы.
Не рекомендуется одновременный прием с лекарственными препаратами содержащими эритромицин.
Особые указания:
На начальных стадиях лечения может наблюдаться обострение угревой сыпи которое исчезает в процессе лечения. При раздражении кожи прекратить использование геля (временно или совсем).
Избегать контакта с глазами ротовой полостью полостью носа и другими слизистыми оболочками. При случайном попадании препарата в глаза рот или нос следует немедленно промыть их теплой водой.
Следует избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения. В случае длительного пребывания на солнце не наносить гель за день до этого а также в день солнечной экспозиции и последующий день.
Не рекомендуется одновременное применение косметических средств с подсушивающим или раздражающим эффектом (например одеколон духи и другие этанолсодержащие средства).
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита крайне редки тем не менее следует проявлять осторожность и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей лейкоцитозом лихорадкой болями в животе (иногда сопровождающимися выделениями с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин колестипол) в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости электролитов и белка назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять средства тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения.
Упаковка:
В тубах из ламинированной фольги по 15 г и по 30 г. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Клензит-С (Clenzit-C) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клензит-С
Гель для наружного применения белого цвета, однородный.
1 г | |
адапален (микронизированный) | 1 мг |
клиндамицина фосфат, эквивалентный клиндамицину | 10 мг |
Фармакологическое действие
Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ-рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов. Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0.4 мкг/мл).
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14% до 2%.
Фармакокинетика
Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.
После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0-1490 мкг/г).
Фармакокинетика у особых групп пациентов
При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов в возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.
Показания препарата Клензит-С
Перед применение необходимо проконсультироваться с врачом.
Режим дозирования
Препарат применяют наружно. Перед применением геля Клензит-С необходимо очистить и высушить кожу. Легким прикосновением равномерно наносить гель на пораженные участки кожи 1 раз/сут перед сном, избегая попадания препарата в глаза и на губы.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. При чрезмерном нанесении геля положительный эффект быстрее не наступает.
Побочное действие
Препарат Клензит-С обычно хорошо переносится. При применении препарата возможно развитие нежелательных реакций, характерных для отдельных компонентов.
Адапален может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:
Частота встречаемости | Нежелательная лекарственная реакция | |||||||||||||
Со стороны иммунной системы | ||||||||||||||
Частота неизвестна* | Анафилактическая реакция, ангионевротический отек | |||||||||||||
Со стороны кожи и подкожных тканей | ||||||||||||||
Часто (≥1/100 до * Данные пострегистрационного наблюдения. Большинство случаев возникновения «ожога в месте применения» являлись поверхностными ожогами, но также имеются сообщения о случаях ожога второй степени или тяжелых ожоговых реакциях.
|