клотримазол таблетки для чего назначают женщинам беременным

Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, ПВК-К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.

Клотримазол эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor ) и возбудителя эритразмы. Клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

При применении клотримазола вагинально резорбция составляет 3-10% введенной дозы.

Источник

Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Клотримазол

Таблетки вагинальные белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, закругленные с одного конца и плоские с другого.

Фармакологическое действие

Клотримазол подавляет рост и деление микроорганизмов и, в зависимости от концентрации, может оказывать фунгистатическое или фунгицидное действие. Механизм действия клотримазола связан с изменением проницаемости клеточных мембран за счет влияния на синтез эргостерола и связывания с фосфолипидами клеточной стенки грибов. Клотримазол подавляет синтез белков, жиров, ДНК, полисахаридов, повреждает нуклеиновые кислоты в клетках грибов и ускоряет выведение калия. Также он может подавлять активность оксидантных и пероксидантных ферментов и биосинтез триглицеридов и фосфолипидов в клетках грибов. В более высоких концентрациях клотримазол вызывает повреждение клеточных мембран по механизмам, не зависящим от синтеза стеролов. Клотримазол предотвращает превращение бластоспор Candida albicans в инвазивные формы мицелия. Изменение активности клеточной мембраны приводит к гибели клеток, и этот процесс зависит от контакта препарата с микробами.

Также клотримазол активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

В концентрациях менее 1 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства штаммов болезнетворных грибов, относящихся к Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis.

В концентрации 3 мкг/мл клотримазол подавляет развитие большинства других бактерий: Pityrosporum orbiculare, Aspergillus fumigatus, рода Candida, в т.ч. Candida albicans, некоторых штаммов Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, а также некоторых штаммов Proteus vulgaris и Salmonella. Клотримазол активен в отношении Sporothrix, Cryptococcus, Cephalosporium, Fusarium.

В концентрациях более 100 мкг/мл он эффективен в отношении Trichomonas vaginalis.

Грибы, устойчивые к клотримазолу, встречаются крайне редко; есть данные только по отдельным штаммам Candida guilliermondii.

Не сообщалось о развитии устойчивости у чувствительных к клотримазолу грибов после пассажа Candida albicans и Trichophyton mentagrophytes. Не описано случаев развития устойчивости к клотримазолу у штаммов Candida albicans, устойчивых к полиеновым антибиотикам вследствие химической мутации.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фармакокинетические исследования клотримазола при интравагинальном применении показали, что абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. В печени клотримазол метаболизируется до фармакологически неактивных метаболитов, в связи с этим его концентрация в плазме крови при интравагинальном введении в дозировке 500 мг составляет менее 10 нг/мл, подтверждая тот факт, что клотримазол при интравагинальном введении не приводит к значимым системным эффектам или побочным действиям.

Клотримазол в основном метаболизируется в печени до метаболитов, выводимых через почки и кишечник.

Источник

Клотримазол таблетки : инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.

Состав

действующее вещество: клотримазол;

1 таблетка содержит клотримазола 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота адипиновая, кальция стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТС G01A F02.

Показания к применению

Инфекции в области половых органов (вагинит), вызванные грибами (обычно рода Candida) и суперинфекции, вызванные бактериями, чувствительными к клотримазолу.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим компонентам препарата;

Меры предосторожности

По назначению врача возможна одновременная обработка наружных половых органов 1% мазью или 1% раствором Клотримазола; при необходимости врач может назначать дополнительные системные лекарственные средства (например, метронидазол внутрь). У пациентов с нарушением функции печени следует периодически проверять ее функциональное состояние. При отсутствии эффекта следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания. Рекомендуется одновременное лечение обоих половых партнеров.

Во время применения этого препарата следует избегать вагинальных половых контактов, поскольку инфекция может передаться половому партнеру. Препарат может снижать эффективность противозачаточных средств, изготовленных из латекса (презервативы, диафрагмы). Этот эффект временный и наблюдается только в период лечения. Пациентам рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции по крайней мере на протяжении 5 дней после применения препарата.

Не рекомендуется применять при:

• нерегулярных или аномальных вагинальных кровотечениях или выделении сгустков крови;

• вагинальных язвах или ранах;

• болях в нижнем отделе живота или дизурии;

• тошноте или рвоте, диарее;

• побочных эффектах, таких как покраснение, раздражение и отек, связанных с лечением;

• гнойных зловонных вагинальных выделениях.

Необходимо применять препарат на протяжении всего срока лечения, даже если симптомы заболевания исчезли раньше. Соблюдение этих рекомендаций поможет предупредить развитие реинфекции.

Если состояние пациентки не улучшается через 7 дней лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Таблетки клотримазола можно применять снова, если грибковая инфекция возвращается после 7 дней лечения. Если грибковая инфекция повторяется чаще, чем 2 раза на протяжении 6 месяцев, следует проконсультироваться с врачом.

Также перед применением следует посоветоваться с врачом:

• если у пациентки или ее полового партнера в анамнезе были заболевания, которые передаются половым путем;

• если пациентка беременна или беременность подозревается;

• если пациентка в возрасте до 16 или от 60 лет;

• если у нее есть известная гиперчувствительность к имидазолу или к другим вагинальным противогрибковым препаратам.

Не следует употреблять тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные средства во время применения препарата.

Запрещается применять таблетки внутрь. Следует избегать контакта с глазами.

Не применять детям до 12 лет. Детям с 12 лет применять после консультации с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете для себя вероятности забеременеть, сообщите об этом своему лечащему врачу.

В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности препарат применяется только по назначению и под контролем врача в случае крайней необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Источник

Клотримазол Фармлэнд : инструкция по применению

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Состав

Клотримазол 100 мг, лактоза моногидрат, картофельный крахмал, кросповидон, коповидон, магния стеарат, адипиновая кислота.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код ATX: G01AF02.

Показания к применению

Воспалительные грибковые заболевания влагалища (обычно вызванные грибами рода Candida), а также суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу.

Способ применения и дозы

Обычно вводят по две таблетки в день (как правило, на ночь) в течение трех дней. Допускается вводить по одной таблетке на ночь в течение шести дней. При необходимости по назначению врача можно вводить таблетки два раза в день (утром и вечером).

Отличий в применении у пожилых пациентов нет.

Лечение не должно проводиться во время менструации, так как есть риск вымывания таблетки с менструальными выделениями. Лечение должно быть завершено до начала менструации. Не следует во время лечения спринцевать влагалище, пользоваться тампонами, спермицидами и другими вагинальными средствами.

Дети: не применять у детей до 16 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или к любому из вспомогательных веществ. Первый триместр беременности.

Детский возраст до 16 лет.

Следует избегать применения таблеток в период менструации.

Перечисленные ниже побочные эффекты основаны на отдельных (спонтанных) сообщениях, поэтому не представляется возможным определить частоту их возникновения.

Расстройства со стороны иммунной системы: аллергические реакции (синкопе, гипотензия, одышка, крапивница, зуд).

Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочных желез: шелушение, зуд в области гениталий, сыпь, отеки, дискомфорт, жжение, раздражение, боль в области таза, учащенное мочеиспускание, интеркуррентпый цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Желудочно-кишечные расстройства: боль в животе.

Передозировка

Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

В случае непредусмотренного приема таблетки с клотримазолом внутрь в редких случаях (при появлении клинических симптомов передозировки, таких как головокружение, тошнота или рвота) может потребоваться промывание желудка. В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.

Меры предосторожности

При появлении впервые в жизни признаков вагинального кандидоза пациентке следует обратиться к врачу. Также следует рекомендовать пациентке проконсультироваться с врачом перед началом лечения клотримазолом в следующих случаях:

если в течение последних шести месяцев кандидозный вагинит развивался более двух раз;

у пациентки или сексуального партнера были в прошлом инфекции, передающиеся половым путем;

пациентка уже беременна или подозревает беременность;

если пациентке менее 16 или более 60 лет;

имеется гиперчувствительность к имидазолу или какому-либо другому противогрибковому средству.

Лекарственное средство Клотримазол не следует использовать и сразу же обратиться к врачу при наличии следующих симптомов:

нерегулярные кровотечения из половых путей или окрашивание кровью отделяемого из влагалища;

в области вульвы, влагалища имеются язвы, гнойнички, волдыри;

беспокоят боли внизу живота, неприятные ощущения при мочеиспускании;

на фоне лечения проявились побочные реакции, такие как покраснение, зуд, раздражение, припухлость в области половых органов;

лихорадка или озноб, тошнота или рвота, диарея;

есть выделения из влагалища с неприятным запахом.

Пациенткам следует рекомендовать проконсультироваться со своим лечащим врачом, если симптомы кандидозной инфекции не исчезли после одной недели использования вагинальных таблеток клотримазола. Курс лечения клотримазолом можно повторить, если спустя 7 дней после окончания курса признаки кандидозной инфекции появляются вновь. Если кандидоз повторяется более двух раз в течение шести месяцев, пациенткам следует также проконсультироваться со своим врачом.

Для предотвращения распространения урогенитальной инфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение кремом с клотримазолом.

В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без использования аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Доступные данные по использованию таблеток с клотримазолом большим числом беременных женщин не выявили неблагоприятного воздействия препарата на беременность, плод или новорожденного.

Таблетки с клотримазолом можно использовать во время беременности, но под наблюдением врача или акушерки.

Таблетки с клотримазолом противопоказаны в первом триместре беременности.

В период беременности введение вагинальных таблеток следует проводить без применения аппликатора.

Неизвестно, выделяется ли клотримазол с грудным молоком.

Хотя клотримазол не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное лечение вагинальными таблетками Клотримазол и пероральным такролимусом (препарат группы иммунодепрессантов) может привести к повышению уровня такролимуса в плазме. Таким Образом, пациенткам следует внимательно следить за своим самочувствием для своевременного выявления признаков передозировки такролимуса, при необходимости следует определять уровень этого препарата в плазме.

Лабораторные тесты показали, что при совместном использовании клотримазол может привести к повреждению латексных контрацептивов. Следовательно, эффективность таких контрацептивов может быть снижена. Пациенткам следует рекомендовать использование альтернативных мер предохранения от нежелательной беременности, по крайней мере, в течение пяти дней после использования вагинальных таблеток Клотримазол.

При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться.

Дексаметазон, применяемый в больших количествах, снижает противогрибковое действие клотримазола.

Влияние на способность вождения транспортных средств и обслуживания механического оборудования

Данные о неблагоприятном воздействии лекарственного средства на скорость психомоторной реакции отсутствуют.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Допустимый срок хранения таблеток Клотримазол после вскрытия флакона соответствует сроку годности лекарственного средства, указанному на упаковке.

Источник

Клотримазол во время беременности

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Средство, которое широко используется в гинекологической практике ввиду его высокой эффективности – клотримазол при беременности. Но не существует однозначного мнения по поводу применения данного препарата во время беременности и его влияние на плод. Поэтому необходимо разобраться в вопросе основных фармакологических особенностей препарата и возможности его применения при беременности учитывая фармакологические характеристики.

[1], [2], [3], [4]

Основные фармакологические свойства клотримазола

Форма выпуска препарата – это вагинальные таблетки по 100 миллиграмм в количестве шесть таблеток в упаковке на курс лечения, а также крем и мазь 1% в тюбике в количестве 20-ти грамм. Для местного действия используют различные формы, в зависимости от участка поражения.

Клотримазол – это противогрибковый препарат широкого спектра действия. Основной механизм действия препарата заключается в нарушении строения клеточной мембраны грибков и их функции. Это происходит за счет того, что действующее вещество клотримазола нарушает нормальный синтез основного клеточного компонента грибковой стенки – эргостерола. Вследствие этого нарушается работа калий-натриевых насосов и натрий может свободно заходить в клетку, притягивая за собой воду – это нарушает работу всех элементов клетки и происходит лизис ее содержимого. Также клотримазол способствует нарушению работы митохондриального комплекса и происходит выход пероксида с преждевременным пероксидным окислением водорода. Это является дополнительным механизмом нарушения работы клетки грибков и некоторых микроорганизмов. В умеренных терапевтических дозах эффект препарата заключается во временном блокировании размножения грибков, то есть имеет фунгистатический эффект. При увеличении доз до больших препарат может иметь и фунгицидное действие, то есть убивает грибки. Это также касается некоторых стрептококков и стафилококков, трихомонад и амеб, поскольку в состав их клетки входит то же самое вещество – эргостерол.

Фармакокинетические особенности препарата

Клотримазол имеет лишь выраженное местное действие, не всасывается в системный кровоток в случае использования местных форм. Он проявляет свое действие из-за способности накапливаться в роговом слое кожи, что в свою очередь способствует его длительному действию, но вместе с тем, он не всасывается в кровеносные сосуды. При определении препарат в крови, его количество настолько мало, что не подлежит измерению. Препарат метаболизируется в печени и выводится почками и частично с калом. Такая низкая всасываемость препарата и практически нулевая биодоступность позволяет предполагать о возможном применении клотримазола во время беременности.

Противопоказания к использованию и особенности побочный действий

Препарат противопоказан для приема, особенно в период беременности в первом триместре, при наличии аллергических реакций в анамнезе или при аллергии к дополнительным составным компонентам препарата. Побочные явления случаются очень редко именно из-за особенностей фармакодинамики, поскольку препарат не всасывается и не влияет на системные органы. Передозировка клотримазола может вызывать диспепсические нарушения в виде боли в животе, тошноты, недомогания, рвоты, головокружения. Могут быть местные проявления при применении свечей клотримазола в виде зуда, неприятных ощущений во влагалище, жжения, а также определенных выделений. Побочные действия клотримазола при беременности в случае использования его в первом триместре – это нарушения дифференциации тканей плода и нарушение плацентации.

[5], [6]

Особенности применения клотримазола во время беременности

Свечи клотримазол применяют вагинально. Перед приемом необходимо провести туалет половых органов. Применяют по одной свечке один раз на день – вечером, при этом использовать суппозитории не рекомендуется, чтобы избежать повреждений слизистой шейки матки и цервикального канала. Свечку при этом необходимо намочить в воде и ввести рукой. Курс лечения – шесть дней. Для лучшего эффекта параллельно можно использовать мазь клотримазол. Такое местное лечение кандидоза не способствует влиянию на плод из-за минимального всасывания.

Клотримазол крем используют при поражениях кожи, а клотримазол таблетки – для системного приема, но в период беременности они противопоказаны.

Передозировка при применении клотримазола бывает редко, что связано с тем, что препарат не всасывается. Может быть незначительное местное проявление.

Взаимодействие с другими препаратами заключается в снижении их эффективности в случае использования одновременно с другими противогрибковыми или гормональными препаратами.

Условия хранения свечей следующие: срок годности два года. Хранить при относительной температуре не выше 28 градусов, избегая прямого действия высоких и низких температур, а также исключить повышенную влажность.

Изучив основные фармакологические особенности клотримазола, можно точно сказать, что препарат не имеет системного влияния на организм даже во время беременности из-за его минимального всасывания. При этом прием препарата противопоказан в первом триместре, поскольку в процессе закладки органов плода любое влияние, даже при местном лечении, может быть тератогенным. Поэтому клотримазол можно применять во время беременности, поскольку он весьма эффективен при многих грибковых заболеваниях, но следует его использовать только во втором и третьем триместре. Каждый случай назначения лечения необходимо изучать индивидуально и принимать только по назначению врача, ведь нужно быть внимательными не только к своему здоровью, но и к здоровью будущего ребенка.

[7], [8]

Основные принципы применения клотримазола во время беременности

Беременность – период, когда в женском организме развивается еще одна жизнь и в это время нужно очень внимательно относиться к питанию и приему любых фармакологических препаратов. Процесс органогенеза начинается в первом триместре, а дальше продолжается рост и дифференцирование тканей, что также требует повышенного внимания к приему любых лекарств. Плод – это чужеродный для организма женщины агент, ведь 50% информации он содержит от папы. Иммунная система женщины воспринимает его, как в некой мере антитело, поэтому до момента формирования своей плаценты с индивидуальным барьером и кровотоком, развивается состояние относительной имуносупрессии. Такое состояние беременной женщины способствует изменению всех реакций женского организма, которые до этого могли быть в норме. То есть реакции фармакологического преобразования лекарств также происходят по–другому, что таким образом может значительно повлиять на ребенка. Особенно это касается первого триместра беременности, когда еще нет своей плаценты, как индивидуального защитного механизма.

Состояние относительной имуносупрессии организма беременной женщины способствует развитию и размножению условно-патогенной флоры, что влечет за собой много неприятных моментов. Влагалище – это место, которое имеет свой собственный биоценоз и нормально функционирует за счет условно-патогенной микрофлоры, которая в норме ингибирует размножение патогенных микроорганизмов. Когда у женщины снижается общий иммунитет, снижаются и местные защитные силы, что способствует снижению активности полезных бактерий. Таким образом развивается одно из частых заболеваний, которое беспокоит беременных женщин – грибковый вагинит или еще его называют молочницей. Это патология, которая характеризуется размножением грибковой флоры влагалища с развитием соответствующих клинических проявлений. Это происходит на фоне того, что снижается количество лактобактерий влагалища и палочек Додерляйна, которые в норме в вагине при расщеплении глюкозы образуют молочную кислоту и таким образом способствуют поддержанию слабокислой среды влагалища. Это является одним из основных местных механизмов защиты влагалища, которое нарушается у беременных женщин при кандидозе или грибковом вагините.

Читайте также о лечении молочницы клотримазолом в данной статье.

Вопрос вреда или пользы любых лекарств при беременности широко дискутируется, в том числе и вопрос применения клотримазола. Чтобы определить эффективность и возможный вред препарата во время беременности необходимо знать некоторые его фармакологические особенности.

Клотримазол – это противогрибковый препарат, который владеет местным действием и является производным вещества имидазола. Данный препарат является одним из наиболее старых препаратов и имеет эффективность против всех возможных грибков. Он эффективен в отношении дрожжеподобных, плесневых грибков, дерматофитов, актиномицетов, бластомикозов, что способствует его широкому использованию не только для лечения молочницы, а и при грибковых инфекциях другой локализации – грибковые поражения кожи, слизистых, волосяной части головы. Также препарат эффективен в отношении некоторых грамотрицательных стафилококков и стрептококков, трихомонад и амеб.

[9], [10], [11], [12]

Источник